深度神经网络模型对植入式 Collamer 晶状体选择和预测的诊断效果
2026年4月21日 更新者：Jian Xiong、Second Affiliated Hospital of Nanchang University
基于术前 Scheimpflug 眼前节图像的深度神经网络算法对植入 Collamer 晶状体选择和预测的诊断效果
在多中心横断面研究中评估深度学习网络模型在植入式人工晶状体选择和预测中的诊断效果
研究概览
详细说明
后房型人工晶状体植入术是矫正近视的主要选择。
植入式人工晶状体（ICL）是目前应用最广泛的，官方参考指标主要基于从眼睛图像获得的生物参数。
ICL设计的参数获取和选择常常存在争议，迫使医生综合多种模态数据，使得ICL公式的优化成为屈光手术中关注的焦点。
本研究旨在构建基于图像的 ICL 预测算法，以辅助人类医生决策，提高 ICL 植入的准确性、安全性和可预测性。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
326
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jian Xiong doctor
- 电话号码：+8618170906556
- 邮箱：894040417@qq.com
研究联系人备份
- 姓名：Fu Gui docter
- 电话号码：+8613879101919
- 邮箱：564436578@qq.com
学习地点
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Jiangxi
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Nanchang、Jiangxi、中国、330000
- 招聘中
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
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接触：
- Jian Xiong doctor
- 电话号码：+8618170906556
- 邮箱：894040417@qq.com
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接触：
- Fu Gui doctor
- 电话号码：+8613879101919
- 邮箱：564436578@qq.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
来自中国不同眼科中心诊所的患者。
每个受试者必须有完整的手术录像和病历。
描述
纳入标准：
- 年龄18-45岁；
- 近视，有或没有散光，连续2年每年屈光度变化≤0.50D；
- 前房深度≥2.80毫米；
- 角膜内皮细胞计数≥2000个/mm2，细胞形态稳定；
- 没有其他明显影响视力的眼部疾病和/或影响手术恢复的全身器质性病变。
排除标准：
- 没有其他明显影响视力的眼部疾病和/或影响手术恢复的全身器质性病变；
- 有角膜屈光手术或眼内手术史；
- 角膜内皮细胞计数低；
- 患有全身性疾病者；
- 哺乳期或孕妇。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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做过 ICL 手术的眼睛
由经验丰富的外科医生进行的 SMILE 眼睛手术。
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收集到的 ICL 程序将由算法进行评估。
将评估算法的性能，包括准确性、AUC、敏感性和特异性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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卷积神经网络预测 ICL 术后穹窿的 AUROC
大体时间：第 7 天
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卷积神经网络预测ICL术后穹窿的接受者操作特征下面积
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第 7 天
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卷积神经网络预测 ICL 植入后前房角的 AUROC
大体时间：第 7 天
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卷积神经网络预测ICL植入后前房角的接收器工作特性下面积
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第 7 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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卷积神经网络预测 ICL 植入后 Vault 的灵敏度和特异性
大体时间：第 7 天
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卷积神经网络预测 ICL 植入后 Vault 的灵敏度和特异性
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第 7 天
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卷积神经网络预测 ICL 植入后前房角的敏感性和特异性
大体时间：第 7 天
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卷积神经网络预测 ICL 植入后前房角的敏感性和特异性
|
第 7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月2日
初级完成 (估计的)
2027年8月31日
研究完成 (估计的)
2027年8月31日
研究注册日期
首次提交
2024年10月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月30日
首次发布 (实际的)
2024年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月21日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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