Diagnostische werkzaamheid van het diepe neurale netwerkmodel voor selectie en voorspelling van implanteerbare Collamer-lenzen
21 april 2026 bijgewerkt door: Jian Xiong, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Diagnostische werkzaamheid van diep neuraal netwerkalgoritme gebaseerd op preoperatief op Scheimpflug gebaseerd anterieur segmentbeeld voor selectie en voorspelling van implanteerbare Collamer-lenzen
Om de diagnostische effectiviteit van het deep learning-netwerkmodel bij de selectie en voorspelling van implanteerbare collamerlenzen te evalueren in een multicenter cross-sectioneel onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Intraoculaire lensimplantatie in de achterkamer is een van de belangrijkste keuzes voor bijziendheidscorrectie.
Implanteerbare collamerlens (ICL) wordt momenteel het meest gebruikt en de officiële referentie-index is voornamelijk gebaseerd op biologische parameters verkregen uit oogbeelden.
De parameterverwerving en selectie van het ICL-ontwerp zijn vaak controversieel, waardoor artsen gedwongen worden meerdere modale gegevens te synthetiseren, waardoor de optimalisatie van de ICL-formule een aandachtspunt wordt bij refractieve chirurgie.
Dit onderzoek was gericht op het bouwen van een op beelden gebaseerd ICL-voorspellingsalgoritme om menselijke artsen te helpen bij het nemen van beslissingen en om de nauwkeurigheid, veiligheid en voorspelbaarheid van ICL-implantatie te verbeteren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
326
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jian Xiong doctor
- Telefoonnummer: +8618170906556
- E-mail: 894040417@qq.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Fu Gui docter
- Telefoonnummer: +8613879101919
- E-mail: 564436578@qq.com
Studie Locaties
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, China, 330000
- Werving
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Contact:
- Jian Xiong doctor
- Telefoonnummer: +8618170906556
- E-mail: 894040417@qq.com
-
Contact:
- Fu Gui doctor
- Telefoonnummer: +8613879101919
- E-mail: 564436578@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten uit klinieken in verschillende oogcentra in heel China.
Elke proefpersoon moet beschikken over een volledige chirurgische video-opname en medische dossiers.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-45 jaar;
- Bijziendheid, met of zonder astigmatisme, jaarlijkse dioptrieverandering ≤ 0,50 D gedurende 2 opeenvolgende jaren;
- Diepte voorkamer ≥ 2,80 mm;
- Aantal endotheelcellen van het hoornvlies ≥ 2000 / mm2, stabiele celmorfologie;
- Er waren geen andere oogziekten die het gezichtsvermogen significant beïnvloedden en/of systemische organische laesies die het chirurgische herstel beïnvloedden.
Uitsluitingscriteria:
- Er waren geen andere oogziekten die het gezichtsvermogen significant beïnvloedden en/of systemische organische laesies die het chirurgische herstel beïnvloedden;
- Als u een voorgeschiedenis heeft van refractieve chirurgie van het hoornvlies of intraoculaire chirurgie;
- Het aantal endotheelcellen in het hoornvlies is laag;
- Degenen met systemische ziekten;
- Vrouwen die borstvoeding geven of zwangere vrouwen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ogen met ICL-operaties
Ogen met SMILE-operaties die zijn uitgevoerd door chirurgen met ervaring.
|
De verzamelde ICL-procedures zouden door het algoritme worden beoordeeld.
De prestaties van het algoritme zouden worden beoordeeld, inclusief nauwkeurigheid, AUC, gevoeligheid en specificiteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
AUROC van convolutioneel neuraal netwerk bij het voorspellen van kluis na ICL-operatie
Tijdsspanne: Dag 7
|
Het gebied onder de ontvanger dat kenmerkend is voor het convolutionele neurale netwerk bij het voorspellen van kluis na ICL-operatie
|
Dag 7
|
|
AUROC van convolutioneel neuraal netwerk bij het voorspellen van de voorste kamerhoek na ICL-implantatie
Tijdsspanne: Dag 7
|
Het gebied onder de ontvanger dat kenmerkend is voor het convolutionele neurale netwerk bij het voorspellen van de voorste kamerhoek na ICL-implantatie
|
Dag 7
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid en specificiteit van convolutioneel neuraal netwerk bij het voorspellen van Vault na ICL-implantatie
Tijdsspanne: Dag 7
|
Gevoeligheid en specificiteit van convolutioneel neuraal netwerk bij het voorspellen van Vault na ICL-implantatie
|
Dag 7
|
|
Gevoeligheid en specificiteit van convolutioneel neuraal netwerk bij het voorspellen van de voorste kamerhoek na ICL-implantatie
Tijdsspanne: Dag 7
|
Gevoeligheid en specificiteit van convolutioneel neuraal netwerk bij het voorspellen van de voorste kamerhoek na ICL-implantatie
|
Dag 7
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 januari 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
31 augustus 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- [2024] NO.(93)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .