Роль шкалы Апфеля в прогнозировании послеоперационной тошноты и рвоты после лапароскопической холецистэктомии
31 октября 2024 г. обновлено: Rajendra Dhakal, National Medical College Birgunj
Цель этого обсервационного исследования — оценить роль шкалы Апфеля в прогнозировании послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР) после лапароскопической холецистэктомии у пациентов с симптоматическим желчнокаменной болезнью. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Точно ли шкала Апфеля предсказывает возникновение ПОТР после лапароскопической холецистэктомии?
- Какие компоненты шкалы Апфеля наиболее тесно связаны с ПОТР?
Участникам предстоит лапароскопическая холецистэктомия под общим наркозом. Исследователи рассчитают оценку Апфеля каждого участника до операции, а послеоперационные результаты, такие как тошнота и рвота, будут контролироваться в течение 24–48 часов. Исследователи будут сравнивать заболеваемость ПОТР среди пациентов с различными оценками Апфеля, чтобы определить, коррелируют ли более высокие баллы с более высоким риском ПОТР.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Madesh
-
Birgunj, Madesh, Непал, Nepal
- National Medical College and Teaching Hospital, Birgunj
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состоит из взрослых пациентов, которым проводится плановая лапароскопическая холецистэктомия по поводу симптоматического желчнокаменной болезни.
Эти пациенты проходят лечение в отделении общей хирургии клинической больницы Национального медицинского колледжа в Биргундже, Непал.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 90 лет.
- Пациенту назначена плановая лапароскопическая холецистэктомия по поводу симптоматического желчнокаменной болезни.
- Пациенты, предоставившие письменное информированное согласие на участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Пациенты, получающие профилактический противорвотный препарат перед операцией.
- Пациенты, принимающие опиоидные анальгетики по причинам, не связанным с хирургической процедурой.
- Беременные женщины.
- Пациенты, у которых лапароскопическая холецистэктомия была преобразована в открытую холецистэктомию во время операции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР)
Временное ограничение: Оценивается через 24 часа после операции.
|
Число пациентов, у которых возникает тошнота и/или рвота в течение 24 часов после лапароскопической холецистэктомии.
|
Оценивается через 24 часа после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь между оценкой Апфеля и заболеваемостью ПОТР
Временное ограничение: Оценивается через 24 часа после операции.
|
Оценка корреляции между оценкой Апфеля (0-4) и вероятностью ПОТР у пациентов после операции.
|
Оценивается через 24 часа после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PG-NMC/541/078-079
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Мы можем передавать обезличенные данные индивидуальных участников (IPD) другим исследователям по обоснованному запросу.
Доступ к данным будет предоставлен после одобрения Институционального наблюдательного комитета, и потребуется соглашение об обмене данными для обеспечения конфиденциальности участников и соблюдения этических стандартов.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .