A mély neurális hálózati modell diagnosztikai hatékonysága a beültethető kollamerlencse kiválasztásához és előrejelzéséhez
2026. április 21. frissítette: Jian Xiong, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
A műtét előtti Scheimpflug-alapú elülső szegmensképen alapuló mély neurális hálózati algoritmus diagnosztikai hatékonysága a beültethető kollamerlencse kiválasztásához és előrejelzéséhez
A mélytanulási hálózati modell diagnosztikai hatékonyságának értékelése beültethető kollamerlencse kiválasztásában és előrejelzésében egy többközpontú keresztmetszeti vizsgálatban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A myopia korrekciójának fő választása a hátsó kamrás intraokuláris lencsebeültetés.
Az implantálható kollamerlencse (ICL) jelenleg a legelterjedtebb, a hivatalos referenciaindex főként a szemfelvételekből nyert biológiai paramétereken alapul.
Az ICL tervezésének paraméterek megszerzése és kiválasztása gyakran ellentmondásos, ami arra kényszeríti az orvosokat, hogy több modális adatot szintetizáljanak, így az ICL képlet optimalizálása a refraktív sebészetben a figyelem középpontjába kerül.
A kutatás célja egy képalapú ICL előrejelző algoritmus felépítése volt, amely segíti az orvosokat a döntéshozatalban, és javítja az ICL beültetés pontosságát, biztonságát és kiszámíthatóságát.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
326
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jian Xiong doctor
- Telefonszám: +8618170906556
- E-mail: 894040417@qq.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Fu Gui docter
- Telefonszám: +8613879101919
- E-mail: 564436578@qq.com
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kína, 330000
- Toborzás
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Kapcsolatba lépni:
- Jian Xiong doctor
- Telefonszám: +8618170906556
- E-mail: 894040417@qq.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Fu Gui doctor
- Telefonszám: +8613879101919
- E-mail: 564436578@qq.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kínában különböző szemészeti központokban található klinikák páciensei.
Minden alanynak teljes műtéti videófelvételt és orvosi feljegyzést kell készítenie.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-45 éves korig ;
- Rövidlátás, asztigmatizmussal vagy anélkül, éves dioptria változás ≤ 0,50 D 2 egymást követő évben;
- Az elülső kamra mélysége ≥ 2,80 mm ;
- A szaruhártya endothel sejtszáma ≥ 2000/mm2, stabil sejtmorfológia;
- Nem volt más olyan szembetegség, amely jelentősen befolyásolta volna a látást és/vagy a műtéti felépülést befolyásoló szisztémás szervi elváltozások.
Kizárási kritériumok:
- Nem volt más olyan szembetegség, amely jelentősen befolyásolta volna a látást és/vagy a műtéti felépülést befolyásoló szisztémás szervi elváltozások;
- kórtörténetében szaruhártya refraktív műtét vagy intraokuláris műtét szerepel;
- A szaruhártya endothel sejtszáma alacsony;
- Szisztémás betegségben szenvedők;
- Szoptató vagy terhes nők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szem ICL műtétekkel
Szem SMILE műtétekkel, amelyeket tapasztalattal rendelkező sebészek végeztek.
|
Az összegyűjtött ICL eljárásokat az algoritmus értékelné.
Felmérik az algoritmus teljesítményét, beleértve a pontosságot, az AUC-t, az érzékenységet és a specificitást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A konvolúciós neurális hálózat AUROC az ICL műtét utáni boltozat előrejelzésében
Időkeret: 7. nap
|
A vevő alatti terület a konvolúciós neurális hálózat működési jellemzői a boltozat előrejelzésében ICL műtét után
|
7. nap
|
|
A konvolúciós neurális hálózat AUROC az elülső kamra szögének előrejelzésében ICL beültetés után
Időkeret: 7. nap
|
A vevő alatti terület a konvolúciós neurális hálózat működési jellemzői az elülső kamra szögének előrejelzésében ICL beültetés után
|
7. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A konvolúciós neurális hálózat érzékenysége és specificitása a Vault előrejelzésében ICL beültetés után
Időkeret: 7. nap
|
A konvolúciós neurális hálózat érzékenysége és specificitása a Vault előrejelzésében ICL beültetés után
|
7. nap
|
|
A konvolúciós neurális hálózat érzékenysége és specificitása az elülső kamra szögének előrejelzésében ICL beültetés után
Időkeret: 7. nap
|
A konvolúciós neurális hálózat érzékenysége és specificitása az elülső kamra szögének előrejelzésében ICL beültetés után
|
7. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. október 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 30.
Első közzététel (Tényleges)
2024. november 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 21.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- [2024] NO.(93)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .