Papel da pontuação de Apfel na previsão de náuseas e vômitos pós-operatórios após colecistectomia laparoscópica
31 de outubro de 2024 atualizado por: Rajendra Dhakal, National Medical College Birgunj
O objetivo deste estudo observacional é avaliar o papel do escore de Apfel na previsão de náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) após colecistectomia laparoscópica em pacientes com colelitíase sintomática. As principais questões que pretende responder são:
- O escore de Apfel prevê com precisão a ocorrência de NVPO após colecistectomia laparoscópica?
- Quais componentes da pontuação de Apfel estão mais fortemente associados a NVPO?
Os participantes serão submetidos à colecistectomia laparoscópica sob anestesia geral. Os pesquisadores calcularão a pontuação de Apfel de cada participante no pré-operatório, e os resultados pós-operatórios, como náuseas e vômitos, serão monitorados por 24 a 48 horas. Os pesquisadores compararão a incidência de NVPO entre pacientes com pontuações de Apfel variadas para determinar se pontuações mais altas se correlacionam com um risco maior de NVPO.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Madesh
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Birgunj, Madesh, Nepal, Nepal
- National Medical College and Teaching Hospital, Birgunj
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consiste em pacientes adultos submetidos à colecistectomia laparoscópica eletiva para colelitíase sintomática.
Esses pacientes são tratados no Departamento de Cirurgia Geral do National Medical College Teaching Hospital, Birgunj, Nepal.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes de 18 a 90 anos.
- Paciente agendado para colecistectomia laparoscópica eletiva por colelitíase sintomática.
- Pacientes que forneceram consentimento informado por escrito para participar do estudo.
Critérios de exclusão:
- Pacientes recebendo medicamentos antieméticos profiláticos antes da cirurgia.
- Pacientes em uso de analgésicos opioides por outros motivos que não o procedimento cirúrgico.
- Mulheres grávidas.
- Pacientes cuja colecistectomia laparoscópica foi convertida em colecistectomia aberta durante a operação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO)
Prazo: Avaliado 24 horas após a cirurgia.
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O número de pacientes que apresentam náuseas e/ou vômitos nas 24 horas após a colecistectomia laparoscópica.
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Avaliado 24 horas após a cirurgia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relação entre a pontuação de Apfel e a incidência de NVPO
Prazo: Avaliado 24 horas após a cirurgia.
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Avaliar a correlação entre o escore de Apfel (0-4) e a probabilidade de NVPO em pacientes após cirurgia.
|
Avaliado 24 horas após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
6 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
28 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PG-NMC/541/078-079
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Poderemos compartilhar Dados de Participantes Individuais (IPD) não identificados com outros pesquisadores mediante solicitação razoável.
O acesso aos dados será concedido após aprovação do Comitê de Revisão Institucional, e será necessário um acordo de compartilhamento de dados para garantir a confidencialidade dos participantes e o cumprimento dos padrões éticos.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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