メイン PVTT を使用した HCC への 125I 照射ステント留置後の TACE に ICI と MTT を組み合わせたもの。

最新の報告書によると、肝がんは肺がん、結腸直腸がんに次いでがん関連死亡の第3位であり、肝細胞がん（HCC）は原発性肝がん症例全体の75～85％を占めています。 門脈腫瘍血栓症 (PVTT) は、HCC の予後不良の重要な指標であり、発生率は 39 ～ 63% と高く、生存期間中央値は 2.7 か月です。

全身療法は、Vp4 [主幹] 門脈腫瘍血栓 (PVTT) を伴う HCC 患者に推奨される治療法です。 画期的な IMbrave150 研究は、切除不能な HCC 患者に対する併用全身療法の新時代の到来をもたらしました。 しかし、サブグループ分析では、Vp4 PVTTを有するHCC患者の全生存期間（OS）は、ソラフェニブ群（5.5か月）またはアテゾリズマブ＋ベバシズマブ群（7.6か月）の両方で依然として不良であることが示されている。

最近の研究では、経カテーテル動脈化学塞栓術（TACE）を組み込むと、全身療法単独と比較して HCC 患者に有意な利益が得られ、OS と無増悪生存期間（PFS）が大幅に延長されることが示されています。 ただし、PVTT を伴う HCC は一般に、経カテーテル動脈化学塞栓術 (TACE) の禁忌と考えられています。 門脈の血液供給が損傷すると、TACE により肝動脈が縮小したり、さらには遮断されたりして、肝機能の悪化が悪化して、最終的には肝不全につながる可能性があります。 いくつかの研究では、Vp3-4 PVTT 患者における TACE 治療が検討されていますが、その結果は生存期間の有意な延長を示していません。

ヨウ素 125 (125I) 照射ステント留置 (ISP) は、血流を迅速に回復し、腫瘍血栓によって引き起こされる門脈圧亢進を軽減します。 さらに、裸のステントと比較して、照射ステントは PVTT に均一かつ持続的な放射線分布を提供するため、門脈の長期開存性が確保され、Vp4 PVTT を有する HCC 患者に対する TACE の可能性が可能になります。 当社の以前のランダム化比較試験では、ISP と TACE の併用の安全性と有効性が実証されました。

本明細書では、この全国的な多施設共同、遡及的傾向スコアマッチング（PSM）コホート研究（PATENCYⅡ）は、第一選択治療としてISPとTACEを併用するか否かにかかわらず、免疫チェックポイント阻害剤（ICI）と分子標的療法（MTT）の安全性と有効性を評価することを目的としている。 Vp4 PVTT を有する HCC 患者向け。