肝硬変および門脈圧亢進症の合併症の治療におけるTIPSステントグラフトの有効性と安全性

包含基準:

1. 18歳以上75歳以下の者
2. 胃腸静脈瘤出血または出血、肝胸水症、および難治性または再発性腹水の病歴を伴う、肝硬変に起因する門脈圧亢進症と診断された対象
3. 被験者は、末期肝疾患モデル (MELD) スコア ≤ 13 または Child-Pugh スコア ≤ 18 の適切な機能的肝臓予備能を持っている必要があります。
4. 血小板数≧20×10^9 /Lの被験者；
5. 治験の内容を理解し、自発的に治験に参加し、ICFに署名し、治験の要件に従って追跡期間を完了できる被験者またはその保護者。

除外基準:

1. 妊娠中、授乳中、または臨床試験中に妊娠を予定している被験者。
2. 研究者の判断によると、血栓が門脈内腔の＞50％を占め、術後の血行動態に影響を与える主要な門脈血栓症を患っている被験者。
3. 門脈圧亢進症による合併症の治療のための外科的治療または介入治療（TIPS、外科的シャントおよび逆行性経静脈閉塞術（-RTO）など）を受けた対象。 注: インフォームドコンセントフォームに署名する少なくとも 8 週間前に静脈瘤出血に対する RTO を受けた被験者は臨床試験に参加できます。
4. 脾臓摘出術を受ける必要がある、または受けた対象者。
5. 肝移植を受けている、または受けようとしている者
6. 研究者によって肝静脈と門脈の間の肝実質にシャントチャネルが確立できないと判断された対象。
7. 肝臓外または肝臓の悪性腫瘍を患っている被験者;
8. バッド・キアリ症候群および肝類洞閉塞症候群を有する被験者。
9. 先天性嚢胞性胆管拡張症（カロライ病）および閉塞性胆道拡張症を有する者。
10. 多発性嚢胞性肝疾患の被験者。
11. 門脈の海綿状変形を伴う被験者。
12. 重度または難治性の肝性脳症（ウエストヘブン基準によるグレード2以上）を患っている対象;
13. TBIL値が51.3μmol/Lを超える者（胆汁うっ滞性肝硬変患者を除く）
14. 凝固障害のある被験者（INR: >2.5）。
15. 収縮期血圧が80 mmHg未満の被験者。
16. 重度の三尖弁逆流またはうっ血性心不全を患っている被験者;
17. 過去3ヶ月以内に心筋梗塞を起こした者
18. 中等度から重度の肺動脈性肺高血圧症、または重度の肝肺症候群を患っている被験者。
19. 全身性の感染症または炎症が制御されていない対象。
20. 重度腎不全（Scr値＞199.5μmol/L）または透析を必要とする者。
21. 造影剤またはTIPSで覆われた部分の構成材料に対してアレルギーがあることが知られている被験者。
22. てんかんまたは精神疾患の病歴がある、または認知障害のある被験者;
23. 予想生存期間が1年未満の被験者。
24. その他、治験責任医師が本研究への参加に不適格と判断した者
25. その他の未完了の医薬品または医療機器の臨床試験に参加している被験者。