Rollen til Apfels score i å forutsi postoperativ kvalme og oppkast etter laparoskopisk kolecystektomi
31. oktober 2024 oppdatert av: Rajendra Dhakal, National Medical College Birgunj
Målet med denne observasjonsstudien er å vurdere rollen til Apfels skåre i å forutsi postoperativ kvalme og oppkast (PONV) etter laparoskopisk kolecystektomi hos pasienter med symptomatisk kolelitiasis. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Forutsier Apfels score nøyaktig forekomsten av PONV etter laparoskopisk kolecystektomi?
- Hvilke komponenter i Apfels poengsum er sterkest assosiert med PONV?
Deltakerne vil gjennomgå laparoskopisk kolecystektomi under generell anestesi. Forskere vil beregne hver deltakers Apfel-score preoperativt, og postoperative utfall, som kvalme og oppkast, vil bli overvåket i 24 til 48 timer. Forskere vil sammenligne PONV-forekomst blant pasienter med varierende Apfel-skåre for å finne ut om høyere poengsum korrelerer med en høyere risiko for PONV.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Madesh
-
Birgunj, Madesh, Nepal, Nepal
- National Medical College and Teaching Hospital, Birgunj
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen består av voksne pasienter som gjennomgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi for symptomatisk kolelitiasis.
Disse pasientene blir behandlet ved Institutt for generell kirurgi ved National Medical College Teaching Hospital, Birgunj, Nepal.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter i alderen 18 til 90 år.
- Pasient planlagt for elektiv laparoskopisk kolecystektomi for symptomatisk kolelitiasis.
- Pasienter som ga skriftlig informert samtykke til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som får profylaktiske antiemetiske medisiner før operasjon.
- Pasienter på opioidanalgetika av andre grunner enn det kirurgiske inngrepet.
- Gravide kvinner.
- Pasienter hvis laparoskopiske kolecystektomi ble konvertert til åpen kolecystektomi under operasjonen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av postoperativ kvalme og oppkast (PONV)
Tidsramme: Vurderes i 24 timer etter operasjonen.
|
Antall pasienter som opplever kvalme og/eller oppkast innen 24 timer etter laparoskopisk kolecystektomi.
|
Vurderes i 24 timer etter operasjonen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellom Apfels poengsum og PONV-forekomst
Tidsramme: Vurderes i 24 timer etter operasjonen.
|
Evaluering av korrelasjonen mellom Apfels skåre (0-4) og sannsynligheten for PONV hos pasienter etter operasjon.
|
Vurderes i 24 timer etter operasjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
6. februar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
28. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
4. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PG-NMC/541/078-079
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Vi kan dele avidentifiserte individuelle deltakerdata (IPD) med andre forskere etter rimelig forespørsel.
Tilgang til dataene vil bli gitt etter godkjenning av den institusjonelle vurderingskomiteen, og en datadelingsavtale vil være nødvendig for å sikre deltakernes konfidensialitet og overholdelse av etiske standarder.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .