Rola skali Apfela w przewidywaniu nudności i wymiotów pooperacyjnych po cholecystektomii laparoskopowej
31 października 2024 zaktualizowane przez: Rajendra Dhakal, National Medical College Birgunj
Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena roli skali Apfela w przewidywaniu nudności i wymiotów pooperacyjnych (PONV) po cholecystektomii laparoskopowej u pacjentów z objawową kamicą żółciową. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy wynik Apfela pozwala dokładnie przewidzieć wystąpienie PONV po cholecystektomii laparoskopowej?
- Które elementy wyniku Apfela są najsilniej powiązane z PONV?
Uczestnicy zostaną poddani cholecystektomii laparoskopowej w znieczuleniu ogólnym. Naukowcy obliczą wynik Apfel każdego uczestnika przed operacją, a wyniki pooperacyjne, takie jak nudności i wymioty, będą monitorowane przez 24 do 48 godzin. Naukowcy porównają częstość występowania PONV wśród pacjentów z różnymi wynikami w skali Apfel, aby ustalić, czy wyższe wyniki korelują z wyższym ryzykiem PONV.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Madesh
-
Birgunj, Madesh, Nepal, Nepal
- National Medical College and Teaching Hospital, Birgunj
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badaną populację stanowili dorośli pacjenci poddawani planowej cholecystektomii laparoskopowej z powodu objawowej kamicy żółciowej.
Pacjenci ci są leczeni na Oddziale Chirurgii Ogólnej Szpitala Klinicznego National Medical College w Birgunj w Nepalu.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku od 18 do 90 lat.
- Pacjent zakwalifikowany do planowej cholecystektomii laparoskopowej z powodu objawowej kamicy żółciowej.
- Pacjenci, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci otrzymujący profilaktycznie leki przeciwwymiotne przed operacją.
- Pacjenci przyjmujący opioidowe leki przeciwbólowe z powodów innych niż zabieg chirurgiczny.
- Kobiety w ciąży.
- Pacjenci, u których cholecystektomia laparoskopowa została w trakcie operacji przekształcona w cholecystektomię otwartą.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania nudności i wymiotów pooperacyjnych (PONV)
Ramy czasowe: Oceniano przez 24 godziny po zabiegu.
|
Liczba pacjentów, u których wystąpiły nudności i/lub wymioty w ciągu 24 godzin po cholecystektomii laparoskopowej.
|
Oceniano przez 24 godziny po zabiegu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między wynikiem Apfela a częstością występowania PONV
Ramy czasowe: Oceniano przez 24 godziny po zabiegu.
|
Ocena korelacji pomiędzy liczbą punktów w skali Apfela (0-4) a prawdopodobieństwem wystąpienia PONV u pacjentów po operacji.
|
Oceniano przez 24 godziny po zabiegu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PG-NMC/541/078-079
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Na uzasadnioną prośbę możemy udostępniać niezidentyfikowane dane indywidualnego uczestnika (IPD) innym badaczom.
Dostęp do danych zostanie udzielony po zatwierdzeniu przez Komisję ds. Przeglądu Instytucjonalnego, a w celu zapewnienia uczestnikom poufności i zgodności ze standardami etycznymi wymagana będzie umowa o udostępnieniu danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .