- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06669728
Skuteczność diagnostyczna modelu głębokiej sieci neuronowej w wyborze i przewidywaniu wszczepialnej soczewki Collamer
21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Jian Xiong, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Skuteczność diagnostyczna algorytmu głębokiej sieci neuronowej na podstawie przedoperacyjnego obrazu odcinka przedniego na podstawie metody Scheimpfluga w celu wyboru i przewidywania wszczepialnej soczewki Collamer
Ocena skuteczności diagnostycznej modelu sieci głębokiego uczenia się w wyborze i przewidywaniu wszczepialnych soczewek Collamer w wieloośrodkowym badaniu przekrojowym
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszczepienie soczewki wewnątrzgałkowej tylnej komory jest głównym wyborem w korekcji krótkowzroczności.
Obecnie najpowszechniej stosowaną jest wszczepiana soczewka kołnierzowa (ICL), a oficjalny wskaźnik referencyjny opiera się głównie na parametrach biologicznych uzyskanych z obrazu oka.
Pozyskiwanie parametrów i wybór projektu ICL są często kontrowersyjne, co zmusza lekarzy do syntezy wielu danych modalnych, co sprawia, że optymalizacja formuły ICL jest w centrum uwagi w chirurgii refrakcyjnej.
Celem badań było zbudowanie opartego na obrazach algorytmu przewidywania ICL, który miał pomóc lekarzom w podejmowaniu decyzji oraz poprawić dokładność, bezpieczeństwo i przewidywalność implantacji ICL.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
326
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jian Xiong doctor
- Numer telefonu: +8618170906556
- E-mail: 894040417@qq.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Fu Gui docter
- Numer telefonu: +8613879101919
- E-mail: 564436578@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330000
- Rekrutacyjny
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Kontakt:
- Jian Xiong doctor
- Numer telefonu: +8618170906556
- E-mail: 894040417@qq.com
-
Kontakt:
- Fu Gui doctor
- Numer telefonu: +8613879101919
- E-mail: 564436578@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z klinik w różnych ośrodkach okulistycznych w całych Chinach.
Każdy pacjent musi posiadać pełne nagranie wideo z operacji i dokumentację medyczną.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18-45 lat;
- Krótkowzroczność z astygmatyzmem lub bez, roczna zmiana dioptrii ≤ 0,50 D przez 2 kolejne lata;
- Głębokość komory przedniej ≥ 2,80 mm;
- Liczba komórek śródbłonka rogówki ≥ 2000 / mm2, morfologia komórek stabilna;
- Nie stwierdzono innych chorób oczu znacząco wpływających na widzenie i/lub ogólnoustrojowych zmian organicznych wpływających na powrót do zdrowia po zabiegu chirurgicznym.
Kryteria wykluczenia:
- Nie stwierdzono innych chorób oczu wpływających znacząco na widzenie i/lub ogólnoustrojowych zmian organicznych wpływających na powrót do zdrowia po zabiegu chirurgicznym;
- Czy miałeś w przeszłości operację refrakcyjną rogówki lub operację wewnątrzgałkową;
- Liczba komórek śródbłonka rogówki jest niska;
- Osoby z chorobami ogólnoustrojowymi;
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Oczy po operacjach ICL
Oczy z operacjami SMILE, które wykonywali chirurdzy z doświadczeniem.
|
Zebrane procedury ICL zostaną ocenione przez algorytm.
Ocenie zostanie poddane działanie algorytmu, w tym dokładność, AUC, czułość i swoistość.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
AUROC splotowej sieci neuronowej w przewidywaniu skarbca po operacji ICL
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Obszar pod odbiornikiem charakteryzujący się splotową siecią neuronową w skarbcu predykcyjnym po operacji ICL
|
Dzień 7
|
|
AUROC splotowej sieci neuronowej w przewidywaniu kąta komory przedniej po wszczepieniu ICL
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Charakterystyka działania obszaru pod odbiornikiem splotowej sieci neuronowej w przewidywaniu kąta komory przedniej po wszczepieniu ICL
|
Dzień 7
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość i swoistość splotowej sieci neuronowej w przewidywaniu Vault po wszczepieniu ICL
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Czułość i swoistość splotowej sieci neuronowej w przewidywaniu Vault po wszczepieniu ICL
|
Dzień 7
|
|
Czułość i swoistość splotowej sieci neuronowej w przewidywaniu kąta komory przedniej po wszczepieniu ICL
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Czułość i swoistość splotowej sieci neuronowej w przewidywaniu kąta komory przedniej po wszczepieniu ICL
|
Dzień 7
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- [2024] NO.(93)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Krótkowzroczność
-
CooperVision International Limited (CVIL)Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Tianjin Medical University Eye HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrutacyjny
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrutacyjnyKrótkowzroczność | Pre-MyopiaChiny
Badania kliniczne na Algorytm diagnostyczny AI
-
Hazem Yassin ClinicsAhmed I ElSayeghRejestracja na zaproszenieStożek rogówki | Nauczanie maszynowe | Chirurgia refrakcyjna | Okulistyka | Dokładność diagnostyczna | Wsparcie decyzji klinicznych | Sztuczna inteligencjaEgipt
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak żołądka | Obrazowanie molekularneChiny
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
TaiHao Medical Inc.Aktywny, nie rekrutującyRak piersi | Choroby piersiTajwan
-
University Hospital TuebingenRekrutacyjnyGenetyczne predyspozycje do choroby | Rzadkie chorobyNiemcy
-
Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesAktywny, nie rekrutującyStany neurologiczne | Warunki zdrowia psychicznego | Ból brzucha/Problemy żołądkowo-jelitowe | Warunki dolnego układu oddechowego | Choroby górnych dróg oddechowych | Warunki okulistyczne | Warunki ortopedyczne | Warunki układu sercowo-naczyniowego | Warunki układu moczowo-płciowego | Warunki laryngologiczne | Warunki... i inne warunkiTanzania
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
Peking Union Medical College HospitalShandong Provincial Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Chongqing General... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaŚmiertelna choroba | Niewydolność oddechowa | ARDS (zespół ostrej niewydolności oddechowej) | VILI (Uraz płuc wywołany wentylacją mechaniczną)
-
University of ManchesterUniversity of CambridgeRekrutacyjnyPodstawowa opieka | Sztuczna inteligencja (AI)Zjednoczone Królestwo
-
Western Galilee Hospital-NahariyaZakończony