- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06669728
Diagnostická účinnost modelu hluboké neuronové sítě pro výběr a predikci implantabilní collamerové čočky
21. dubna 2026 aktualizováno: Jian Xiong, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Diagnostická účinnost algoritmu hluboké neuronové sítě založeného na předoperačním snímku předního segmentu založeném na Scheimpflugovi pro výběr a predikci implantabilní kolamerové čočky
Vyhodnotit diagnostickou účinnost modelu hlubokého učení při výběru a predikci implantabilních kollamerových čoček v multicentrické průřezové studii
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Implantace nitrooční čočky zadní komory je hlavní volbou pro korekci myopie.
V současnosti je nejrozšířenější implantovatelná kolamerová čočka (ICL) a oficiální referenční index je založen především na biologických parametrech získaných ze snímků oka.
Získávání parametrů a výběr designu ICL jsou často kontroverzní, což nutí lékaře syntetizovat více modálních dat, takže optimalizace vzorce ICL je středem pozornosti v refrakční chirurgii.
Cílem tohoto výzkumu bylo vytvořit algoritmus predikce ICL založený na obrazu, který by pomohl lidským lékařům při rozhodování a zlepšil přesnost, bezpečnost a předvídatelnost implantace ICL.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
326
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jian Xiong doctor
- Telefonní číslo: +8618170906556
- E-mail: 894040417@qq.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Fu Gui docter
- Telefonní číslo: +8613879101919
- E-mail: 564436578@qq.com
Studijní místa
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Čína, 330000
- Nábor
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Kontakt:
- Jian Xiong doctor
- Telefonní číslo: +8618170906556
- E-mail: 894040417@qq.com
-
Kontakt:
- Fu Gui doctor
- Telefonní číslo: +8613879101919
- E-mail: 564436578@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti z klinik v různých očních centrech po celé Číně.
Každý subjekt musí mít kompletní chirurgický videozáznam a zdravotní záznamy.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk 18-45 let ;
- Myopie, s astigmatismem nebo bez něj, roční změna dioptrií ≤ 0,50 D po 2 po sobě jdoucí roky;
- hloubka přední komory ≥ 2,80 mm;
- počet endoteliálních buněk rohovky ≥ 2000 / mm2, stabilní morfologie buněk;
- Neexistovala žádná jiná oční onemocnění, která by významně ovlivnila vidění a/nebo systémové organické léze, které by ovlivnily chirurgické zotavení.
Kritéria vyloučení:
- Nevyskytla se žádná jiná oční onemocnění, která by významně ovlivnila zrak a/nebo systémové organické léze, které by ovlivnily chirurgické zotavení;
- mít v anamnéze refrakční operaci rohovky nebo nitrooční operaci;
- Počet endoteliálních buněk rohovky je nízký;
- osoby se systémovými onemocněními;
- Kojící nebo těhotné ženy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Oči po operacích ICL
Oči s SMILE operacemi, které provedli chirurgové se zkušenostmi.
|
Shromážděné postupy ICL by byly vyhodnoceny algoritmem.
Byla by hodnocena výkonnost algoritmu, včetně přesnosti, AUC, citlivosti a specificity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
AUROC konvoluční neuronové sítě v predikci klenby po operaci ICL
Časové okno: Den 7
|
Oblast pod přijímačem provozní charakteristika konvoluční neuronové sítě v predikci klenby po operaci ICL
|
Den 7
|
|
AUROC konvoluční neuronové sítě v predikci úhlu přední komory po implantaci ICL
Časové okno: Den 7
|
Oblast pod přijímačem operační charakteristika konvoluční neuronové sítě při predikci úhlu přední komory po implantaci ICL
|
Den 7
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost a specificita konvoluční neuronové sítě v predikci Vault po implantaci ICL
Časové okno: Den 7
|
Citlivost a specificita konvoluční neuronové sítě v predikci Vault po implantaci ICL
|
Den 7
|
|
Citlivost a specificita konvoluční neuronové sítě v predikci úhlu přední komory po implantaci ICL
Časové okno: Den 7
|
Citlivost a specificita konvoluční neuronové sítě v predikci úhlu přední komory po implantaci ICL
|
Den 7
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. ledna 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- [2024] NO.(93)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diagnostický algoritmus AI
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureMedtronicUkončenoSrdeční selhání | Fibrilace síní | Náhlá srdeční smrtNěmecko
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureDokončenoBlok atrioventrikulárního vedeníSpojené státy, Belgie, Hongkong, Malajsie, Španělsko, Rakousko, Dánsko, Francie
-
Geha Mental Health CenterNáborPorucha pozornosti s hyperaktivitouIzrael
-
Peking Union Medical College HospitalShandong Provincial Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Chongqing General... a další spolupracovníciZatím nenabírámeZávažné onemocnění | Respirační selhání | ARDS (syndrom akutní respirační tísně) | VILI (Poškození plic vyvolané ventilátorem)
-
Cheng-Hsin General HospitalZápis na pozvánku
-
Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth...NáborAkutní ischemická mrtvice | CT angiografie | Endovaskulární trombektomie | Umělá inteligence (AI)Čína
-
Duke UniversityNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeKarcinom prsu, hormonálně receptorově pozitivní, artralgie spojená s inhibitory aromatázy
-
Shandong UniversityDokončenoUmělá inteligence | Optical Enhancement Endoskopie | Zvětšovací endoskopieČína
-
University of ManchesterUniversity of CambridgeNáborPrimární péče | Umělá inteligence (AI)Spojené království