Apfelin pistemäärän rooli leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ennustamisessa laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen
torstai 31. lokakuuta 2024 päivittänyt: Rajendra Dhakal, National Medical College Birgunj
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida Apfelin pistemäärän roolia postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) ennustamisessa laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen potilailla, joilla on oireinen sappikivitauti. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Ennustaako Apfelin pisteet tarkasti PONV:n esiintymisen laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen?
- Mitkä Apfelin pistemäärän komponentit liittyvät vahvimmin PONV:hen?
Osallistujille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia yleisanestesiassa. Tutkijat laskevat kunkin osallistujan Apfel-pisteet ennen leikkausta, ja leikkauksen jälkeisiä tuloksia, kuten pahoinvointia ja oksentelua, seurataan 24–48 tunnin ajan. Tutkijat vertaavat PONV:n ilmaantuvuutta potilailla, joilla on vaihtelevia Apfel-pisteitä määrittääkseen, korreloivatko korkeammat pisteet suuremman PONV-riskin kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Madesh
-
Birgunj, Madesh, Nepal, Nepal
- National Medical College and Teaching Hospital, Birgunj
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu aikuisista potilaista, joille tehdään elektiivinen laparoskooppinen kolekystektomia oireisen sappikivitaudin vuoksi.
Näitä potilaita hoidetaan yleiskirurgian osastolla National Medical College Teaching Hospitalissa Birgunjissa, Nepalissa.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18–90-vuotiaat potilaat.
- Potilaalle on määrä tehdä laparoskooppinen kolekystektomia oireisen sappikivitaudin vuoksi.
- Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat profylaktisia antiemeettisiä lääkkeitä ennen leikkausta.
- Potilaat, jotka käyttävät opioidikipulääkkeitä muista syistä kuin leikkauksen vuoksi.
- Raskaana olevat naiset.
- Potilaat, joiden laparoskooppinen kolekystektomia muutettiin avoimeksi kolekystektomiaksi leikkauksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Arvioitu 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Niiden potilaiden määrä, jotka kokevat pahoinvointia ja/tai oksentelua 24 tunnin sisällä laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen.
|
Arvioitu 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apfelin pistemäärän ja PONV:n esiintyvyyden välinen suhde
Aikaikkuna: Arvioitu 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Arvioidaan korrelaatio Apfelin pistemäärän (0-4) ja PONV:n todennäköisyyden välillä potilailla leikkauksen jälkeen.
|
Arvioitu 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 12. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PG-NMC/541/078-079
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Voimme jakaa yksilöityjä henkilötietoja (IPD) muiden tutkijoiden kanssa kohtuullisesta pyynnöstä.
Pääsy tietoihin myönnetään instituutioiden arviointikomitean hyväksynnän jälkeen, ja tietojen jakamisesta vaaditaan sopimus varmistaakseen osallistujien luottamuksellisuuden ja eettisten standardien noudattamisen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .