Диагностическая эффективность модели глубокой нейронной сети для выбора и прогнозирования имплантируемых колламерных линз
21 апреля 2026 г. обновлено: Jian Xiong, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Диагностическая эффективность алгоритма глубокой нейронной сети на основе предоперационного изображения переднего сегмента на основе Шаймпфлюга для выбора и прогнозирования имплантируемых колламерных линз
Оценить диагностическую эффективность сетевой модели глубокого обучения при выборе и прогнозировании имплантируемых колламерных линз в многоцентровом поперечном исследовании.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Имплантация заднекамерной интраокулярной линзы является основным методом коррекции близорукости.
Имплантируемые колламерные линзы (ICL) в настоящее время наиболее широко используются, а официальный эталонный индекс в основном основан на биологических параметрах, полученных на изображениях глаз.
Получение параметров и выбор конструкции ICL часто являются спорными, что вынуждает врачей синтезировать множество модальных данных, в результате чего оптимизация формулы ICL находится в центре внимания в рефракционной хирургии.
Это исследование было направлено на создание алгоритма прогнозирования ICL на основе изображений, чтобы помочь врачам в принятии решений и повысить точность, безопасность и предсказуемость имплантации ICL.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
326
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jian Xiong doctor
- Номер телефона: +8618170906556
- Электронная почта: 894040417@qq.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Fu Gui docter
- Номер телефона: +8613879101919
- Электронная почта: 564436578@qq.com
Места учебы
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Китай, 330000
- Рекрутинг
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Контакт:
- Jian Xiong doctor
- Номер телефона: +8618170906556
- Электронная почта: 894040417@qq.com
-
Контакт:
- Fu Gui doctor
- Номер телефона: +8613879101919
- Электронная почта: 564436578@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты из клиник разных глазных центров Китая.
Каждый субъект должен иметь полную видеозапись операции и медицинские записи.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-45 лет;
- Близорукость с астигматизмом или без него, ежегодное изменение диоптрий ≤ 0,50 Д в течение 2 лет подряд;
- Глубина передней камеры ≥ 2,80 мм;
- Количество эндотелиальных клеток роговицы ≥ 2000/мм2, морфология стабильных клеток;
- Других глазных заболеваний, существенно влияющих на зрение, и/или системных органических поражений, влияющих на хирургическое восстановление, не выявлено.
Критерии исключения:
- Других глазных заболеваний, существенно влияющих на зрение, и/или системных органических поражений, влияющих на хирургическое восстановление, не было;
- Иметь в анамнезе рефракционную хирургию роговицы или внутриглазную хирургию;
- Количество эндотелиальных клеток роговицы низкое;
- Лица с системными заболеваниями;
- Кормящие или беременные женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Глаза после операций ICL
Глаза после операций SMILE, выполненных опытными хирургами.
|
Собранные процедуры ICL будут оцениваться алгоритмом.
Будет оценена эффективность алгоритма, включая точность, AUC, чувствительность и специфичность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
AUROC сверточной нейронной сети в прогнозировании свода после операции ICL
Временное ограничение: День 7
|
Область под рабочей характеристикой приемника сверточной нейронной сети при прогнозировании свода после операции ICL
|
День 7
|
|
AUROC сверточной нейронной сети в прогнозировании угла передней камеры после имплантации ICL
Временное ограничение: День 7
|
Область под рабочей характеристикой приемника сверточной нейронной сети при прогнозировании угла передней камеры после имплантации ICL
|
День 7
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность и специфичность сверточной нейронной сети в прогнозировании Vault после имплантации ICL
Временное ограничение: День 7
|
Чувствительность и специфичность сверточной нейронной сети в прогнозировании Vault после имплантации ICL
|
День 7
|
|
Чувствительность и специфичность сверточной нейронной сети в прогнозировании угла передней камеры после имплантации ICL
Временное ограничение: День 7
|
Чувствительность и специфичность сверточной нейронной сети в прогнозировании угла передней камеры после имплантации ICL
|
День 7
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- [2024] NO.(93)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .