- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06669819
Påvirkning af en vegansk kost og indtagelse af kosttilskud under graviditet og barndom
Kan kosttilskud kædes sammen med en vegansk kost og sundhedsrisikomodulering under vegansk graviditet, spædbarn og tidlig barndom
Hovedformålet med den sonderende, tværsnitsundersøgelse blandt veganere er at afsløre indflydelsesfaktorer, kilder til informationsindsamling, årsager til at vælge visse kosttilskud til gravide veganere og forældre, vanskeligheder med at administrere kosttilskud til børn og overensstemmelsen med kosttilskud. af veganere, fordi der endnu ikke er data tilgængelige. Resultater tjener som udgangspunkt for omfattende informationsudbud til adspurgte veganere og giver indsigt i veganeres ernæringsmæssige viden. De medicinske eksperters rådgivende rolle er afgørende for at give veganere pålidelige oplysninger om en afbalanceret vegansk kost og kosttilskud. Lægeeksperters udtalelse har en afgørende indflydelse på veganernes sundhed. Af denne grund vil indholdet af deres rådgivning blive vurderet.
De vigtigste spørgsmål, som undersøgelsen sigter mod at besvare er: Kender veganske gravide og forældre til mulige næringsstofmangel under graviditet og barndom, og hvem henvender de sig til for information om kosttilskud? Hvad er kvaliteten af den modtagne information?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Wolfgang Huber-Schneider
- Telefonnummer: 00436767773179
- E-mail: a0225229@unet.univie.ac.at
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Karl-Heinz Wagner
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Rekruttering
- University of Vienna - Department of Nutritional Sciences
-
Kontakt:
- Wolfgang Huber-Schneider
- Telefonnummer: 00436767773179
- E-mail: a0225229@unet.univie.ac.at
-
Kontakt:
- Wolfgang Huber-Schneider
-
Kontakt:
- Karl-Heinz Wagner, Univ.-Prof. Mag. Dr.
-
Kontakt:
- Ingrid Kiefer, Univ.-Doz. Mag. Dr.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
A. For veganere:
- Kvinder/kønsforskellige deltagere (i alderen 18 og derover), der følger/følger en vegansk diæt under deres graviditet/graviditeter (hvis der er/var mere end én graviditet, i det mindste under en af deres graviditeter)
- Forældre (kvinder/mænd/kønsforskellige - i alderen 18 og derover), der fodrer/madrer deres barn/børn (hvis der er mere end et barn, mindst et af dem) en vegansk kost i alderen 0-5 år
- Veganske mødre/kønsforskellige deltagere (i alderen 18 år og derover), der ammer/ammede deres spædbørn/børn. Besvarelse af spørgsmål vedrørende deres spædbørn/børn op til en alder af 5 år vil være inkluderet
- Gravide og ammende kvinder/kønsforskellige deltagere/forældre (f/m/d), som gør sjældne undtagelser fra deres veganske kost og deres barns veganske kost - op til en alder af 5 år. Inddragelse i undersøgelsen afhænger af hyppigheden af undtagelser → bestemt gennem spørgsmål/givne svar inden for undersøgelsen. Deltagere, der maksimalt indtager animalske produkter to gange om måneden, vil blive inkluderet - derfor vil deltagere, der ikke gør vegetariske eller pescetariske undtagelser mere end to gange om måneden, inkluderet 5. Bekræftelse af samtykkeerklæringen og deltageroplysninger (online - omhandlende emner, formål og undersøgelsesforløb, muligheder for diskussion af yderligere spørgsmål, varighed af spørgeskemaet, hvem der udfører undersøgelsen, mulighed for yderligere henvendelser)
B. For medicinske eksperter:
- Gynækologer, børnelæger, praktiserende læger, farmaceuter, diætister med eller uden konsulentfokus på veganere
- Bekræftelse af deltagerinformationen/skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
A. For veganere:
- Kvinder/kønsforskellige deltagere, der ændrede/ændrede deres veganske kost (spiser/spiste en vegetarisk eller altædende kost) under deres graviditet/graviditeter
- Forældre, der ikke fodrer/aldrig har fodret deres børn med en vegansk kost mindst op til en alder af 5 år (Hvis veganske mødre fulgte en vegansk kost under deres graviditet, vedrører udelukkelse kun spørgsmål vedrørende deres børn)
- Ingen bekræftelse af samtykkeformularen og deltageroplysninger (online) For at blive inkluderet i undersøgelsen skal mindst ét inklusionskriterie (plus deltageroplysninger) være opfyldt. Eksklusion (eller ikke-inkludering) vil ske, hvis kun udelukkelse 3 er opfyldt. Hvis kun 1 eller 2 er opfyldt - og 3 ikke er det, vil deltagerne blive inkluderet i undersøgelsen. Alle kriterier vil blive bevist af undersøgelseslægen.
B. For medicinske eksperter:
- Andre speciallæger end nævnt i inklusionskriterier
- Ingen bekræftelse af deltagerinformationen/ingen skriftligt samtykke For at blive inkluderet i undersøgelsen skal alle kriterier være opfyldt. Eksklusion (eller ikke-inkludering) vil ske, hvis kun ét udelukkelseskriterie er opfyldt. Alle kriterier vil blive bevist af undersøgelseslægen.
Alle deltagere har forstået det tyske sprog for at kunne besvare spørgeskemaet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
veganske gravide og veganske forældre
|
|
medicinske eksperter
børnelæger, gynækologer, praktiserende læger, farmaceuter, diætister
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse af de vigtigste indflydelsesfaktorer, der påvirker veganere med hensyn til deres kost under graviditeten og når de fodrer deres veganske børn (op til en alder af 5 år)
Tidsramme: Vurderingen af undersøgelsen vil finde sted cirka 24 måneder efter, at veganere/medicinske eksperter har deltaget i undersøgelsen
|
Påvirkning fra medicinske eksperter eller andre påvirkninger (socialt miljø, internet og sociale medier, magasiner osv.) vedrørende beslutningen for eller imod en vegansk kost bør afklares.
Afhængigt af informationskilden kan mulige risici ved en vegansk kost under graviditet, spædbarn og tidlig barndom fejlvurderes.
|
Vurderingen af undersøgelsen vil finde sted cirka 24 måneder efter, at veganere/medicinske eksperter har deltaget i undersøgelsen
|
|
Identificer informationskilder for veganere om kosttilskud, som en begrundelse for godkendelse eller afvisning af kosttilskud (under graviditet, spædbarn og tidlig barndom) - troværdighed efter rangering
Tidsramme: Vurderingen af undersøgelsen vil finde sted cirka 24 måneder efter, at veganere/medicinske eksperter har deltaget i undersøgelsen
|
Det bør afklares, hvilke oplysninger om kosttilskud (under graviditet, spædbarn og tidlig barndom) der anvendes, og om disse oplysninger virker troværdige eller skaber usikkerhed.
Modtagne oplysninger påvirker valg, indtag eller undgåelse af visse kosttilskud.
Sundhedseffekten af udvalgte informationskilder om kosttilskud kan synliggøres.
Medicinsk ekspertrådgivning og andre meningsdannende aspekter (socialt miljø, internet og sociale medier, magasiner osv.) bør rangeres efter deres relevans.
Hovedkilden til information bør identificeres.
Dette kan være en vigtig tilgang til forbedring af informationsforsyningen om kosttilskud i den veganske kost og for at minimere risici forebyggende.
Ved at genkende den informationskilde, der er klassificeret som den vigtigste for veganere, kan hovedårsagerne til hyppige utilstrækkeligheder i informationsforsyningen identificeres og positivt ændres.
|
Vurderingen af undersøgelsen vil finde sted cirka 24 måneder efter, at veganere/medicinske eksperter har deltaget i undersøgelsen
|
|
Synspunkter og generel viden fra medicinske eksperter om en vegansk kost og kosttilskud (til en vegansk graviditet, spædbarn og tidlig barndom) bør etableres
Tidsramme: Vurderingen af undersøgelsen vil finde sted cirka 24 måneder efter, at veganere/medicinske eksperter har deltaget i undersøgelsen
|
Indvirkningen af ekspertudtalelse og viden om den veganske kost vedrørende deres råd om kosttilskud til veganere (under vegansk graviditet, spædbarn og tidlig barndom) bør afklares.
Statistisk evaluerede resultater af undersøgelsen bør muliggøre konklusioner om indflydelsen af informationsforsyning fra medicinske eksperter på næringsstofforsyningen, af veganske gravide kvinder og voksende børn (op til en alder af 5 år).
En mulig fejlfortolkning af sundhedsrisikoen ved en vegansk kost under graviditet, spædbarn og tidlig barndom på grund af utilstrækkelig viden om kosttilskud kan øge sundhedsrisici.
En negativ grundholdning til vegansk kost påvirker tillidsforholdet mellem veganere og deres læger.
Hvis der ikke er råd om kosttilskud, kan sundhedsrisici stige.
|
Vurderingen af undersøgelsen vil finde sted cirka 24 måneder efter, at veganere/medicinske eksperter har deltaget i undersøgelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse af veganeres vidensniveau om kosttilskud, risici for næringsstofmangel og forkert dosering af kosttilskud under graviditet, spædbarn og tidlig barndom (op til en alder af 5 år)
Tidsramme: Vurderingen af undersøgelsen vil finde sted cirka 24 måneder efter, at veganere/medicinske eksperter har deltaget i undersøgelsen
|
Hvis risikoen for forkert dosering af kosttilskud bliver fejlvurderet af veganere under graviditet, spædbarn og tidlig barndom, bliver næringsstofmangel eller overdosis med kosttilskud sandsynlig.
Risici for næringsstofmangel på grund af manglende indtag eller forkert valg af kosttilskud på grund af manglende viden bør også kunne erkendes.
At undgå disse omstændigheder ville kræve en bedre forsyning af information til veganere af medicinske eksperter (børnelæger, gynækologer, praktiserende læger, farmaceuter, diætister).
Hvis risikoen for forkert dosering fejlvurderes af medicinske eksperter, kan kvaliteten af rådgivningen om kosttilskud lide.
Upræcise råd kan påvirke tillidsforholdet mellem medicinske eksperter og veganere samt næringsstofforsyningen under graviditet, spædbarn og tidlig barndom.
|
Vurderingen af undersøgelsen vil finde sted cirka 24 måneder efter, at veganere/medicinske eksperter har deltaget i undersøgelsen
|
|
Definition og effektivitet samt sundheds- og sundhedsoptimering gennem kosttilskud fra et vegansk perspektiv
Tidsramme: Vurderingen af undersøgelsen vil finde sted cirka 24 måneder efter, at veganere/medicinske eksperter har deltaget i undersøgelsen
|
Opfattelsen af, hvad et kosttilskud kan, om det kan sammenlignes med medicin eller mad, eller om der kan forventes en positiv/negativ effekt, afhænger af veganernes vidensniveau om kosttilskud.
Hvordan veganere opfatter kosttilskud, og hvordan de vurderer deres effektivitet, påvirker deres indtagsadfærd.
Hvad sundhed betyder for veganere, og om kosttilskud opleves sundhedsfremmende set fra et vegansk perspektiv, bør også afklares.
At bestemme, hvad der menes med sundhedsoptimering for veganere, skaber en forståelse for indtagelse eller afvisning af kosttilskud.
Afvisning af kosttilskud på grund af helbredsproblemer kan indikere utilstrækkelig uddannelse om sundhedsmæssige fordele.
|
Vurderingen af undersøgelsen vil finde sted cirka 24 måneder efter, at veganere/medicinske eksperter har deltaget i undersøgelsen
|
|
Bestemmelse af overholdelse af kosttilskud (DS) under graviditet, spædbørn og tidlig barndom samt konsekvenser af administrationsbesvær til veganske børn (op til en alder af 5 år)
Tidsramme: Vurderingen af undersøgelsen vil finde sted cirka 24 måneder efter, at veganere/medicinske eksperter har deltaget i undersøgelsen
|
Det bør undersøges, om veganere anser regelmæssig indtagelse eller administration af DS under graviditet og tidlig barndom for at være effektiv.
Det bør afklares, om doseringsformer (f.eks.
dråber, piller, kapsler etc.) af eksisterende DS til spædbørn og børn udgør en foruroligende faktor for de veganske forældre, hvilket igen øger risikoen for forkert dosering og deraf følgende næringsstofmangel (forkert administration, forkert dosering osv.).
Medicinske eksperter bør også vurdere mulighederne for doseringsformer og overensstemmelsen såvel som konsistensen af forældrenes administration til det veganske barn.
Dette skal afklare, om doseringsformer af DS kan have betydning for administrationens regelmæssighed og efterfølgende på udviklingen af næringsstofmangel.
Udtalelser om regelmæssigheden, varigheden af indtagelsen og overholdelse af DS har til formål at muliggøre konklusioner om forbrugernes udbud af den tilsvarende DS og at vise eventuelle potentielle farer eller sundhedsfremmende virkninger.
|
Vurderingen af undersøgelsen vil finde sted cirka 24 måneder efter, at veganere/medicinske eksperter har deltaget i undersøgelsen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøg om der findes kønsspecifikke og sociodemografiske forskelle inden for den undersøgte gruppe af veganere
Tidsramme: Vurderingen af undersøgelsen vil finde sted cirka 24 måneder efter, at veganere/medicinske eksperter har deltaget i undersøgelsen
|
Forskellige opfattelser af og meninger om den veganske kost og DS (under graviditet, spædbarn og tidlig barndom) mellem veganske kvinder, mænd, kønsforskellige mennesker samt mellem veganere i og uden for byen bør tydeliggøre forskelle i næringsstofmangel-relaterede risici vedr. en vegansk kost og indtaget af DS.
Andre sociodemografiske karakteristika såsom alder, uddannelse, indkomst, beskæftigelsesstatus osv. bør også medtages.
Der kan være risikoafvigelser på grund af ulige adgang til information.
|
Vurderingen af undersøgelsen vil finde sted cirka 24 måneder efter, at veganere/medicinske eksperter har deltaget i undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wolfgang Huber-Schneider, University of Vienna
- Studieleder: Karl-Heinz Wagner, University of Vienna
- Studieleder: Ingrid Kiefer, Austrian Agency for Health and Food Safety GmbH - AGES
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Piccoli GB, Clari R, Vigotti FN, Leone F, Attini R, Cabiddu G, Mauro G, Castelluccia N, Colombi N, Capizzi I, Pani A, Todros T, Avagnina P. Vegan-vegetarian diets in pregnancy: danger or panacea? A systematic narrative review. BJOG. 2015 Apr;122(5):623-33. doi: 10.1111/1471-0528.13280. Epub 2015 Jan 20.
- Amit M. Vegetarian diets in children and adolescents. Paediatr Child Health. 2010 May;15(5):303-14.
- Avnon T, Paz Dubinsky E, Lavie I, Ben-Mayor Bashi T, Anbar R, Yogev Y. The impact of a vegan diet on pregnancy outcomes. J Perinatol. 2021 May;41(5):1129-1133. doi: 10.1038/s41372-020-00804-x. Epub 2020 Sep 1.
- Baldassarre ME, Panza R, Farella I, Posa D, Capozza M, Mauro AD, Laforgia N. Vegetarian and Vegan Weaning of the Infant: How Common and How Evidence-Based? A Population-Based Survey and Narrative Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 5;17(13):4835. doi: 10.3390/ijerph17134835.
- Bardheci K, Jager L, Risch L, Rosemann T, Burgstaller JM, Markun S. Testing and Prescribing Vitamin B12 in Swiss General Practice: A Survey among Physicians. Nutrients. 2021 Jul 29;13(8):2610. doi: 10.3390/nu13082610.
- Baroni L, Goggi S, Battaglino R, Berveglieri M, Fasan I, Filippin D, Griffith P, Rizzo G, Tomasini C, Tosatti MA, Battino MA. Vegan Nutrition for Mothers and Children: Practical Tools for Healthcare Providers. Nutrients. 2018 Dec 20;11(1):5. doi: 10.3390/nu11010005.
- Bivi D, Di Chio T, Geri F, Morganti R, Goggi S, Baroni L, Mumolo MG, de Bortoli N, Peroni DG, Marchi S, Bellini M. Raising Children on a Vegan Diet: Parents' Opinion on Problems in Everyday Life. Nutrients. 2021 May 25;13(6):1796. doi: 10.3390/nu13061796.
- Brown B, Wright C. Safety and efficacy of supplements in pregnancy. Nutr Rev. 2020 Oct 1;78(10):813-826. doi: 10.1093/nutrit/nuz101. Erratum In: Nutr Rev. 2020 Sep 1;78(9):782. doi: 10.1093/nutrit/nuaa009.
- Chouraqui JP. Risk Assessment of Micronutrients Deficiency in Vegetarian or Vegan Children: Not So Obvious. Nutrients. 2023 Apr 28;15(9):2129. doi: 10.3390/nu15092129.
- Hamiel U, Landau N, Eshel Fuhrer A, Shalem T, Goldman M. The Knowledge and Attitudes of Pediatricians in Israel Towards Vegetarianism. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2020 Jul;71(1):119-124. doi: 10.1097/MPG.0000000000002721.
- Hay G, Fadnes L, Meltzer HM, Arnesen EK, Henriksen C. Follow-up of pregnant women, breastfeeding mothers and infants on a vegetarian or vegan diet. Tidsskr Nor Laegeforen. 2022 Apr 27;142(7). doi: 10.4045/tidsskr.21.0847. Print 2022 May 3. No abstract available. English, Norwegian.
- Hovinen T, Korkalo L, Freese R, Skaffari E, Isohanni P, Niemi M, Nevalainen J, Gylling H, Zamboni N, Erkkola M, Suomalainen A. Vegan diet in young children remodels metabolism and challenges the statuses of essential nutrients. EMBO Mol Med. 2021 Feb 5;13(2):e13492. doi: 10.15252/emmm.202013492. Epub 2021 Jan 20.
- Koebnick C, Hoffmann I, Dagnelie PC, Heins UA, Wickramasinghe SN, Ratnayaka ID, Gruendel S, Lindemans J, Leitzmann C. Long-term ovo-lacto vegetarian diet impairs vitamin B-12 status in pregnant women. J Nutr. 2004 Dec;134(12):3319-26. doi: 10.1093/jn/134.12.3319.
- Kiely ME. Risks and benefits of vegan and vegetarian diets in children. Proc Nutr Soc. 2021 May;80(2):159-164. doi: 10.1017/S002966512100001X. Epub 2021 Jan 28.
- Kostecka M, Kostecka J, Jackowska I, Ilowiecka K. Parental Nutritional Knowledge and Type of Diet as the Key Factors Influencing the Safety of Vegetarian Diets for Children Aged 12-36 Months. Nutrients. 2023 May 9;15(10):2244. doi: 10.3390/nu15102244.
- Lemale J, Mas E, Jung C, Bellaiche M, Tounian P; French-speaking Pediatric Hepatology, Gastroenterology and Nutrition Group (GFHGNP). Vegan diet in children and adolescents. Recommendations from the French-speaking Pediatric Hepatology, Gastroenterology and Nutrition Group (GFHGNP). Arch Pediatr. 2019 Oct;26(7):442-450. doi: 10.1016/j.arcped.2019.09.001. Epub 2019 Oct 12.
- Malek PhD L, Umberger PhD WJ, Makrides PhD M, Collins PhD CT, Zhou PhD SJ. Understanding motivations for dietary supplementation during pregnancy: A focus group study. Midwifery. 2018 Feb;57:59-68. doi: 10.1016/j.midw.2017.11.004. Epub 2017 Nov 26.
- Nyaradi A, Li J, Hickling S, Foster J, Oddy WH. The role of nutrition in children's neurocognitive development, from pregnancy through childhood. Front Hum Neurosci. 2013 Mar 26;7:97. doi: 10.3389/fnhum.2013.00097. eCollection 2013.
- Palma O, Jallah JK, Mahakalkar MG, Mendhe DM. The Effects of Vegan Diet on Fetus and Maternal Health: A Review. Cureus. 2023 Oct 30;15(10):e47971. doi: 10.7759/cureus.47971. eCollection 2023 Oct.
- Pawlak R. To vegan or not to vegan when pregnant, lactating or feeding young children. Eur J Clin Nutr. 2017 Nov;71(11):1259-1262. doi: 10.1038/ejcn.2017.111. Epub 2017 Jul 26. No abstract available.
- Pawlak R, Vos P, Shahab-Ferdows S, Hampel D, Allen LH, Perrin MT. Vitamin B-12 content in breast milk of vegan, vegetarian, and nonvegetarian lactating women in the United States. Am J Clin Nutr. 2018 Sep 1;108(3):525-531. doi: 10.1093/ajcn/nqy104. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2019 Jan 1;109(1):222. doi: 10.1093/ajcn/nqy264.
- Sebastiani G, Herranz Barbero A, Borras-Novell C, Alsina Casanova M, Aldecoa-Bilbao V, Andreu-Fernandez V, Pascual Tutusaus M, Ferrero Martinez S, Gomez Roig MD, Garcia-Algar O. The Effects of Vegetarian and Vegan Diet during Pregnancy on the Health of Mothers and Offspring. Nutrients. 2019 Mar 6;11(3):557. doi: 10.3390/nu11030557.
- Simeone G, Bergamini M, Verga MC, Cuomo B, D'Antonio G, Iacono ID, Mauro DD, Mauro FD, Mauro GD, Leonardi L, Miniello VL, Palma F, Scotese I, Tezza G, Vania A, Caroli M. Do Vegetarian Diets Provide Adequate Nutrient Intake during Complementary Feeding? A Systematic Review. Nutrients. 2022 Aug 31;14(17):3591. doi: 10.3390/nu14173591.
- Villette C, Vasseur P, Lapidus N, Debin M, Hanslik T, Blanchon T, Steichen O, Rossignol L. Vegetarian and Vegan Diets: Beliefs and Attitudes of General Practitioners and Pediatricians in France. Nutrients. 2022 Jul 28;14(15):3101. doi: 10.3390/nu14153101.
- Sandoval Leiva T, Munoz Y, Tabilo Aguirre L, Estay Castillo P. [Vitamin B12, fatty acids EPA and DHA during pregnancy and lactation in women with a plant-based diet]. Nutr Hosp. 2024 Oct 31;41(5):1098-1104. doi: 10.20960/nh.05120. Spanish.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- VedieS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .