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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06669728
Efficacité diagnostique du modèle de réseau neuronal profond pour la sélection et la prédiction des lentilles Collamer implantables
21 avril 2026 mis à jour par: Jian Xiong, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Efficacité diagnostique de l'algorithme de réseau neuronal profond basé sur l'image préopératoire du segment antérieur basée sur Scheimpflug pour la sélection et la prédiction des lentilles collamères implantables
Évaluer l'efficacité diagnostique du modèle de réseau d'apprentissage profond dans la sélection et la prédiction des lentilles collamer implantables dans une étude transversale multicentrique
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L’implantation de lentilles intraoculaires en chambre postérieure est un choix majeur pour la correction de la myopie.
La lentille collamer implantable (ICL) est actuellement la plus utilisée, et l'indice de référence officiel repose principalement sur des paramètres biologiques obtenus à partir d'images oculaires.
L'acquisition des paramètres et la sélection de la conception de l'ICL sont souvent controversées, obligeant les médecins à synthétiser plusieurs données modales, ce qui fait de l'optimisation de la formule de l'ICL un centre d'attention en chirurgie réfractive.
Cette recherche visait à créer un algorithme de prédiction ICL basé sur l'image pour aider les médecins humains dans la prise de décision et améliorer la précision, la sécurité et la prévisibilité de l'implantation de l'ICL.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
326
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jian Xiong doctor
- Numéro de téléphone: +8618170906556
- E-mail: 894040417@qq.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Fu Gui docter
- Numéro de téléphone: +8613879101919
- E-mail: 564436578@qq.com
Lieux d'étude
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, Chine, 330000
- Recrutement
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
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Contact:
- Jian Xiong doctor
- Numéro de téléphone: +8618170906556
- E-mail: 894040417@qq.com
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Contact:
- Fu Gui doctor
- Numéro de téléphone: +8613879101919
- E-mail: 564436578@qq.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients des cliniques de différents centres ophtalmologiques à travers la Chine.
Chaque sujet doit disposer d'un enregistrement vidéo chirurgical complet et d'un dossier médical.
La description
Critères d'intégration :
- Âgé de 18 à 45 ans ;
- Myopie, avec ou sans astigmatisme, variation dioptrique annuelle ≤ 0,50 D pendant 2 années consécutives ;
- Profondeur de la chambre antérieure ≥ 2,80 mm ;
- Nombre de cellules endothéliales cornéennes ≥ 2000 / mm2, morphologie cellulaire stable ;
- Il n’y avait pas d’autres maladies oculaires affectant de manière significative la vision et/ou de lésions organiques systémiques affectant la récupération chirurgicale.
Critères d'exclusion :
- Il n’y avait pas d’autres maladies oculaires affectant de manière significative la vision et/ou de lésions organiques systémiques affectant la récupération chirurgicale ;
- Avoir des antécédents de chirurgie réfractive cornéenne ou de chirurgie intraoculaire ;
- Le nombre de cellules endothéliales cornéennes est faible ;
- Ceux qui souffrent de maladies systémiques ;
- Femmes allaitantes ou enceintes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Yeux avec chirurgies ICL
Yeux avec des chirurgies SMILE qui ont été réalisées par des chirurgiens expérimentés.
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Les procédures ICL collectées seraient évaluées par l’algorithme.
Les performances de l'algorithme seraient évaluées, y compris l'exactitude, l'AUC, la sensibilité et la spécificité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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AUROC du réseau neuronal convolutif pour prédire la voûte après une chirurgie ICL
Délai: Jour 7
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La zone sous le récepteur fonctionnant caractéristique du réseau neuronal convolutionnel dans la prédiction de la voûte après une chirurgie ICL
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Jour 7
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AUROC du réseau neuronal convolutif pour prédire l'angle de la chambre antérieure après l'implantation de l'ICL
Délai: Jour 7
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La zone sous la caractéristique de fonctionnement du récepteur du réseau neuronal convolutif pour prédire l'angle de la chambre antérieure après l'implantation de l'ICL
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Jour 7
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensibilité et spécificité du réseau neuronal convolutif dans la prédiction de Vault après l'implantation d'ICL
Délai: Jour 7
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Sensibilité et spécificité du réseau neuronal convolutif dans la prédiction de Vault après l'implantation d'ICL
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Jour 7
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Sensibilité et spécificité du réseau neuronal convolutionnel dans la prédiction de l'angle de la chambre antérieure après l'implantation de l'ICL
Délai: Jour 7
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Sensibilité et spécificité du réseau neuronal convolutionnel dans la prédiction de l'angle de la chambre antérieure après l'implantation de l'ICL
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Jour 7
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 janvier 2021
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2024
Première publication (Réel)
1 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- [2024] NO.(93)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .