Role Apfelova skóre v predikci pooperační nevolnosti a zvracení po laparoskopické cholecystektomii
31. října 2024 aktualizováno: Rajendra Dhakal, National Medical College Birgunj
Cílem této observační studie je posoudit roli Apfelova skóre v predikci pooperační nauzey a zvracení (PONV) po laparoskopické cholecystektomii u pacientů se symptomatickou cholelitiázou. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Předpovídá Apfelovo skóre přesně výskyt PONV po laparoskopické cholecystektomii?
- Které složky Apfelova skóre jsou nejsilněji spojeny s PONV?
Účastníci podstoupí laparoskopickou cholecystektomii v celkové anestezii. Výzkumníci předoperačně vypočítají Apfelovo skóre každého účastníka a pooperační výsledky, jako je nauzea a zvracení, budou sledovány po dobu 24 až 48 hodin. Výzkumníci budou porovnávat výskyt PONV u pacientů s různým Apfelovým skóre, aby určili, zda vyšší skóre koreluje s vyšším rizikem PONV.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Madesh
-
Birgunj, Madesh, Nepál, Nepal
- National Medical College and Teaching Hospital, Birgunj
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populaci studie tvoří dospělí pacienti, kteří podstupují elektivní laparoskopickou cholecystektomii pro symptomatickou cholelitiázu.
Tito pacienti jsou léčeni na oddělení všeobecné chirurgie ve fakultní nemocnici National Medical College, Birgunj, Nepál.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti ve věku 18 až 90 let.
- Pacient plánován na elektivní laparoskopickou cholecystektomii pro symptomatickou cholelitiázu.
- Pacienti, kteří poskytli písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří před operací dostávají profylaktická antiemetika.
- Pacienti užívající opioidní analgetika z jiných důvodů, než je chirurgický zákrok.
- Těhotné ženy.
- Pacienti, jejichž laparoskopická cholecystektomie byla během operace převedena na otevřenou cholecystektomii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt pooperační nevolnosti a zvracení (PONV)
Časové okno: Hodnoceno 24 hodin po operaci.
|
Počet pacientů, u kterých se během 24 hodin po laparoskopické cholecystektomii objeví nevolnost a/nebo zvracení.
|
Hodnoceno 24 hodin po operaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah mezi Apfelovým skóre a výskytem PONV
Časové okno: Hodnoceno 24 hodin po operaci.
|
Hodnocení korelace mezi Apfelovým skóre (0-4) a pravděpodobností PONV u pacientů po operaci.
|
Hodnoceno 24 hodin po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
6. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
28. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PG-NMC/541/078-079
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Můžeme sdílet deidentifikovaná data individuálních účastníků (IPD) s jinými výzkumníky na základě přiměřené žádosti.
Přístup k údajům bude udělen po schválení institucionálním kontrolním výborem a bude vyžadována dohoda o sdílení údajů, aby byla zajištěna důvěrnost účastníků a dodržování etických norem.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .