- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06669728
Deep Neural Network -mallin diagnostinen tehokkuus istutettavan kollameerilinssin valinnassa ja ennustamisessa
tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Jian Xiong, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Preoperatiiviseen Scheimpflugiin perustuvaan etuosan kuvaan perustuvan syvän hermoverkkoalgoritmin diagnostinen tehokkuus istutettavan kollameerilinssin valintaa ja ennustamista varten
Arvioida syväoppimisverkkomallin diagnostista tehokkuutta implantoitavien kollameerilinssien valinnassa ja ennustamisessa monikeskustutkimuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Silmänsisäinen linssin istutus takakammioon on tärkein valinta likinäköisyyden korjaamiseen.
Implantoitava kollameerilinssi (ICL) on tällä hetkellä eniten käytetty, ja virallinen vertailuindeksi perustuu pääasiassa silmäkuvista saatuihin biologisiin parametreihin.
Parametrien hankinta ja ICL-suunnittelun valinta ovat usein kiistanalaisia, mikä pakottaa lääkärit syntetisoimaan useita modaalisia tietoja, jolloin ICL-kaavan optimointi on huomion keskipiste taitekirurgiassa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli rakentaa kuvapohjainen ICL-ennustusalgoritmi, joka auttaa ihmislääkäreitä päätöksenteossa ja parantaa ICL-istutuksen tarkkuutta, turvallisuutta ja ennustettavuutta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
326
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jian Xiong doctor
- Puhelinnumero: +8618170906556
- Sähköposti: 894040417@qq.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fu Gui docter
- Puhelinnumero: +8613879101919
- Sähköposti: 564436578@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330000
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jian Xiong doctor
- Puhelinnumero: +8618170906556
- Sähköposti: 894040417@qq.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Fu Gui doctor
- Puhelinnumero: +8613879101919
- Sähköposti: 564436578@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat klinikoilta eri silmäkeskuksissa eri puolilla Kiinaa.
Jokaisella koehenkilöllä on oltava täydellinen kirurginen videotallenne ja potilastiedot.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18-45 vuotta;
- Likinäköisyys, astigmatismin kanssa tai ilman, vuotuinen diopterin muutos ≤ 0,50 D 2 peräkkäisenä vuonna;
- etukammion syvyys ≥ 2,80 mm ;
- Sarveiskalvon endoteelisolujen määrä ≥ 2000/mm2, stabiili solumorfologia;
- Ei ollut muita silmäsairauksia, jotka vaikuttaisivat merkittävästi näkökykyyn ja/tai systeemisiä orgaanisia vaurioita, jotka vaikuttaisivat kirurgiseen toipumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ollut muita silmäsairauksia, jotka vaikuttaisivat merkittävästi näkökykyyn ja/tai systeemisiä orgaanisia vaurioita, jotka vaikuttaisivat kirurgiseen toipumiseen;
- sinulla on ollut sarveiskalvon taittoleikkaus tai silmänsisäinen leikkaus;
- Sarveiskalvon endoteelisolujen määrä on alhainen;
- Systeemisiä sairauksia sairastavat;
- Imettävät tai raskaana olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Silmät ICL-leikkauksella
Silmät SMILE-leikkauksilla, jotka suorittivat kokeneet kirurgit.
|
Algoritmi arvioi kerätyt ICL-proseduurit.
Algoritmin suorituskykyä arvioitaisiin, mukaan lukien tarkkuus, AUC, herkkyys ja spesifisyys.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Konvoluutiohermoverkon AUROC holvin ennustamisessa ICL-leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Vastaanottimen alla oleva pinta-ala konvoluutiohermoverkon toimintaominaisuuksilla ennustaessa holvia ICL-leikkauksen jälkeen
|
Päivä 7
|
|
Konvoluutiohermoverkon AUROC ennakoitaessa etukammion kulmaa ICL-istutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Vastaanottimen alla oleva alue, joka toimii konvoluutiohermoverkon ominaisuuksissa etukammion kulman ennustamisessa ICL-istutuksen jälkeen
|
Päivä 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Konvoluutiohermoverkon herkkyys ja spesifisyys Holvin ennustamisessa ICL-istutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Konvoluutiohermoverkon herkkyys ja spesifisyys Holvin ennustamisessa ICL-istutuksen jälkeen
|
Päivä 7
|
|
Konvoluutiohermoverkon herkkyys ja spesifisyys etukammion kulman ennustamisessa ICL-istutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Konvoluutiohermoverkon herkkyys ja spesifisyys etukammion kulman ennustamisessa ICL-istutuksen jälkeen
|
Päivä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 2. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- [2024] NO.(93)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .