Eficácia diagnóstica do modelo de rede neural profunda para seleção e previsão de lentes Collamer implantáveis
21 de abril de 2026 atualizado por: Jian Xiong, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Eficácia diagnóstica do algoritmo de rede neural profunda com base na imagem pré-operatória do segmento anterior baseada em Scheimpflug para seleção e previsão de lentes Collamer implantáveis
Avaliar a eficácia diagnóstica do modelo de rede de aprendizagem profunda na seleção e previsão de lentes collamer implantáveis em um estudo transversal multicêntrico
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O implante de lente intraocular na câmara posterior é a principal escolha para correção da miopia.
A lente collamer implantável (ICL) é atualmente a mais utilizada, e o índice de referência oficial é baseado principalmente em parâmetros biológicos obtidos a partir de imagens oculares.
A aquisição de parâmetros e a seleção do desenho da LCI são frequentemente controversas, obrigando os médicos a sintetizar múltiplos dados modais, fazendo com que a otimização da fórmula da LCI seja um foco de atenção na cirurgia refrativa.
Esta pesquisa teve como objetivo construir um algoritmo de predição de ICL baseado em imagem para auxiliar médicos humanos na tomada de decisões e melhorar a precisão, segurança e previsibilidade da implantação de ICL.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
326
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jian Xiong doctor
- Número de telefone: +8618170906556
- E-mail: 894040417@qq.com
Estude backup de contato
- Nome: Fu Gui docter
- Número de telefone: +8613879101919
- E-mail: 564436578@qq.com
Locais de estudo
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, China, 330000
- Recrutamento
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
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Contato:
- Jian Xiong doctor
- Número de telefone: +8618170906556
- E-mail: 894040417@qq.com
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Contato:
- Fu Gui doctor
- Número de telefone: +8613879101919
- E-mail: 564436578@qq.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes de clínicas em diferentes centros oftalmológicos em toda a China.
Cada sujeito deve ter gravação de vídeo cirúrgico completo e registros médicos.
Descrição
Critérios de inclusão:
- De 18 a 45 anos;
- Miopia, com ou sem astigmatismo, mudança anual de dioptria ≤ 0,50 D por 2 anos consecutivos;
- Profundidade da câmara anterior ≥ 2,80 mm;
- Contagem de células endoteliais da córnea ≥ 2.000/mm2, morfologia celular estável;
- Não houve outras doenças oculares que afetassem significativamente a visão e/ou lesões orgânicas sistêmicas que afetassem a recuperação cirúrgica.
Critérios de exclusão:
- Não houve outras doenças oculares que afetassem significativamente a visão e/ou lesões orgânicas sistêmicas que afetassem a recuperação cirúrgica;
- Ter histórico de cirurgia refrativa da córnea ou cirurgia intraocular;
- A contagem de células endoteliais da córnea é baixa;
- Aqueles com doenças sistêmicas;
- Mulheres lactantes ou grávidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Olhos com cirurgias ICL
Olhos com cirurgias SMILE realizadas por cirurgiões experientes.
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Os procedimentos ICL coletados seriam avaliados pelo algoritmo.
O desempenho do algoritmo seria avaliado, incluindo precisão, AUC, sensibilidade e especificidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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AUROC da rede neural convolucional na previsão do salto após cirurgia ICL
Prazo: Dia 7
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A área sob a característica operacional do receptor da rede neural convolucional na previsão do salto após cirurgia ICL
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Dia 7
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AUROC da rede neural convolucional na previsão do ângulo da câmara anterior após implantação do LCI
Prazo: Dia 7
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A área sob a característica operacional do receptor da rede neural convolucional na previsão do ângulo da câmara anterior após o implante do ICL
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Dia 7
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade e especificidade da rede neural convolucional na previsão do Vault após implantação do ICL
Prazo: Dia 7
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Sensibilidade e especificidade da rede neural convolucional na previsão do Vault após implantação do ICL
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Dia 7
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Sensibilidade e especificidade da rede neural convolucional na previsão do ângulo da câmara anterior após implantação do LCI
Prazo: Dia 7
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Sensibilidade e especificidade da rede neural convolucional na previsão do ângulo da câmara anterior após implantação do LCI
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Dia 7
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- [2024] NO.(93)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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