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妊娠中および小児期のビーガン食と栄養補助食品の摂取への影響

2025年3月26日 更新者:Wolfgang Huber-Schneider

栄養補助食品はビーガンの食事とビーガンの妊娠中、乳児期および幼児期の健康リスクの調整に関連する可能性があるか

ヴィーガンに対する探索的横断調査の主な目的は、影響要因、情報収集源、妊娠中のヴィーガンとその親が特定の栄養補助食品を選択する理由、子供への栄養補助食品の投与の難しさ、栄養補助食品の遵守状況を明らかにすることである。まだデータが入手できないため、ビーガンの数。 結果は、調査対象のビーガンに対する包括的な情報提供の出発点として機能し、ビーガンの栄養知識についての洞察を提供します。 ビーガンにバランスの取れたビーガンの食事と栄養補助食品に関する信頼できる情報を提供するには、医療専門家の助言的な役割が不可欠です。 医療専門家の意見はヴィーガンの健康に決定的な影響を与えます。 このため、アドバイスの内容が評価されます。

この研究が答えようとしている主な疑問は次のとおりである: ビーガンの妊婦とその親は、妊娠中および小児期に起こり得る栄養不足について知っているか、栄養補助食品についての情報を求めて誰に相談するか? 受け取った情報の質はどのようなものですか?

調査の概要

詳細な説明

妊娠中や小児期などの集中的な発育段階では、栄養素の供給が不十分になる可能性が高くなります。 ビーガン食の過程では、ビタミンB12、亜鉛、鉄、カルシウム、ビタミンD、ヨウ化物、オメガ3脂肪酸、鉄の適切な供給に焦点を当てる必要があります。 栄養素の欠乏は、ビーガン食のこれらの重要な栄養素を適切に供給することで防ぐことができます。 純粋な植物ベースの食事は、DHA、EPA、ビタミン B12 を除く、妊娠中および小児期に必要なすべての主要栄養素と微量栄養素を提供できます。 ビーガンの母親から生まれた新生児は、雑食動物から生まれた新生児よりも小さく(在胎期間の割に小さい)、出生体重が低いため、栄養欠乏に関連した発育や健康への影響がさらに進む可能性があります。 母親に十分な栄養が供給されていない場合、母乳育児にもかかわらず乳児に栄養不足が生じる可能性があります。 栄養・栄養学アカデミー(AND)やドイツ栄養学会(DGE)などの専門家グループは、妊婦、乳児、子供に対する純粋な植物ベースの食事のリスクについては意見が一致していない。 これまでは、十分に計画された研究が不足していたため、栄養補給の観点からビーガンの妊婦とその子供にとっての利点や欠点について明確な声明は出されていませんでした。 最新の調査結果では、栄養失調のリスクがあることが示されていますが、栄養補助食品や母子の健康状態や発育状態を観察することで予防できることがわかっています。 ビーガン食品の選択はより多様になってきていますが、この提供の拡大がビーガンへのより良い栄養供給につながるかどうかについてのデータはありません。現在の研究状況では、栄養補助食品が必要であることが示唆されています。 雑食性の食事を摂取する妊婦は、胎児の健康な発育をサポートするために栄養補助食品を摂取することがよくあります。 ヴィーガンの妊婦や親の栄養補助食品へのアプローチに影響を与える要因は、まだ科学的に解明されていません。 子供にビーガンの食事を与えている母親は、子供がオボ・ラクト・ベジタリアンの食事をとっている母親よりも栄養に関する知識が少ないことがわかっています。 親はよく小児科医に、子供に最もバランスのとれた食事を与える方法を尋ねます。 このため、健康的で純粋な植物ベースの食事に関する包括的な情報を提供するには、ビーガンの子供の親とその小児科医や栄養士との間の建設的なコミュニケーションが重要です。 したがって、ビーガンの親と医師との関係は、ビーガンの子供の健康と幸福に影響を与える可能性があります。 しかし、小児科医の大多数はビーガンの食事に対して懐疑的または否定的であると認識されており、それがビーガンの親の子供の医師に対する信頼に影響を与え、コミュニケーションを制限または妨げる可能性があります。 多くの親は、批判にさらされないようにするために、子供のビーガン食について小児科医に知らせません。 医師の懐疑的な態度は、一方では正当な栄養関連の反対から、他方ではビーガンの食事や栄養補助食品についての知識の欠如から生じている可能性があります。 これは、情報供給の不足やコミュニケーションの誤りにより、ビーガンの妊婦や子供に健康被害をもたらす可能性があります。 小児科医に加えて他の専門家や医療専門家が妊娠中や小児期のビーガン食に対して否定的な態度をとっており、したがってビーガン食や栄養補助食品についてほとんどまたはまったくアドバイスを提供していないのかどうかはまだ明らかではありません。 婦人科医、一般開業医、栄養士、薬剤師の間にも否定的な態度が存在する場合、情報伝達の不足によりヴィーガンに悪影響を及ぼす可能性があります。 したがって、妊娠中および小児期のビーガン食および栄養補助食品に関して医療専門家によって提供される情報および関連情報のレベルは、ビーガンの適切な栄養供給に重大な影響を及ぼします。 ビーガン食や栄養補助食品に関する医療専門家の知識レベルはまだ十分に検討されていません。 妊娠中および小児期の健康な発育には、栄養補助食品の補給に関する有能なアドバイスが不可欠です。 医療専門家から情報が提供されない場合、ビーガンは他の情報源を利用します。 提供される情報の質が異なるため、多くのビーガンは、栄養補助食品やバランスの取れたビーガンの食事について、不十分、不正確、またはまったく情報を受け取っていないと考えられます。 疑わしい情報源や外部影響要因(社会環境、インターネットやソーシャルメディア、雑誌、広告など)は、親を不安にさせ、子供の健康に影響を与える可能性があります。 ビーガンの妊婦とその親(ビーガンの食事や栄養補助食品について)の専門知識の不足、および医療専門家(小児科医、婦人科医、一般開業医、薬剤師、栄養士)からのサポートが不十分な場合、健康リスクが生じる可能性があります。 医学的専門知識やその他の社会的、社会人口学的要因(年齢、社会環境と背景、インターネットとソーシャルメディア、広告など)がビーガンの妊婦と子供(5歳まで)の食事に及ぼす影響。栄養補助食品の補給についても研究する必要がある。 外的要因がビーガンの妊娠、乳児期、小児期に影響を与えるかどうか、またどの程度影響するかについては、まだ科学的に調査されていません。 さらに、医療専門家に相談した場合の意見や知識レベル、栄養に関する影響やヴィーガン向けの栄養補助食品の補給の可能性についてのデータはまだ存在しない。 この結果は、栄養補助食品とビーガンの食事に関する包括的なカウンセリングの必要性を実証し、ビーガンの妊婦やビーガンの子供の親に対する医療専門家によるより適切で有能な情報提供の必要性を浮き彫りにする可能性がある。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Karl-Heinz Wagner

研究場所

      • Vienna、オーストリア、1090
        • 募集
        • University of Vienna - Department of Nutritional Sciences
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • Wolfgang Huber-Schneider
        • コンタクト:
          • Karl-Heinz Wagner, Univ.-Prof. Mag. Dr.
        • コンタクト:
          • Ingrid Kiefer, Univ.-Doz. Mag. Dr.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

調査対象のビーガンの計画サンプルサイズ: オーストリアの人口の約 0.5 ~ 1% がビーガンの食事に従っています (推定 - 現在正確な数字は存在しません - 出典: ビーガン協会オーストリア)。 2022 年にオーストリアでは 82,198 人の子供が生まれました (オーストリア統計局)。 5年以内に、オーストリアでは約40万人の子供が生まれるだろう。そのうちの0.5~1%がビーガンの食生活を実践し、両親もビーガンの食事を与えられているとすると、子供とビーガンの親の数は推定2000~4000人になる。 このうち 25% にアンケートを実施する必要があります。 これは、計画されたサンプルサイズ 500 ~ 1000 人のビーガンに相当します。 調査対象の医療専門家の計画サンプルサイズ: 医師が含まれた他の科学的調査に基づいて、専門家グループ (小児科医、婦人科医、一般開業医、薬剤師、栄養士) ごとにアンケートの参加者を 50 ~ 60 人にすることを目指しています (参考文献: Vilette et を参照) al、2022;Bardheci et al、2021;Hamiel et al、2020)。

説明

包含基準:

A. ビーガンの場合:

  1. 妊娠中にビーガン食を摂取した/従った女性/性別の多様な参加者 (18 歳以上) (複数の妊娠がある場合、少なくともいずれかの妊娠中に)
  2. 0歳から5歳までの子供(子供が複数いる場合は少なくともそのうちの1人)にビーガン食を与えている/食べさせている親(女性/男性/性別は多様 - 18歳以上)
  3. 母乳育児をしている、または乳児/子供に授乳しているビーガンの母親/性別の多様な参加者 (18 歳以上)。 5 歳までの幼児/子供に関する質問への回答も含まれます
  4. 妊娠中および授乳中の女性/性別の多様な参加者/自身のビーガン食にまれな例外を設けている親 (女性/女性)、およびその子供 (最長 5 歳まで) のビーガン食。 調査に含まれるかどうかは、例外の頻度によって異なります。 → 調査内の質問や回答によって決定されます。 動物性食品を月に最大 2 回摂取する参加者が含まれます。したがって、ベジタリアンまたはペスクタリアンの例外を月に 2 回以上行わない参加者も含まれます。 5.同意書と参加者情報の確認(オンライン - 対象者、目的、研究のプロセス、さらなる質問について話し合う機会、アンケートの期間、研究の実施者、さらなる質問の可能性)

B. 医療専門家向け:

  1. 婦人科医、小児科医、一般開業医、薬剤師、栄養士(コンサルティングの有無に関わらず)はビーガンに重点を置いています
  2. 参加者情報の確認・同意書

除外基準:

A. ビーガンの場合:

  1. 妊娠中にビーガンの食事を変更した/変更した(ベジタリアンまたは雑食の食事を食べる/食べた)女性/性別の多様な参加者
  2. 少なくとも5歳までの子供にビーガンの食事を与えていない、または一度も与えたことがない親(ビーガンの母親が妊娠中にビーガンの食事に従っていた場合、除外は子供に関する質問にのみ関係します)
  3. 同意書および参加者情報の確認なし(オンライン) 研究に含めるには、少なくとも 1 つの包含基準(および参加者情報)を満たす必要があります。 除外 3 のみが満たされる場合、除外 (または除外) が行われます。 1 または 2 のみが満たされ、3 が満たされていない場合、参加者は調査に含まれます。 すべての基準は治験担当医師によって証明されます。

B. 医療専門家向け:

  1. 包含基準に記載されている以外の専門医
  2. 参加者情報の確認なし/書面による同意なし 研究に含めるには、すべての基準が満たされている必要があります。 除外基準が 1 つだけ満たされる場合、除外 (または除外) が行われます。 すべての基準は治験担当医師によって証明されます。

アンケートに回答するには、参加者全員がドイツ語を理解している必要があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ビーガンの妊婦とビーガンの親
医療専門家
小児科医、婦人科医、一般開業医、薬剤師、栄養士

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠中およびビーガンの子供(5歳まで)に食事を与える際のビーガンに影響を与える主な影響要因の特定
時間枠:研究の評価は、ビーガン/医療専門家が調査に参加してから約24か月後に行われます。
ビーガン食の賛否の決定に関する医療専門家やその他の影響(社会環境、インターネットやソーシャルメディア、雑誌など)を明確にする必要がある。 情報源によっては、妊娠中、乳児期、幼児期におけるビーガン食の潜在的なリスクが誤って判断される可能性があります。
研究の評価は、ビーガン/医療専門家が調査に参加してから約24か月後に行われます。
栄養補助食品(妊娠中、乳児期、幼児期)の承認または拒否の理由として、栄養補助食品に関するビーガンの情報源を特定する - ランキングによる信頼性
時間枠:研究の評価は、ビーガン/医療専門家が調査に参加してから約24か月後に行われます。
栄養補助食品(妊娠中、乳児期、幼児期)に関するどの情報が使用されているか、またその情報が信頼できるものであるか、それとも不確実性をもたらしているかを判断する必要があります。 受け取った情報は、特定の栄養補助食品の選択、摂取、または回避に影響します。 栄養補助食品に関する選択された情報源の健康への影響を可視化できます。 医療専門家のアドバイスやその他の意見形成の側面(社会環境、インターネットとソーシャルメディア、雑誌など)は、その関連性に従ってランク付けされる必要があります。 主な情報源を特定する必要があります。 これは、ビーガン食における栄養補助食品に関する情報提供を改善し、予防的にリスクを最小限に抑えるための重要なアプローチとなり得ます。 ヴィーガンにとって最も重要と分類される情報源を認識することで、頻繁に発生する情報供給の不備の主な原因を特定し、前向きに変えることができます。
研究の評価は、ビーガン/医療専門家が調査に参加してから約24か月後に行われます。
ビーガンの食事と栄養補助食品(ビーガンの妊娠中、乳児期および幼児期向け)に関する医療専門家の視点と一般知識を確立する必要がある
時間枠:研究の評価は、ビーガン/医療専門家が調査に参加してから約24か月後に行われます。
ビーガン向け(ビーガンの妊娠中、乳児期、幼児期)の栄養補助食品に関するアドバイスに関する専門家の意見と知識がビーガンの食事に及ぼす影響を明確にする必要があります。 統計的に評価された調査結果により、ビーガンの妊婦と成長期の子供(5歳まで)の栄養供給に対する医療専門家による情報提供の影響についての結論が得られるはずです。 栄養補助食品に関する知識が不十分なために、妊娠中、乳児期、幼児期のビーガン食の健康リスクについて誤解が生じる可能性があり、健康リスクが増大する可能性があります。 ビーガンの食事に対する基本的な否定的な態度は、ビーガンとその医師との信頼関係に影響を与えます。 栄養補助食品に関するアドバイスがなければ、健康リスクが高まる可能性があります。
研究の評価は、ビーガン/医療専門家が調査に参加してから約24か月後に行われます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠中、乳児期および幼児期(5歳まで)における栄養補助食品、栄養欠乏のリスク、および栄養補助食品の誤った投与に関するビーガンの知識レベルの判定
時間枠:研究の評価は、ビーガン/医療専門家が調査に参加してから約24か月後に行われます。
妊娠中、乳児期、幼児期にビーガンが栄養補助食品の誤った投与のリスクを誤って判断すると、栄養補助食品の栄養欠乏や過剰摂取が発生する可能性が高くなります。 栄養補助食品の摂取不足や知識不足による誤った選択による栄養素欠乏のリスクも認識できるはずです。 このような状況を回避するには、医療専門家(小児科医、婦人科医、一般開業医、薬剤師、栄養士)によるヴィーガン向けの情報提供を強化する必要がある。 医療専門家が誤った投与のリスクを誤って判断した場合、栄養補助食品に関するアドバイスの質が低下する可能性があります。 不正確なアドバイスは、医療専門家とビーガンとの間の信頼関係や、妊娠中、乳児期、幼児期の栄養供給に影響を与える可能性があります。
研究の評価は、ビーガン/医療専門家が調査に参加してから約24か月後に行われます。
ビーガンの視点から見たサプリメントの定義と有効性、健康と健康の最適化
時間枠:研究の評価は、ビーガン/医療専門家が調査に参加してから約24か月後に行われます。
栄養補助食品に何ができるのか、薬や食品に匹敵するのか、プラス効果/マイナス効果が期待できるのかなどの認識は、ヴィーガンのサプリメントに関する知識レベルによって異なります。 ビーガンが栄養補助食品をどのように認識し、その有効性をどのように評価するかは、摂取行動に影響を与えます。 ビーガンにとって健康が何を意味するのか、そしてビーガンの観点から栄養補助食品が健康増進であると認識されているかどうかも明確にする必要があります。 ビーガンにとって健康の最適化が何を意味するのかを判断することで、栄養補助食品の摂取または拒否についての理解が生まれます。 健康上の懸念を理由に栄養補助食品を拒否することは、健康上の利点についての教育が不十分であることを示している可能性があります。
研究の評価は、ビーガン/医療専門家が調査に参加してから約24か月後に行われます。
妊娠中、乳児期、幼児期における栄養補助食品(DS)の遵守状況と、ビーガンの子供(5歳まで)への投与困難による影響の判定
時間枠:研究の評価は、ビーガン/医療専門家が調査に参加してから約24か月後に行われます。
ビーガンが妊娠中および幼児期のDSの定期的な摂取または投与が効果的であると考えているかどうかを調査する必要があります。 剤形(例: 乳児や子供向けの既存の DS の錠剤、錠剤、カプセルなど)は、ビーガンの親にとって不安要素であり、その結果、誤った投与とその結果としての栄養欠乏(誤った投与、誤った用量など)のリスクが高まります。 医療専門家は、剤形の選択肢、コンプライアンス、および親によるビーガンの子供への投与の一貫性も評価する必要があります。 これにより、DS の剤形が投与の規則性、ひいては栄養欠乏症の発症に影響を与える可能性があるかどうかが明確になるはずです。 DS の規則性、摂取期間、遵守に関する記述は、消費者への対応する DS の供給に関する結論を導き出し、潜在的な危険性や健康増進効果を示すことを目的としています。
研究の評価は、ビーガン/医療専門家が調査に参加してから約24か月後に行われます。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
調査対象のヴィーガングループ内に性別特有の違いや社会人口統計上の違いが存在するかどうかを調査する
時間枠:研究の評価は、ビーガン/医療専門家が調査に参加してから約24か月後に行われます。
ヴィーガンの女性、男性、性別の多様な人々の間だけでなく、市内外のヴィーガンの間でも、ヴィーガンの食事とDS(妊娠中、乳児期、幼児期)に対する認識や意見の違いは、栄養素欠乏に関連した健康被害のリスクの違いを明らかにする必要がある。ビーガン食とDSの摂取。 年齢、教育、収入、雇用形態などの他の社会人口学的特徴も含める必要があります。 情報へのアクセスが不平等であるために、リスクの偏りが存在する可能性があります。
研究の評価は、ビーガン/医療専門家が調査に参加してから約24か月後に行われます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Wolfgang Huber-Schneider、University of Vienna
  • スタディディレクター:Karl-Heinz Wagner、University of Vienna
  • スタディディレクター:Ingrid Kiefer、Austrian Agency for Health and Food Safety GmbH - AGES

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月1日

一次修了 (推定)

2025年7月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月30日

最初の投稿 (実際)

2024年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月26日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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