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이식형 콜라머 렌즈 선택 및 예측을 위한 심층 신경망 모델의 진단 유효성

2026년 4월 21일 업데이트: Jian Xiong, Second Affiliated Hospital of Nanchang University

이식형 콜라머 렌즈 선택 및 예측을 위한 수술 전 Scheimpflug 기반 전안부 영상 기반 심층 신경망 알고리즘의 진단 유효성

다기관 단면 연구에서 이식형 콜라머 렌즈 선택 및 예측에 있어 딥러닝 네트워크 모델의 진단 유효성을 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

근시 교정을 위한 주요 선택은 후방 인공수정체 이식입니다. 이식형 콜라머 렌즈(ICL)는 현재 가장 널리 사용되고 있으며 공식 참조 지수는 주로 눈 이미지에서 얻은 생물학적 매개 변수를 기반으로 합니다. ICL 디자인의 매개변수 획득 및 선택은 종종 논란의 여지가 있어 의사가 여러 모달 데이터를 합성해야 하므로 굴절 수술에서 ICL 공식의 최적화가 관심의 초점이 됩니다. 이 연구의 목적은 인간 의사의 의사 결정을 지원하고 ICL 이식의 정확성, 안전성 및 예측 가능성을 향상시키기 위한 이미지 기반 ICL 예측 알고리즘을 구축하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

326

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Jian Xiong doctor
  • 전화번호: +8618170906556
  • 이메일: 894040417@qq.com

연구 연락처 백업

  • 이름: Fu Gui docter
  • 전화번호: +8613879101919
  • 이메일: 564436578@qq.com

연구 장소

  • 중국
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, 중국, 330000
        • 모병
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중국 전역의 다양한 안과 진료소의 환자들. 각 피험자는 완전한 수술 비디오 녹화 및 의료 기록을 가지고 있어야 합니다.

설명

포함 기준:

  1. 18-45세;
  2. 난시 유무에 관계없이 근시, 연간 디옵터 변화가 2년 연속 0.50D 이하인 경우;
  3. 전방 챔버 깊이 ≥ 2.80 mm ;
  4. 각막 내피 세포 수 ≥ 2000/mm2, 안정적인 세포 형태;
  5. 시력에 크게 영향을 미치는 다른 안질환 및/또는 수술적 회복에 영향을 미치는 전신 유기 병변은 없었습니다.

제외 기준:

  1. 시력에 크게 영향을 미치는 다른 안구 질환 및/또는 수술 회복에 영향을 미치는 전신 유기 병변은 없었으며;
  2. 각막굴절수술 또는 안구내 수술의 병력이 있는 경우
  3. 각막 내피 세포 수가 적습니다.
  4. 전신질환이 있는 자;
  5. 수유부 또는 임산부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
ICL 수술을 받은 눈
경험이 풍부한 외과의사가 진행하는 SMILE 수술로 눈을 사로잡으세요.
진단 검사: AI 진단 알고리즘
수집된 ICL 절차는 알고리즘에 의해 평가됩니다. 정확도, AUC, 민감도 및 특이성을 포함하여 알고리즘의 성능이 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICL 수술 후 금고 예측에 있어서 컨벌루션 신경망의 AUROC
기간: 7일차
ICL 수술 후 볼트 예측에 있어서 컨볼루셔널 신경망의 수신기 작동 특성 아래 영역
7일차
ICL 이식 후 전방 각도 예측에 있어서 컨벌루션 신경망의 AUROC
기간: 7일차
ICL 이식 후 전방 각도 예측에 있어서 컨벌루션 신경망의 수신자 작동 특성 아래 영역
7일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICL 이식 후 Vault 예측에 있어서 컨벌루션 신경망의 민감도와 특이도
기간: 7일차
ICL 이식 후 Vault 예측에 있어서 컨벌루션 신경망의 민감도와 특이도
7일차
ICL 이식 후 전방 각도 예측에 있어서 컨벌루션 신경망의 민감도와 특이도
기간: 7일차
ICL 이식 후 전방 각도 예측에 있어서 컨벌루션 신경망의 민감도와 특이도
7일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Second Affiliated Hospital of Nanchang University

협력자

Nanchang Bright Eye Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 2일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 30일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • [2024] NO.(93)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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