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Influenciando uma dieta vegana e a ingestão de suplementos dietéticos durante a gravidez e a infância

26 de março de 2025 atualizado por: Wolfgang Huber-Schneider

Os suplementos dietéticos podem ser associados a uma dieta vegana e à modulação do risco à saúde durante a gravidez, a primeira infância e a primeira infância veganas?

Os principais objetivos da pesquisa exploratória e transversal entre veganos são revelar fatores de influência, fontes de coleta de informações, razões para a escolha de certos suplementos dietéticos de veganas grávidas e pais, dificuldades na administração de suplementos dietéticos a crianças e a adesão aos suplementos dietéticos. dos veganos, porque ainda não há dados disponíveis. Os resultados servem como ponto de partida para o fornecimento de informações abrangentes aos veganos entrevistados e fornecem informações sobre o conhecimento nutricional dos veganos. O papel consultivo dos médicos especialistas é essencial para fornecer aos veganos informações fiáveis ​​sobre uma dieta vegana equilibrada e suplementos dietéticos. A opinião dos médicos especialistas tem uma influência decisiva na saúde dos veganos. Por esta razão, o conteúdo dos seus conselhos será avaliado.

As principais questões que o estudo pretende responder são: As mulheres grávidas e os pais veganos sabem sobre possíveis deficiências nutricionais durante a gravidez e a infância e a quem recorrem para obter informações sobre suplementos nutricionais? Qual é a qualidade da informação recebida?

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Durante as fases de desenvolvimento intensivo, como a gravidez e a infância, aumenta a probabilidade de fornecimento insuficiente de nutrientes. No decurso de uma dieta vegana, o foco deve estar num fornecimento adequado de vitamina B12, zinco, ferro, cálcio, vitamina D, iodeto, ácidos gordos ómega-3 e ferro. A deficiência de nutrientes pode ser evitada fornecendo adequadamente esses nutrientes essenciais de uma dieta vegana. Uma dieta puramente vegetal pode fornecer todos os macro e micronutrientes necessários durante a gravidez e a infância, exceto DHA e EPA, bem como vitamina B12. Os recém-nascidos de mães veganas são mais pequenos (pequenos para a idade gestacional) e nascem com um peso inferior ao nascimento do que os nascidos de omnívoros, o que pode levar a um maior desenvolvimento relacionado com a deficiência de nutrientes e a consequências para a saúde. Se a mãe não tiver um suprimento adequado de nutrientes, podem ocorrer deficiências nutricionais no bebê, apesar da amamentação. Grupos de especialistas como a Academia de Nutrição e Dietética (AND) e a Sociedade Alemã de Nutrição (DGE) discordam sobre os riscos de uma dieta puramente vegetal para mulheres grávidas, bebés e crianças. No passado, não foram feitas declarações distintas sobre os benefícios ou desvantagens para as mulheres grávidas veganas e os seus filhos em termos de fornecimento de nutrientes, devido à falta de estudos bem concebidos. As últimas descobertas mostram que existem riscos de desnutrição, que podem ser prevenidos com suplementos dietéticos e observando o estado de saúde e desenvolvimento da mãe e da criança. Embora a seleção de alimentos veganos esteja a tornar-se mais diversificada, não existem dados sobre se esta expansão da oferta resulta num melhor fornecimento de nutrientes para os veganos – o estado atual dos estudos sugere que a suplementação dietética é necessária. As mulheres grávidas que consomem uma dieta onívora muitas vezes tomam suplementos dietéticos para apoiar o desenvolvimento saudável dos seus filhos ainda não nascidos. Os fatores que influenciam a abordagem das mulheres grávidas e dos pais veganos em relação aos suplementos dietéticos ainda não foram determinados cientificamente. Foi demonstrado que as mães que alimentam os seus filhos com uma dieta vegana têm menos conhecimentos nutricionais do que as mães cujos filhos seguem uma dieta ovo-lacto-vegetariana. Os pais costumam perguntar aos pediatras como fornecer a dieta mais balanceada para seus filhos. Por esta razão, a comunicação construtiva entre os pais de crianças veganas e os seus pediatras e nutricionistas é importante, a fim de fornecer informações abrangentes sobre uma dieta saudável e puramente baseada em vegetais. A relação entre pais veganos e médicos pode, portanto, influenciar a saúde e o bem-estar das crianças veganas. No entanto, a maioria dos pediatras é considerada cética ou negativa em relação a uma dieta vegana, o que pode afetar a confiança dos pais veganos nos médicos dos seus filhos e limitar ou impedir a comunicação. Muitos pais não informam os pediatras sobre a dieta vegana de seus filhos para não serem expostos a críticas. A atitude cética dos médicos pode resultar de objeções legítimas relacionadas com a nutrição, por um lado, e da falta de conhecimento sobre uma dieta vegana e suplementos dietéticos, por outro. Isto pode levar a consequências para a saúde de mulheres grávidas e crianças veganas devido à falta de fornecimento de informação e à falta de comunicação. Ainda não está claro se outros especialistas e médicos especialistas, além dos pediatras, têm uma atitude negativa em relação a uma dieta vegana durante a gravidez e a infância e, portanto, oferecem pouco ou nenhum conselho sobre dietas veganas e suplementos dietéticos. Se também existir uma atitude negativa entre ginecologistas, clínicos gerais, dietistas e farmacêuticos, isto poderá ter um efeito negativo sobre os veganos devido à falta de transferência de informação. O nível de informação e a informação associada fornecida por médicos especialistas sobre uma dieta vegana e suplementos dietéticos durante a gravidez e a infância têm, portanto, um impacto significativo no fornecimento adequado de nutrientes dos veganos mencionados. O nível de conhecimento entre médicos especialistas sobre uma dieta vegana e suplementos dietéticos ainda não foi suficientemente examinado. O aconselhamento competente sobre a suplementação com suplementos alimentares é essencial para um desenvolvimento saudável durante a gravidez e a infância. Se a informação não for fornecida por médicos especialistas, os veganos recorrem a outras fontes de informação. Pode-se presumir que muitos veganos estão insuficientemente, incorretamente ou não estão informados sobre suplementos dietéticos e uma dieta vegana bem equilibrada devido à qualidade diferente da informação fornecida. Fontes duvidosas de informação e factores de influência externos (ambiente social, Internet e redes sociais, revistas, publicidade, etc.) são susceptíveis de fazer com que os pais se sintam inseguros e possam afectar a saúde dos seus filhos. A falta de conhecimentos especializados por parte das mulheres grávidas e dos pais veganos (com uma dieta vegana e suplementos dietéticos) e o apoio insuficiente de especialistas médicos (pediatras, ginecologistas, clínicos gerais, farmacêuticos, nutricionistas) acarretam possíveis riscos para a saúde. O impacto da experiência médica e de outros factores sociais e sociodemográficos (idade, ambiente social e origem, Internet e redes sociais, publicidade, etc.), na dieta de mulheres grávidas e crianças veganas (até aos 5 anos de idade), também como sobre a suplementação com suplementos alimentares precisa ser pesquisada. Se e em que medida os fatores externos influenciam a gravidez, a primeira infância e a infância vegana ainda não foi investigado cientificamente. Além disso, ainda não existem dados sobre a opinião e nível de conhecimento da consulta de médicos especialistas e consequências associadas em relação à nutrição e à possibilidade de suplementação de suplementos alimentares para veganos. Os resultados podem demonstrar a necessidade de aconselhamento abrangente sobre suplementos dietéticos e uma dieta vegana e destacar a necessidade de fornecimento de informações melhores e competentes por parte de médicos especialistas às mulheres veganas grávidas e aos pais de crianças veganas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Karl-Heinz Wagner

Locais de estudo

      • Vienna, Áustria, 1090
        • Recrutamento
        • University of Vienna - Department of Nutritional Sciences
        • Contato:
        • Contato:
          • Wolfgang Huber-Schneider
        • Contato:
          • Karl-Heinz Wagner, Univ.-Prof. Mag. Dr.
        • Contato:
          • Ingrid Kiefer, Univ.-Doz. Mag. Dr.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Tamanho planejado da amostra para os veganos pesquisados: Cerca de 0,5-1% da população austríaca segue uma dieta vegana (estimativa - atualmente não existem números exatos - fonte: sociedade vegana da Áustria). Em 2022, nasceram 82.198 crianças na Áustria (Statistik Austria). Em 5 anos, nascerão cerca de 400.000 crianças na Áustria - se 0,5-1% delas tiverem pais que seguem uma dieta vegana e, portanto, também são alimentados com dieta vegana, isso resultará num número estimado de 2.000-4.000 crianças e pais veganos. 25% destes deverão ser alcançados com a pesquisa. Isto corresponde a um tamanho de amostra planeado de 500-1000 veganos. Tamanho planejado da amostra para os especialistas médicos pesquisados: Com base em outras pesquisas científicas nas quais os médicos foram incluídos, pretendemos ter 50-60 participantes por grupo de especialistas (pediatras, ginecologistas, clínicos gerais, farmacêuticos, nutricionistas) para o questionário (ver referências: Vilette et. al, 2022; Bardheci et al, 2021;

Descrição

Critérios de inclusão:

A. Para veganos:

  1. Mulheres/participantes de gêneros diversos (com 18 anos ou mais) que seguem/seguiram uma dieta vegana durante a gravidez/gravidez (se houver/houve mais de uma gravidez, pelo menos durante uma de suas gestações)
  2. Pais (mulheres/homens/diversos gêneros - com 18 anos ou mais) que alimentam/alimentaram seus filhos (se houver mais de um filho, pelo menos um deles) com uma dieta vegana na idade de 0 a 5 anos
  3. Mães veganas/participantes de gêneros diversos (com 18 anos ou mais) que amamentam/amamentaram seu(s) bebê(s)/criança(s). Será incluído responder perguntas sobre seu(s) bebê(s)/criança(s) até a idade de 5 anos
  4. Mulheres grávidas e lactantes/participantes/pais de gêneros diversos (f/m/d) que fazem raras exceções à sua dieta vegana e à dieta vegana de seu(s) filho(s) - até a idade de 5 anos. A inclusão no inquérito depende da frequência das exceções → determinada através de perguntas/respostas dadas no inquérito. Serão incluídos participantes que consumam produtos de origem animal no máximo duas vezes por mês - portanto serão incluídos participantes que não fizerem exceções vegetarianas ou pescetarianas mais de duas vezes por mês 5.Confirmação do termo de consentimento e informações do participante (on-line - abordando os assuntos, finalidade e processo do estudo, oportunidades para discussão de questões adicionais, duração do questionário, quem está conduzindo o estudo, possibilidade de perguntas adicionais)

B. Para médicos especialistas:

  1. Ginecologistas, pediatras, clínicos gerais, farmacêuticos, nutricionistas com ou sem consultoria com foco em veganos
  2. Confirmação das informações do participante/consentimento por escrito

Critérios de exclusão:

A. Para veganos:

  1. Mulheres/participantes de gêneros diversos que mudaram/mudaram sua dieta vegana (comem/comem uma dieta vegetariana ou onívora) durante a gravidez/gravidez
  2. Pais que não alimentam/nunca alimentaram os seus filhos com uma dieta vegana pelo menos até aos 5 anos de idade (se as mães veganas seguiram uma dieta vegana durante a gravidez, a exclusão refere-se apenas a questões relativas aos seus filhos)
  3. Nenhuma confirmação do formulário de consentimento e informações do participante (online) Para a inclusão no estudo, pelo menos um critério de inclusão (mais informações do participante) deve ser cumprido. A exclusão (ou não inclusão) acontecerá se apenas a exclusão 3 for cumprida. Se apenas 1 ou 2 forem cumpridos - e 3 não, os participantes serão incluídos na pesquisa. Todos os critérios serão comprovados pelo médico do estudo.

B. Para médicos especialistas:

  1. Outros médicos especialistas além dos mencionados nos critérios de inclusão
  2. Nenhuma confirmação das informações do participante/sem consentimento por escrito Para a inclusão no estudo, todos os critérios devem ser cumpridos. A exclusão (ou não inclusão) acontecerá se apenas um critério de exclusão for cumprido. Todos os critérios serão comprovados pelo médico do estudo.

Todos os participantes devem compreender a língua alemã para responder ao questionário.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
mulheres grávidas veganas e pais veganos
especialistas médicos
pediatras, ginecologistas, clínicos gerais, farmacêuticos, nutricionistas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinação dos principais factores de influência que afectam os veganos na sua dieta durante a gravidez e na alimentação dos seus filhos veganos (até aos 5 anos de idade)
Prazo: A avaliação do estudo ocorrerá aproximadamente 24 meses após a participação de veganos/médicos especialistas na pesquisa
A influência de especialistas médicos ou outras influências (ambiente social, Internet e redes sociais, revistas, etc.) relativamente à decisão a favor ou contra uma dieta vegana deve ser esclarecida. Dependendo da fonte de informação, os possíveis riscos de uma dieta vegana durante a gravidez, a primeira infância e a primeira infância podem ser mal avaliados.
A avaliação do estudo ocorrerá aproximadamente 24 meses após a participação de veganos/médicos especialistas na pesquisa
Identificar fontes de informação para veganos sobre suplementos dietéticos, como motivo para aprovação ou rejeição de suplementos dietéticos (durante a gravidez, infância e primeira infância) - confiabilidade por classificação
Prazo: A avaliação do estudo ocorrerá aproximadamente 24 meses após a participação de veganos/médicos especialistas na pesquisa
Deve-se determinar quais informações sobre suplementos dietéticos (durante a gravidez, a infância e a primeira infância) são utilizadas e se essas informações parecem confiáveis ​​ou causam incerteza. As informações recebidas afetam a seleção, ingestão ou evitação de certos suplementos dietéticos. O impacto na saúde de fontes selecionadas de informação sobre suplementos dietéticos pode tornar-se visível. Aconselhamento médico especializado e outros aspectos formadores de opinião (ambiente social, Internet e redes sociais, revistas, etc.) devem ser classificados de acordo com a sua relevância. A principal fonte de informação deve ser identificada. Esta pode ser uma abordagem importante para a melhoria do fornecimento de informação sobre suplementos dietéticos na dieta vegana e para minimizar os riscos de forma preventiva. Ao reconhecer a fonte de informação classificada como a mais importante para os veganos, as principais causas das frequentes inadequações no fornecimento de informação podem ser identificadas e alteradas positivamente.
A avaliação do estudo ocorrerá aproximadamente 24 meses após a participação de veganos/médicos especialistas na pesquisa
Devem ser estabelecidos pontos de vista e conhecimentos gerais de médicos especialistas sobre uma dieta vegana e suplementos dietéticos (para uma gravidez, primeira infância e primeira infância vegana).
Prazo: A avaliação do estudo ocorrerá aproximadamente 24 meses após a participação de veganos/médicos especialistas na pesquisa
O impacto da opinião e conhecimento de especialistas sobre a dieta vegana em relação aos seus conselhos sobre suplementos dietéticos para veganos (durante a gravidez vegana, a primeira infância e a primeira infância) deve ser esclarecido. Os resultados da pesquisa avaliados estatisticamente deverão permitir conclusões sobre a influência do fornecimento de informações por especialistas médicos sobre o fornecimento de nutrientes, de mulheres grávidas veganas e crianças em crescimento (até aos 5 anos de idade). Uma possível interpretação errada do risco para a saúde de uma dieta vegana durante a gravidez, a infância e a primeira infância devido ao conhecimento insuficiente dos suplementos dietéticos pode aumentar os riscos para a saúde. Uma atitude básica negativa em relação a uma dieta vegana influencia a relação de confiança entre os veganos e os seus médicos. Se não houver aconselhamento sobre suplementos dietéticos, os riscos para a saúde podem aumentar.
A avaliação do estudo ocorrerá aproximadamente 24 meses após a participação de veganos/médicos especialistas na pesquisa

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinação do nível de conhecimento dos veganos sobre suplementos dietéticos, riscos de deficiência de nutrientes e dosagem incorreta de suplementos dietéticos durante a gravidez, primeira infância e primeira infância (até aos 5 anos de idade)
Prazo: A avaliação do estudo ocorrerá aproximadamente 24 meses após a participação de veganos/médicos especialistas na pesquisa
Se o risco de dosagem incorreta de suplementos dietéticos for mal avaliado pelos veganos durante a gravidez, a infância e a primeira infância, tornam-se prováveis ​​deficiências nutricionais ou overdose de suplementos dietéticos. Os riscos de deficiência de nutrientes devido à falta de ingestão ou à seleção incorreta de suplementos dietéticos devido à falta de conhecimento também devem ser conhecidos. Evitar estas circunstâncias exigiria um melhor fornecimento de informação aos veganos por parte de médicos especialistas (pediatras, ginecologistas, clínicos gerais, farmacêuticos, nutricionistas). Se o risco de dosagem incorreta for mal avaliado pelos médicos especialistas, a qualidade do aconselhamento sobre suplementos dietéticos poderá ser prejudicada. Aconselhamentos imprecisos podem afetar a relação de confiança entre médicos especialistas e veganos, bem como o fornecimento de nutrientes durante a gravidez, a primeira infância e a primeira infância.
A avaliação do estudo ocorrerá aproximadamente 24 meses após a participação de veganos/médicos especialistas na pesquisa
Definição e eficácia, bem como saúde e otimização da saúde através de suplementos dietéticos numa perspectiva vegana
Prazo: A avaliação do estudo ocorrerá aproximadamente 24 meses após a participação de veganos/médicos especialistas na pesquisa
A percepção do que um suplemento dietético pode fazer, se é comparável a um medicamento ou a um alimento, ou se um efeito positivo/negativo pode ser esperado, depende do nível de conhecimento dos veganos sobre suplementos dietéticos. A forma como os veganos percebem os suplementos dietéticos e como avaliam a sua eficácia influencia o seu comportamento de ingestão. O que a saúde significa para os veganos e se os suplementos dietéticos são percebidos como promotores da saúde numa perspectiva vegana também devem ser esclarecidos. Determinar o que significa otimização da saúde para veganos cria uma compreensão da ingestão ou rejeição de suplementos dietéticos. A rejeição de suplementos dietéticos devido a preocupações com a saúde pode indicar educação insuficiente sobre os benefícios para a saúde.
A avaliação do estudo ocorrerá aproximadamente 24 meses após a participação de veganos/médicos especialistas na pesquisa
Determinação da adesão aos suplementos dietéticos (SD) durante a gravidez, a primeira infância e a primeira infância, bem como as consequências das dificuldades de administração a crianças veganas (até aos 5 anos de idade)
Prazo: A avaliação do estudo ocorrerá aproximadamente 24 meses após a participação de veganos/médicos especialistas na pesquisa
Deve-se investigar se os veganos consideram eficaz a ingestão ou administração regular de DS durante a gravidez e a primeira infância. Deve ser esclarecido se as formas farmacêuticas (por ex. gotas, comprimidos, cápsulas, etc.) da DS existente para bebés e crianças representam um factor perturbador para os pais veganos, o que por sua vez aumenta o risco de dosagem incorrecta e resultantes deficiências nutricionais (administração errada, dosagem errada, etc.). Os especialistas médicos também devem avaliar as opções de formas farmacêuticas e a conformidade, bem como a consistência da administração pelos pais à criança vegana. Isto deve esclarecer se as formas farmacêuticas de DS podem ter impacto na regularidade da administração e, subsequentemente, no desenvolvimento de deficiências nutricionais. As declarações sobre a regularidade, duração da ingestão e cumprimento das DS destinam-se a permitir conclusões sobre o fornecimento dos consumidores com as DS correspondentes e a mostrar quaisquer perigos potenciais ou efeitos benéficos para a saúde.
A avaliação do estudo ocorrerá aproximadamente 24 meses após a participação de veganos/médicos especialistas na pesquisa

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Investigar se existem diferenças específicas de gênero e sociodemográficas dentro do grupo pesquisado de veganos
Prazo: A avaliação do estudo ocorrerá aproximadamente 24 meses após a participação de veganos/médicos especialistas na pesquisa
Diferentes percepções e opiniões sobre a dieta vegana e a SD (durante a gravidez, a infância e a primeira infância) entre mulheres veganas, homens, pessoas com diversidade de género, bem como entre veganos dentro e fora da cidade devem esclarecer as diferenças nos riscos de deficiência de nutrientes associados. uma dieta vegana e a ingestão de DS. Outras características sociodemográficas, como idade, escolaridade, rendimento, situação profissional, etc., também devem ser incluídas. Podem existir desvios de risco devido ao acesso desigual à informação.
A avaliação do estudo ocorrerá aproximadamente 24 meses após a participação de veganos/médicos especialistas na pesquisa

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Wolfgang Huber-Schneider, University of Vienna
  • Diretor de estudo: Karl-Heinz Wagner, University of Vienna
  • Diretor de estudo: Ingrid Kiefer, Austrian Agency for Health and Food Safety GmbH - AGES

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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