Eficacia diagnóstica del modelo de red neuronal profunda para la selección y predicción de lentes de colamer implantables
21 de abril de 2026 actualizado por: Jian Xiong, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Eficacia diagnóstica del algoritmo de red neuronal profunda basado en una imagen preoperatoria del segmento anterior basada en Scheimpflug para la selección y predicción de lentes de colámero implantables
Evaluar la eficacia diagnóstica del modelo de red de aprendizaje profundo en la selección y predicción de lentes de colamer implantables en un estudio transversal multicéntrico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La implantación de lentes intraoculares de cámara posterior es la principal opción para la corrección de la miopía.
La lente de colamer implantable (ICL) es actualmente la más utilizada y el índice de referencia oficial se basa principalmente en parámetros biológicos obtenidos de imágenes oculares.
La adquisición de parámetros y la selección del diseño de ICL son a menudo controvertidas, lo que obliga a los médicos a sintetizar múltiples datos modales, lo que hace que la optimización de la fórmula de ICL sea un foco de atención en la cirugía refractiva.
Esta investigación tuvo como objetivo construir un algoritmo de predicción de ICL basado en imágenes para ayudar a los médicos humanos en la toma de decisiones y mejorar la precisión, seguridad y previsibilidad de la implantación de ICL.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
326
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jian Xiong doctor
- Número de teléfono: +8618170906556
- Correo electrónico: 894040417@qq.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Fu Gui docter
- Número de teléfono: +8613879101919
- Correo electrónico: 564436578@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330000
- Reclutamiento
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
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Contacto:
- Jian Xiong doctor
- Número de teléfono: +8618170906556
- Correo electrónico: 894040417@qq.com
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Contacto:
- Fu Gui doctor
- Número de teléfono: +8613879101919
- Correo electrónico: 564436578@qq.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de clínicas de diferentes centros oftalmológicos de China.
Cada sujeto debe contar con una grabación de video quirúrgica completa y registros médicos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 18 a 45 años;
- Miopía, con o sin astigmatismo, cambio anual de dioptrías ≤ 0,50 D durante 2 años consecutivos;
- Profundidad de la cámara anterior ≥ 2,80 mm;
- Recuento de células endoteliales corneales ≥ 2000/mm2, morfología celular estable;
- No hubo otras enfermedades oculares que afectaran significativamente la visión y/o lesiones orgánicas sistémicas que afectaran la recuperación quirúrgica.
Criterios de exclusión:
- No hubo otras enfermedades oculares que afectaran significativamente la visión y/o lesiones orgánicas sistémicas que afectaran la recuperación quirúrgica;
- Tiene antecedentes de cirugía refractiva corneal o cirugía intraocular;
- El recuento de células endoteliales corneales es bajo;
- Aquellos con enfermedades sistémicas;
- Mujeres lactantes o embarazadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Ojos con cirugías ICL
Ojos con SONRISA cirugías realizadas por cirujanos con experiencia.
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Los procedimientos ICL recopilados serían evaluados por el algoritmo.
Se evaluaría el rendimiento del algoritmo, incluida la precisión, el AUC, la sensibilidad y la especificidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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AUROC de red neuronal convolucional en la predicción de bóveda después de la cirugía ICL
Periodo de tiempo: Día 7
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El área bajo la característica operativa del receptor de la red neuronal convolucional en la predicción de la bóveda después de la cirugía ICL
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Día 7
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AUROC de la red neuronal convolucional para predecir el ángulo de la cámara anterior después de la implantación de ICL
Periodo de tiempo: Día 7
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El área bajo la característica operativa del receptor de la red neuronal convolucional para predecir el ángulo de la cámara anterior después de la implantación de ICL
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Día 7
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad y especificidad de la red neuronal convolucional en la predicción de Vault después de la implantación de ICL
Periodo de tiempo: Día 7
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Sensibilidad y especificidad de la red neuronal convolucional en la predicción de Vault después de la implantación de ICL
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Día 7
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Sensibilidad y especificidad de la red neuronal convolucional en la predicción del ángulo de la cámara anterior después de la implantación de ICL
Periodo de tiempo: Día 7
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Sensibilidad y especificidad de la red neuronal convolucional en la predicción del ángulo de la cámara anterior después de la implantación de ICL
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Día 7
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2021
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- [2024] NO.(93)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .