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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06669325
복강경 담낭절제술 후 수술 후 메스꺼움 및 구토 예측에서 Apfel 점수의 역할
2024년 10월 31일 업데이트: Rajendra Dhakal, National Medical College Birgunj
이 관찰 연구의 목표는 증상이 있는 담석증 환자에서 복강경 담낭 절제술 후 수술 후 오심 및 구토(PONV)를 예측하는 데 Apfel 점수의 역할을 평가하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- Apfel의 점수는 복강경 담낭 절제술 후 PONV 발생을 정확하게 예측합니까?
- Apfel 점수의 어떤 구성요소가 PONV와 가장 밀접하게 연관되어 있습니까?
참가자는 전신 마취하에 복강경 담낭 절제술을 받게됩니다. 연구원들은 수술 전 각 참가자의 Apfel 점수를 계산하고 메스꺼움, 구토와 같은 수술 후 결과를 24~48시간 동안 모니터링합니다. 연구자들은 Apfel 점수가 다양한 환자들 사이에서 PONV 발생률을 비교하여 점수가 높을수록 PONV 위험이 더 높은지 여부를 판단합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madesh
-
Birgunj, Madesh, 네팔, Nepal
- National Medical College and Teaching Hospital, Birgunj
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 증상이 있는 담석증에 대해 선택적 복강경 담낭절제술을 받고 있는 성인 환자로 구성됩니다.
이 환자들은 네팔 비르군지에 있는 국립의과대학 교육병원 일반외과에서 치료를 받고 있습니다.
설명
포함 기준:
- 18~90세 환자.
- 증상이 있는 담석증으로 인해 선택적 복강경 담낭절제술이 예정된 환자입니다.
- 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공한 환자.
제외 기준:
- 수술 전 예방적 항구토제를 투여받고 있는 환자.
- 수술 이외의 이유로 아편계 진통제를 복용하고 있는 환자.
- 임산부.
- 복강경 담낭절제술을 받은 환자가 수술 중 개방형 담낭절제술로 전환되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) 발생률
기간: 수술 후 24시간 동안 평가됩니다.
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복강경 담낭절제술 후 24시간 이내에 오심, 구토를 경험한 환자의 수.
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수술 후 24시간 동안 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Apfel 점수와 PONV 발생률의 관계
기간: 수술 후 24시간 동안 평가됩니다.
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Apfel 점수(0-4)와 수술 후 환자의 PONV 가능성 사이의 상관관계를 평가합니다.
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수술 후 24시간 동안 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 12일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 6일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PG-NMC/541/078-079
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
당사는 합당한 요청이 있는 경우 신원이 제거된 개인 참가자 데이터(IPD)를 다른 연구자들과 공유할 수 있습니다.
데이터에 대한 접근은 기관 검토 위원회의 승인 후에 부여되며, 참가자의 기밀 유지와 윤리 기준 준수를 보장하기 위해 데이터 공유 계약이 필요합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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