Papel de la puntuación de Apfel en la predicción de náuseas y vómitos posoperatorios después de una colecistectomía laparoscópica
31 de octubre de 2024 actualizado por: Rajendra Dhakal, National Medical College Birgunj
El objetivo de este estudio observacional es evaluar el papel de la puntuación de Apfel en la predicción de náuseas y vómitos posoperatorios (NVPO) después de colecistectomía laparoscópica en pacientes con colelitiasis sintomática. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La puntuación de Apfel predice con precisión la aparición de NVPO después de una colecistectomía laparoscópica?
- ¿Qué componentes de la puntuación de Apfel están más fuertemente asociados con las NVPO?
Los participantes se someterán a una colecistectomía laparoscópica bajo anestesia general. Los investigadores calcularán la puntuación de Apfel de cada participante antes de la operación y los resultados posoperatorios, como náuseas y vómitos, se controlarán durante 24 a 48 horas. Los investigadores compararán la incidencia de NVPO entre pacientes con diferentes puntuaciones de Apfel para determinar si las puntuaciones más altas se correlacionan con un mayor riesgo de NVPO.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Madesh
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Birgunj, Madesh, Nepal, Nepal
- National Medical College and Teaching Hospital, Birgunj
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio está formada por pacientes adultos que se someten a colecistectomía laparoscópica electiva por colelitiasis sintomática.
Estos pacientes son tratados en el Departamento de Cirugía General del Hospital Universitario del Colegio Médico Nacional, Birgunj, Nepal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 90 años.
- Paciente programado para colecistectomía laparoscópica electiva por colelitiasis sintomática.
- Pacientes que dieron su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que reciben medicamentos antieméticos profilácticos antes de la cirugía.
- Pacientes que toman analgésicos opioides por motivos distintos al procedimiento quirúrgico.
- Mujeres embarazadas.
- Pacientes cuya colecistectomía laparoscópica se convirtió a colecistectomía abierta durante la operación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de náuseas y vómitos posoperatorios (NVPO)
Periodo de tiempo: Evaluado durante las 24 horas posteriores a la cirugía.
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El número de pacientes que experimentan náuseas y/o vómitos dentro de las 24 horas posteriores a la colecistectomía laparoscópica.
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Evaluado durante las 24 horas posteriores a la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relación entre la puntuación de Apfel y la incidencia de NVPO
Periodo de tiempo: Evaluado durante las 24 horas posteriores a la cirugía.
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Evaluar la correlación entre la puntuación de Apfel (0-4) y la probabilidad de NVPO en pacientes después de la cirugía.
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Evaluado durante las 24 horas posteriores a la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
6 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
28 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PG-NMC/541/078-079
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Podemos compartir datos de participantes individuales (IPD) no identificados con otros investigadores previa solicitud razonable.
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .