Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние веганской диеты и приема пищевых добавок во время беременности и в детстве

26 марта 2025 г. обновлено: Wolfgang Huber-Schneider

Могут ли пищевые добавки быть связаны с веганской диетой и модуляцией риска для здоровья во время веганской беременности, младенчества и раннего детства?

Основными целями поискового перекрестного опроса среди веганов являются выявление влияющих факторов, источников сбора информации, причин выбора тех или иных БАД беременными веганами и родителями, трудностей в назначении БАД детям, а также соблюдения диетических добавок. веганов, поскольку данных пока нет. Результаты служат отправной точкой для предоставления всесторонней информации опрошенным веганам и дают представление о знаниях веганов в области питания. Консультативная роль медицинских экспертов важна для предоставления веганам достоверной информации о сбалансированной веганской диете и пищевых добавках. Мнение медицинских экспертов имеет решающее влияние на здоровье веганов. По этой причине будет оцениваться содержание их советов.

Основные вопросы, на которые призвано ответить исследование: знают ли беременные женщины и родители-веганы о возможном дефиците питательных веществ во время беременности и детства и к кому они обращаются за информацией о пищевых добавках? Каково качество полученной информации?

Обзор исследования

Подробное описание

На этапах интенсивного развития, таких как беременность и детский возраст, вероятность недостаточного поступления питательных веществ возрастает. В ходе веганской диеты основное внимание должно быть уделено достаточному поступлению витамина B12, цинка, железа, кальция, витамина D, йода, жирных кислот омега-3 и железа. Дефицит питательных веществ можно предотвратить путем адекватного обеспечения этими важными питательными веществами веганской диеты. Чисто растительная диета может обеспечить все необходимые макро- и микроэлементы во время беременности и детства, за исключением DHA и EPA, а также витамина B12. Новорожденные от матерей-веганок меньше по размеру (маленькие для гестационного возраста) и рождаются с меньшим весом при рождении, чем рожденные от всеядных, что может привести к дальнейшему развитию, связанному с дефицитом питательных веществ, и последствиям для здоровья. Если матери не хватает питательных веществ в достаточном количестве, у ребенка может возникнуть дефицит питательных веществ, несмотря на грудное вскармливание. Экспертные группы, такие как Академия питания и диетологии (AND) и Немецкое общество питания (DGE), расходятся во мнениях относительно рисков чисто растительной диеты для беременных женщин, младенцев и детей. В прошлом не было сделано никаких четких заявлений о пользе или недостатках для беременных женщин-веганов и их детей с точки зрения обеспечения питательными веществами из-за отсутствия хорошо спланированных исследований. Последние результаты показывают, что существует риск недоедания, который можно предотвратить с помощью пищевых добавок и наблюдения за здоровьем и статусом развития матери и ребенка. Хотя выбор веганских продуктов становится более разнообразным, нет данных о том, приведет ли это расширение предложения к лучшему снабжению веганов питательными веществами - текущее состояние исследований предполагает необходимость пищевых добавок. Беременные женщины, придерживающиеся всеядной диеты, часто принимают пищевые добавки для поддержания здорового развития своих будущих детей. Факторы, влияющие на подход беременных женщин-веганов и родителей к биологически активным добавкам, еще научно не определены. Было доказано, что матери, которые кормят своих детей веганской диетой, имеют меньше знаний о питании, чем матери, чьи дети соблюдают ово-лакто-вегетарианскую диету. Родители часто спрашивают педиатров, как обеспечить максимально сбалансированное питание своим детям. По этой причине конструктивное общение между родителями детей-веганов и их педиатрами и диетологами важно для предоставления исчерпывающей информации о здоровой, чисто растительной диете. Таким образом, отношения между родителями-веганами и врачами могут влиять на здоровье и благополучие детей-веганов. Однако большинство педиатров воспринимают веганскую диету скептически или негативно, что может повлиять на доверие родителей-веганов к врачам своих детей и ограничить или воспрепятствовать общению. Многие родители не информируют педиатров о веганской диете своих детей, чтобы не подвергаться критике. Скептическое отношение врачей может быть вызвано законными возражениями, связанными с питанием, с одной стороны, и недостатком знаний о веганской диете и пищевых добавках, с другой. Это может привести к последствиям для здоровья беременных женщин и детей-веганов из-за недостатка информации и недопонимания. Пока неясно, относятся ли другие специалисты и медицинские эксперты, помимо педиатров, к веганской диете во время беременности и детства негативно и поэтому мало или совсем не дают советов по веганской диете и пищевым добавкам. Если негативное отношение существует и среди гинекологов, врачей общей практики, диетологов и фармацевтов, это может отрицательно сказаться на веганах из-за отсутствия передачи информации. Таким образом, уровень информации и связанной с ней информации, предоставляемой медицинскими экспертами о веганской диете и пищевых добавках во время беременности и детства, оказывает существенное влияние на адекватное обеспечение питательными веществами упомянутых веганов. Уровень знаний медицинских экспертов о веганской диете и пищевых добавках еще недостаточно изучен. Компетентные консультации по приему пищевых добавок необходимы для здорового развития во время беременности и детства. Если информация не предоставлена ​​медицинскими экспертами, веганы используют другие источники информации. Можно предположить, что многие веганы недостаточно, неправильно или вообще не информированы о пищевых добавках и сбалансированной веганской диете из-за разного качества предоставляемой информации. Сомнительные источники информации и внешние факторы воздействия (социальная среда, Интернет и социальные сети, журналы, реклама и т. д.) могут вызвать у родителей чувство неуверенности и могут повлиять на здоровье их детей. Отсутствие опыта со стороны беременных женщин и родителей-веганов (по веганскому питанию и БАДам) и недостаточная поддержка со стороны медицинских специалистов (педиатров, гинекологов, врачей общей практики, фармацевтов, диетологов) влечет за собой возможные риски для здоровья. Влияние медицинской экспертизы и других социальных, социально-демографических факторов (возраст, социальное окружение и происхождение, Интернет и социальные сети, реклама и т. д.) на рацион беременных женщин и детей-веганов (в возрасте до 5 лет), а также необходимо изучить вопрос о приеме пищевых добавок. Влияют ли внешние факторы на веганскую беременность, младенчество и детство и если да, то в какой степени, еще научно не исследовано. Кроме того, до сих пор нет данных о мнении и уровне знаний консультирующихся медицинских экспертов и связанных с этим последствиях относительно питания и возможности приема пищевых добавок для веганов. Результаты могут продемонстрировать необходимость всестороннего консультирования по диетическим добавкам и веганской диете, а также подчеркнуть необходимость более качественного и компетентного предоставления информации медицинскими экспертами беременным веганским женщинам и родителям веганских детей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Wolfgang Huber-Schneider
  • Номер телефона: 00436767773179
  • Электронная почта: a0225229@unet.univie.ac.at

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Karl-Heinz Wagner

Места учебы

      • Vienna, Австрия, 1090
        • Рекрутинг
        • University of Vienna - Department of Nutritional Sciences
        • Контакт:
          • Wolfgang Huber-Schneider
          • Номер телефона: 00436767773179
          • Электронная почта: a0225229@unet.univie.ac.at
        • Контакт:
          • Wolfgang Huber-Schneider
        • Контакт:
          • Karl-Heinz Wagner, Univ.-Prof. Mag. Dr.
        • Контакт:
          • Ingrid Kiefer, Univ.-Doz. Mag. Dr.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Планируемый размер выборки для опрошенных веганов: около 0,5-1% населения Австрии придерживается веганской диеты (по оценкам – в настоящее время точных цифр нет – источник: Веганское общество Австрии). В 2022 году в Австрии родилось 82 198 детей (Statistik Austria). Через 5 лет в Австрии родится около 400 000 детей - если у 0,5-1% из них родители соблюдают веганскую диету и, следовательно, также питаются веганами, это приведет к тому, что, по оценкам, число детей и родителей-веганов составит 2000-4000. 25% из них должны быть охвачены опросом. Это соответствует запланированному размеру выборки в 500–1000 веганов. Планируемый размер выборки для опрошенных медицинских экспертов: Основываясь на других научных исследованиях, в которых были включены врачи, мы стремимся к 50-60 участникам на каждую экспертную группу (педиатров, гинекологов, врачей общей практики, фармацевтов, диетологов) для анкеты (см. ссылки: Vilette et др., 2022 г.; Бардечи и др., 2021 г.; Хамиэль и др., 2020 г.);

Описание

Критерии включения:

А. Для веганов:

  1. Женщины/участницы разного пола (в возрасте 18 лет и старше), которые соблюдали веганскую диету во время беременности/беременностей (если было/было более одной беременности, по крайней мере, во время одной из их беременностей)
  2. Родители (женщины/мужчины/разные по полу – от 18 лет и старше), которые кормят/кормят своего ребенка/детей (если детей несколько, то хотя бы один из них) на веганской диете в возрасте от 0 до 5 лет.
  3. Матери-веганы/участники разного пола (в возрасте 18 лет и старше), которые кормят грудью/кормят грудью своего младенца(ов)/ребенка(детей). Будут включены ответы на вопросы, касающиеся их младенцев/ребенков в возрасте до 5 лет.
  4. Беременные и кормящие женщины/участники разного пола/родители (жен/м/д), которые делают редкие исключения из своей веганской диеты и веганской диеты своего ребенка(детей) - в возрасте до 5 лет. Включение в опрос зависит от частоты исключений → определяется посредством вопросов/ответов в рамках опроса. Будут включены участники, которые потребляют продукты животного происхождения максимум два раза в месяц - следовательно, будут включены участники, которые не делают вегетарианских или пескетарианских исключений более двух раз в месяц. 5. Подтверждение формы согласия и информации об участнике (онлайн - с указанием субъектов, цели и процесс исследования, возможности обсуждения дальнейших вопросов, продолжительность анкетирования, кто проводит исследование, возможность дальнейших запросов)

Б. Для медицинских экспертов:

  1. Гинекологи, педиатры, врачи общей практики, фармацевты, диетологи с консультацией или без консультации по веганам
  2. Подтверждение информации об участнике/письменное согласие

Критерии исключения:

А. Для веганов:

  1. Женщины/участницы разного пола, которые изменили/изменили свою веганскую диету (есть/соблюдали вегетарианскую или всеядную диету) во время беременности/беременностей.
  2. Родители, которые не кормят/никогда не кормили своих детей веганской диетой, по крайней мере, до возраста 5 лет (если матери-веганы соблюдали веганскую диету во время беременности, исключение касается только вопросов, касающихся их детей)
  3. Отсутствие подтверждения формы согласия и информации об участнике (онлайн). Для включения в исследование должен быть выполнен хотя бы один критерий включения (плюс информация об участнике). Исключение (или невключение) произойдет, если будет выполнено только исключение 3. Если выполнено только 1 или 2, а 3 нет, участники будут включены в опрос. Все критерии будут подтверждены врачом-исследователем.

Б. Для медицинских экспертов:

  1. Другие медицинские специалисты, кроме указанных в критериях включения
  2. Отсутствие подтверждения информации об участнике/отсутствие письменного согласия. Для включения в исследование должны быть выполнены все критерии. Исключение (или невключение) произойдет, если будет выполнен только один критерий исключения. Все критерии будут подтверждены врачом-исследователем.

Все участники должны понимать немецкий язык, чтобы ответить на вопросы анкеты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Беременные женщины-веганы и родители-веганы
медицинские эксперты
педиатры, гинекологи, врачи общей практики, фармацевты, диетологи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определение основных факторов, влияющих на веганов в отношении их питания во время беременности и при кормлении детей-веганов (в возрасте до 5 лет).
Временное ограничение: Оценка исследования будет проведена примерно через 24 месяца после участия в опросе веганов/медиков.
Необходимо уточнить влияние медицинских экспертов или других факторов (социальной среды, Интернета и социальных сетей, журналов и т. д.) на решение в пользу или против веганской диеты. В зависимости от источника информации возможные риски веганской диеты во время беременности, младенчества и раннего детства могут быть неправильно оценены.
Оценка исследования будет проведена примерно через 24 месяца после участия в опросе веганов/медиков.
Определить источники информации для веганов о БАДах, как причину одобрения или отказа от БАД (во время беременности, младенчества и раннего детства) - достоверность по рейтингу
Временное ограничение: Оценка исследования будет проведена примерно через 24 месяца после участия в опросе веганов/медиков.
Следует определить, какая информация о пищевых добавках (во время беременности, грудного возраста и раннего детства) используется и является ли эта информация достоверной или вызывает неопределенность. Полученная информация влияет на выбор, прием или отказ от определенных пищевых добавок. Влияние на здоровье отдельных источников информации о пищевых добавках можно сделать видимым. Рекомендации медицинских экспертов и другие аспекты формирования мнения (социальная среда, Интернет и социальные сети, журналы и т. д.) должны быть ранжированы в соответствии с их актуальностью. Должен быть указан основной источник информации. Это может быть важным подходом для улучшения информирования о пищевых добавках в веганской диете и профилактической минимизации рисков. Признав источник информации, который классифицируется как наиболее важный для веганов, можно выявить и позитивно изменить основные причины частых недостатков в предоставлении информации.
Оценка исследования будет проведена примерно через 24 месяца после участия в опросе веганов/медиков.
Должны быть установлены точки зрения и общие знания медицинских экспертов о веганской диете и пищевых добавках (для веганской беременности, младенчества и раннего детства).
Временное ограничение: Оценка исследования будет проведена примерно через 24 месяца после участия в опросе веганов/медиков.
Необходимо уточнить влияние мнений и знаний экспертов на веганскую диету относительно их рекомендаций по диетическим добавкам для веганов (во время веганской беременности, младенчества и раннего детства). Статистически оцененные результаты опроса должны позволить сделать выводы о влиянии информации, предоставленной медицинскими экспертами, на обеспечение питательными веществами беременных женщин-веганов и растущих детей (в возрасте до 5 лет). Возможная неправильная интерпретация риска для здоровья веганской диеты во время беременности, младенчества и раннего детства из-за недостаточного знания пищевых добавок может увеличить риски для здоровья. Негативное базовое отношение к веганской диете влияет на отношения доверия между веганами и их врачами. Если нет рекомендаций по поводу пищевых добавок, риски для здоровья могут возрасти.
Оценка исследования будет проведена примерно через 24 месяца после участия в опросе веганов/медиков.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определение уровня знаний веганов о пищевых добавках, рисках дефицита питательных веществ и неправильного дозирования пищевых добавок во время беременности, младенчества и раннего детства (до 5 лет)
Временное ограничение: Оценка исследования будет проведена примерно через 24 месяца после участия в опросе веганов/медиков.
Если веганы неправильно оценивают риск неправильного дозирования пищевых добавок во время беременности, младенчества и раннего детства, становится вероятным дефицит питательных веществ или передозировка биологически активных добавок. Также следует осознавать риски дефицита питательных веществ из-за отсутствия приема или неправильного выбора пищевых добавок из-за недостатка знаний. Чтобы избежать этих обстоятельств, потребуется лучшее информирование веганов со стороны медицинских экспертов (педиатров, гинекологов, врачей общей практики, фармацевтов, диетологов). Если медицинские эксперты неправильно оценят риск неправильной дозировки, качество рекомендаций по диетическим добавкам может пострадать. Неточные советы могут повлиять на отношения доверия между медицинскими экспертами и веганами, а также на снабжение питательными веществами во время беременности, младенчества и раннего детства.
Оценка исследования будет проведена примерно через 24 месяца после участия в опросе веганов/медиков.
Определение и эффективность, а также оптимизация здоровья и здоровья с помощью пищевых добавок с веганской точки зрения.
Временное ограничение: Оценка исследования будет проведена примерно через 24 месяца после участия в опросе веганов/медиков.
Восприятие того, на что способна пищевая добавка, сравнима ли она с лекарством или едой, или можно ли ожидать положительного/отрицательного эффекта, зависит от уровня знаний веганов о пищевых добавках. То, как веганы воспринимают пищевые добавки и как они оценивают их эффективность, влияет на их поведение при потреблении. Также следует уточнить, что означает здоровье для веганов и воспринимаются ли пищевые добавки как способствующие укреплению здоровья с веганской точки зрения. Определение того, что подразумевается под оптимизацией здоровья для веганов, помогает понять необходимость приема или отказа от пищевых добавок. Отказ от пищевых добавок из-за проблем со здоровьем может указывать на недостаточную осведомленность о пользе для здоровья.
Оценка исследования будет проведена примерно через 24 месяца после участия в опросе веганов/медиков.
Определение соблюдения режима приема биологически активных добавок (БАД) во время беременности, грудного возраста и раннего детства, а также последствий трудностей с приемом у детей-веганов (до 5 лет).
Временное ограничение: Оценка исследования будет проведена примерно через 24 месяца после участия в опросе веганов/медиков.
Следует выяснить, считают ли веганы эффективным регулярный прием или прием DS во время беременности и раннего детства. Следует уточнить, являются ли лекарственные формы (например, капли, таблетки, капсулы и т. д.) существующих БАД для младенцев и детей представляют собой тревожный фактор для родителей-веганов, что, в свою очередь, увеличивает риск неправильного дозирования и, как следствие, дефицита питательных веществ (неправильный прием, неправильная дозировка и т. д.). Медицинские эксперты также должны оценить варианты лекарственных форм и соответствие, а также последовательность приема родителями ребенка-вегана. Это должно выяснить, могут ли лекарственные формы СД оказывать влияние на регулярность приема и в последующем на развитие дефицита питательных веществ. Заявления о регулярности, продолжительности приема и соблюдении режима приема БАД предназначены для того, чтобы сделать выводы о снабжении потребителей соответствующими БП и продемонстрировать любые потенциальные опасности или эффекты, улучшающие здоровье.
Оценка исследования будет проведена примерно через 24 месяца после участия в опросе веганов/медиков.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выясните, существуют ли гендерные и социально-демографические различия внутри исследуемой группы веганов.
Временное ограничение: Оценка исследования будет проведена примерно через 24 месяца после участия в опросе веганов/медиков.
Различное восприятие и мнения о веганской диете и СД (во время беременности, младенчества и раннего детства) между веганскими женщинами, мужчинами, людьми с разным полом, а также между веганами в городе и за его пределами должны прояснить различия в рисках, связанных с дефицитом питательных веществ. веганская диета и прием DS. Также следует включить другие социально-демографические характеристики, такие как возраст, образование, доход, статус занятости и т. д. Отклонения риска могут существовать из-за неравного доступа к информации.
Оценка исследования будет проведена примерно через 24 месяца после участия в опросе веганов/медиков.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Wolfgang Huber-Schneider, University of Vienna
  • Директор по исследованиям: Karl-Heinz Wagner, University of Vienna
  • Директор по исследованиям: Ingrid Kiefer, Austrian Agency for Health and Food Safety GmbH - AGES

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться