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Efficacia diagnostica del modello di rete neurale profonda per la selezione e la previsione di lenti collamer impiantabili

21 aprile 2026 aggiornato da: Jian Xiong, Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Efficacia diagnostica dell'algoritmo della rete neurale profonda basato sull'immagine preoperatoria del segmento anteriore basata su Scheimpflug per la selezione e la previsione di lenti collamer impiantabili

Valutare l'efficacia diagnostica del modello di rete di deep learning nella selezione e previsione delle lenti collamer impiantabili in uno studio trasversale multicentrico

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’impianto di lenti intraoculari nella camera posteriore è la scelta principale per la correzione della miopia. La lente collamera impiantabile (ICL) è attualmente la più utilizzata e l'indice di riferimento ufficiale si basa principalmente su parametri biologici ottenuti da immagini oculari. L'acquisizione dei parametri e la selezione del disegno dell'ICL sono spesso controverse, costringendo i medici a sintetizzare più dati modali, rendendo l'ottimizzazione della formula ICL al centro dell'attenzione nella chirurgia refrattiva. Questa ricerca mirava a costruire un algoritmo di previsione ICL basato su immagini per assistere i medici umani nel processo decisionale e migliorare l'accuratezza, la sicurezza e la prevedibilità dell'impianto ICL.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

326

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jian Xiong doctor
  • Numero di telefono: +8618170906556
  • Email: 894040417@qq.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Fu Gui docter
  • Numero di telefono: +8613879101919
  • Email: 564436578@qq.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Cina, 330000
        • Reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti provenienti da cliniche di diversi centri oculistici in tutta la Cina. Ogni soggetto deve essere dotato di registrazione video chirurgica completa e cartella clinica.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età 18-45 anni;
  2. Miopia, con o senza astigmatismo, variazione diottrica annuale ≤ 0,50 D per 2 anni consecutivi;
  3. Profondità della camera anteriore ≥ 2,80 mm;
  4. Conta delle cellule endoteliali corneali ≥ 2000 / mm2, morfologia cellulare stabile;
  5. Non sono state riscontrate altre patologie oculari che abbiano influenzato significativamente la vista e/o lesioni organiche sistemiche che abbiano influenzato il recupero chirurgico.

Criteri di esclusione:

  1. Non sono state riscontrate altre patologie oculari che abbiano influenzato significativamente la vista e/o lesioni organiche sistemiche che abbiano influenzato il recupero chirurgico;
  2. Avere una storia di chirurgia refrattiva corneale o chirurgia intraoculare;
  3. La conta delle cellule endoteliali corneali è bassa;
  4. Quelli con malattie sistemiche;
  5. Donne in allattamento o in gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Occhi con interventi ICL
Occhi con interventi SMILE eseguiti da chirurghi con esperienza.
Test diagnostico: Algoritmo diagnostico dell'IA
Le procedure ICL raccolte verrebbero valutate dall'algoritmo. Verrebbero valutate le prestazioni dell'algoritmo, compresa l'accuratezza, l'AUC, la sensibilità e la specificità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
AUROC della rete neurale convoluzionale nella previsione della volta dopo l'intervento chirurgico ICL
Lasso di tempo: Giorno 7
L'area sotto il ricevitore caratteristica operativa della rete neurale convoluzionale nella previsione della volta dopo l'intervento chirurgico ICL
Giorno 7
AUROC della rete neurale convoluzionale nella previsione dell'angolo della camera anteriore dopo l'impianto di ICL
Lasso di tempo: Giorno 7
L'area sotto il ricevitore caratteristica operativa della rete neurale convoluzionale nel prevedere l'angolo della camera anteriore dopo l'impianto dell'ICL
Giorno 7

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità e specificità della rete neurale convoluzionale nel predire Vault dopo l'impianto di ICL
Lasso di tempo: Giorno 7
Sensibilità e specificità della rete neurale convoluzionale nel predire Vault dopo l'impianto di ICL
Giorno 7
Sensibilità e specificità della rete neurale convoluzionale nel predire l'angolo della camera anteriore dopo l'impianto di ICL
Lasso di tempo: Giorno 7
Sensibilità e specificità della rete neurale convoluzionale nel predire l'angolo della camera anteriore dopo l'impianto di ICL
Giorno 7

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Collaboratori

Nanchang Bright Eye Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2021

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • [2024] NO.(93)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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