インプラント可能なコラマーレンズの選択と予測のためのディープニューラルネットワークモデルの診断有効性
2026年4月21日 更新者：Jian Xiong、Second Affiliated Hospital of Nanchang University
インプラント可能なコラマーレンズの選択と予測のための術前シャインプルーフに基づく前眼部画像に基づくディープニューラルネットワークアルゴリズムの診断有効性
多施設横断研究における移植可能なコラマーレンズの選択と予測における深層学習ネットワークモデルの診断有効性を評価する
調査の概要
詳細な説明
後眼房内レンズ移植は近視矯正の主な選択肢です。
現在、埋め込み型コラマー レンズ (ICL) が最も広く使用されており、公式参照指数は主に目の画像から得られる生物学的パラメータに基づいています。
ICL 設計のパラメータ取得と選択はしばしば議論の的となるため、医師は複数のモーダル データを合成する必要があり、屈折矯正手術では ICL 式の最適化が注目の的となっています。
この研究は、人間の医師の意思決定を支援し、ICL 移植の精度、安全性、予測可能性を向上させる、画像ベースの ICL 予測アルゴリズムを構築することを目的としていました。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
326
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jian Xiong doctor
- 電話番号：+8618170906556
- メール：894040417@qq.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Fu Gui docter
- 電話番号：+8613879101919
- メール：564436578@qq.com
研究場所
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Jiangxi
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Nanchang、Jiangxi、中国、330000
- 募集
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
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コンタクト：
- Jian Xiong doctor
- 電話番号：+8618170906556
- メール：894040417@qq.com
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コンタクト：
- Fu Gui doctor
- 電話番号：+8613879101919
- メール：564436578@qq.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中国全土のさまざまな眼科センターの診療所からの患者。
各被験者は完全な手術ビデオ録画と医療記録を携行する必要があります。
説明
包含基準:
- 18～45歳。
- 近視、乱視の有無にかかわらず、2 年連続の年間視度変化 ≤ 0.50 D。
- 前房深さ ≥ 2.80 mm ;
- 角膜内皮細胞数 ≥ 2000 / mm2、安定した細胞形態;
- 視覚に重大な影響を与える他の眼疾患や、手術による回復に影響を与える全身性の器質的病変はありませんでした。
除外基準:
- 視覚に重大な影響を与える他の眼疾患や、手術による回復に影響を与える全身性の器質的病変はありませんでした。
- 角膜屈折矯正手術または眼内手術の既往がある。
- 角膜内皮細胞数が少ない。
- 全身疾患のある方。
- 授乳中または妊娠中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ICL手術を受けた目
経験豊富な外科医によるEyes with SMILE手術。
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収集された ICL 手順はアルゴリズムによって評価されます。
精度、AUC、感度、特異性などのアルゴリズムのパフォーマンスが評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICL手術後のボールト予測における畳み込みニューラルネットワークのAUROC
時間枠：7日目
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ICL手術後のボールト予測における畳み込みニューラルネットワークの受信機動作特性の下の領域
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7日目
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ICL移植後の前房角の予測における畳み込みニューラルネットワークのAUROC
時間枠：7日目
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ICL移植後の前房角の予測における畳み込みニューラルネットワークの受信機動作特性の下の領域
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7日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICL移植後のVault予測における畳み込みニューラルネットワークの感度と特異度
時間枠：7日目
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ICL移植後のVault予測における畳み込みニューラルネットワークの感度と特異度
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7日目
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ICL移植後の前房角の予測における畳み込みニューラルネットワークの感度と特異度
時間枠：7日目
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ICL移植後の前房角の予測における畳み込みニューラルネットワークの感度と特異度
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7日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月2日
一次修了 (推定)
2027年8月31日
研究の完了 (推定)
2027年8月31日
試験登録日
最初に提出
2024年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月30日
最初の投稿 (実際)
2024年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月21日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。