Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Influencia en una dieta vegana y la ingesta de suplementos dietéticos durante el embarazo y la infancia

26 de marzo de 2025 actualizado por: Wolfgang Huber-Schneider

¿Se pueden vincular los suplementos dietéticos con una dieta vegana y la modulación de los riesgos para la salud durante el embarazo, la infancia y la primera infancia veganos?

Los principales objetivos de la encuesta exploratoria y transversal entre veganos son revelar los factores que influyen, las fuentes de recopilación de información, las razones para elegir ciertos suplementos dietéticos de las embarazadas veganas y los padres, las dificultades en la administración de suplementos dietéticos a los niños y el cumplimiento de los suplementos dietéticos. de los veganos, porque aún no hay datos disponibles. Los resultados sirven como punto de partida para proporcionar información integral a los veganos encuestados y brindan información sobre el conocimiento nutricional de los veganos. El papel asesor de los expertos médicos es esencial para proporcionar a los veganos información fiable sobre una dieta vegana equilibrada y suplementos dietéticos. La opinión de los expertos médicos tiene una influencia decisiva en la salud de los veganos. Por este motivo se valorará el contenido de sus consejos.

Las principales preguntas que pretende responder el estudio son: ¿Las mujeres embarazadas y los padres veganos conocen las posibles deficiencias de nutrientes durante el embarazo y la infancia y a quién recurren para obtener información sobre los suplementos nutricionales? ¿Cuál es la calidad de la información recibida?

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Durante las fases de desarrollo intensivo, como el embarazo y la infancia, aumenta la probabilidad de un suministro insuficiente de nutrientes. En una dieta vegana, la atención debe centrarse en un aporte adecuado de vitamina B12, zinc, hierro, calcio, vitamina D, yoduro, ácidos grasos omega 3 y hierro. La deficiencia de nutrientes se puede prevenir suministrando adecuadamente estos nutrientes críticos de una dieta vegana. Una dieta exclusivamente basada en plantas puede proporcionar todos los macro y micronutrientes necesarios durante el embarazo y la infancia, excepto DHA y EPA, así como vitamina B12. Los recién nacidos de madres veganas son más pequeños (pequeños para la edad gestacional) y nacen con un peso más bajo que los nacidos de omnívoros, lo que puede conducir a mayores consecuencias para el desarrollo y la salud relacionadas con la deficiencia de nutrientes. Si la madre carece de un suministro adecuado de nutrientes, pueden producirse deficiencias de nutrientes en el bebé a pesar de la lactancia. Grupos de expertos como la Academia de Nutrición y Dietética (AND) y la Sociedad Alemana de Nutrición (DGE) no están de acuerdo sobre los riesgos de una dieta exclusivamente basada en plantas para mujeres embarazadas, bebés y niños. En el pasado no se hicieron declaraciones claras sobre los beneficios o desventajas para las mujeres embarazadas veganas y sus hijos en términos de suministro de nutrientes, debido a la falta de estudios bien diseñados. Los últimos hallazgos muestran que existen riesgos de desnutrición, que pueden prevenirse con suplementos dietéticos y observando la salud y el estado de desarrollo de la madre y el niño. Aunque la selección de alimentos veganos es cada vez más diversa, no hay datos sobre si esta ampliación de la oferta resulta en un mejor suministro de nutrientes para los veganos; el estado actual de los estudios sugiere que es necesaria la suplementación dietética. Las mujeres embarazadas que consumen una dieta omnívora suelen tomar suplementos dietéticos para apoyar el desarrollo saludable de sus hijos por nacer. Los factores que influyen en la actitud de las mujeres embarazadas y de los padres veganos hacia los suplementos dietéticos aún no se han determinado científicamente. Se ha demostrado que las madres que alimentan a sus hijos con una dieta vegana tienen menos conocimientos nutricionales que las madres cuyos hijos siguen una dieta ovo-lacto-vegetariana. Los padres suelen preguntar a los pediatras cómo proporcionar la dieta más equilibrada a sus hijos. Por este motivo, es importante una comunicación constructiva entre los padres de niños veganos y sus pediatras y dietistas para proporcionar información completa sobre una dieta saludable y puramente vegetal. Por tanto, la relación entre padres veganos y médicos puede influir en la salud y el bienestar de los niños veganos. Sin embargo, la mayoría de los pediatras se perciben escépticos o negativos hacia una dieta vegana, lo que puede afectar la confianza de los padres veganos en los médicos de sus hijos y limitar o impedir la comunicación. Muchos padres no informan a los pediatras sobre la dieta vegana de sus hijos para no exponerse a críticas. La actitud escéptica de los médicos podría deberse, por un lado, a objeciones legítimas relacionadas con la nutrición y, por otro, a la falta de conocimiento sobre una dieta vegana y los suplementos dietéticos. Esto puede tener consecuencias para la salud de las mujeres embarazadas y los niños veganos debido a la falta de suministro de información y a la falta de comunicación. Aún no está claro si, además de los pediatras, otros especialistas y expertos médicos tienen una actitud negativa hacia la dieta vegana durante el embarazo y la infancia y, por tanto, ofrecen pocos o ningún consejo sobre dietas y suplementos dietéticos veganos. Si también existe una actitud negativa entre ginecólogos, médicos generales, dietistas y farmacéuticos, esto podría tener un efecto negativo en los veganos debido a la falta de transferencia de información. Por lo tanto, el nivel de información y la información asociada proporcionada por los expertos médicos sobre una dieta vegana y los suplementos dietéticos durante el embarazo y la infancia tiene un impacto significativo en el suministro adecuado de nutrientes de los veganos mencionados. Aún no se ha examinado suficientemente el nivel de conocimiento de los expertos médicos sobre la dieta vegana y los suplementos dietéticos. Un asesoramiento competente sobre la suplementación con suplementos dietéticos es fundamental para un desarrollo saludable durante el embarazo y la infancia. Si los expertos médicos no proporcionan la información, los veganos utilizan otras fuentes de información. Se puede suponer que, debido a la diferente calidad de la información proporcionada, muchos veganos no están suficientemente informados, mal o nada sobre los suplementos dietéticos y una dieta vegana equilibrada. Es probable que las fuentes de información dudosas y los factores de influencia externos (entorno social, Internet y redes sociales, revistas, publicidad, etc.) hagan que los padres se sientan inseguros y puedan afectar la salud de sus hijos. La falta de experiencia por parte de las mujeres embarazadas y de los padres veganos (que siguen una dieta vegana y suplementos dietéticos) y el apoyo insuficiente de los expertos médicos (pediatras, ginecólogos, médicos generales, farmacéuticos, dietistas) conllevan posibles riesgos para la salud. El impacto de la experiencia médica y otros factores sociales y sociodemográficos (edad, entorno y antecedentes sociales, Internet y redes sociales, publicidad, etc.) en la dieta de mujeres embarazadas y niños veganos (hasta 5 años), así como Es necesario investigar la suplementación con suplementos dietéticos. Aún no se ha investigado científicamente si los factores externos influyen en un embarazo, infancia y niñez veganos y en qué medida. Además, todavía no hay datos sobre la opinión y el nivel de conocimiento de los expertos médicos que consultan y las consecuencias asociadas con respecto a la nutrición y la posibilidad de complementar los suplementos dietéticos para veganos. Los resultados pueden demostrar la necesidad de un asesoramiento integral sobre suplementos dietéticos y una dieta vegana y resaltar la necesidad de que expertos médicos proporcionen información mejor y más competente a las mujeres veganas embarazadas y a los padres de niños veganos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Karl-Heinz Wagner

Ubicaciones de estudio

      • Vienna, Austria, 1090
        • Reclutamiento
        • University of Vienna - Department of Nutritional Sciences
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Wolfgang Huber-Schneider
        • Contacto:
          • Karl-Heinz Wagner, Univ.-Prof. Mag. Dr.
        • Contacto:
          • Ingrid Kiefer, Univ.-Doz. Mag. Dr.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Tamaño de muestra previsto para los veganos encuestados: alrededor del 0,5-1% de la población austriaca sigue una dieta vegana (estimada; actualmente no existen cifras exactas; fuente: sociedad vegana de Austria). En 2022, nacieron en Austria 82.198 niños (Statistik Austria). En 5 años nacerán en Austria alrededor de 400.000 niños; si entre el 0,5 y el 1% de ellos tienen padres que siguen una dieta vegana y, por tanto, también son alimentados de forma vegana, se estima que habrá entre 2.000 y 4.000 niños y padres veganos. El 25% de ellos debería alcanzarse con la encuesta. Esto corresponde a un tamaño de muestra planificado de 500 a 1.000 veganos. Tamaño de muestra planificado para los expertos médicos encuestados: basándose en otras encuestas científicas en las que se incluyeron médicos, nuestro objetivo es contar con entre 50 y 60 participantes por grupo de expertos (pediatras, ginecólogos, médicos generales, farmacéuticos, dietistas) para el cuestionario (ver referencias: Vilette et al, 2022; Bardheci et al, 2021;

Descripción

Criterios de inclusión:

A. Para veganos:

  1. Mujeres/participantes de género diverso (de 18 años en adelante) que siguen/siguieron una dieta vegana durante su embarazo/embarazos (si hay/hubo más de un embarazo, al menos durante uno de sus embarazos)
  2. Padres (mujeres/hombres/género diverso, mayores de 18 años) que alimentan/alimentan a su(s) hijo(s) (si hay más de un niño, al menos uno de ellos) con una dieta vegana entre 0 y 5 años de edad
  3. Madres veganas/participantes de género diverso (de 18 años o más) que amamantan/amamantan a sus bebés/niños. Se incluirá la respuesta a preguntas sobre su(s) bebé(s)/niño(s) de hasta 5 años de edad.
  4. Mujeres embarazadas y lactantes/participantes de género diverso/padres (f/m/d) que hacen raras excepciones a su dieta vegana y a la dieta vegana de sus hijos, hasta una edad de 5 años. La inclusión en la encuesta depende de la frecuencia de las excepciones → determinada a través de preguntas/respuestas dadas dentro de la encuesta. Se incluirán los participantes que consuman productos animales como máximo dos veces al mes; por lo tanto, se incluirán los participantes que no hagan excepciones vegetarianas o pescetarianas más de dos veces al mes. 5.Confirmación del formulario de consentimiento y la información del participante (en línea: aborda los temas, el propósito y proceso del estudio, oportunidades para discutir preguntas adicionales, duración del cuestionario, quién realiza el estudio, posibilidad de realizar más consultas)

B. Para expertos médicos:

  1. Ginecólogos, pediatras, médicos generales, farmacéuticos, dietistas con o sin asesoramiento centrado en veganos.
  2. Confirmación de la información del participante/consentimiento por escrito

Criterios de exclusión:

A. Para veganos:

  1. Mujeres/participantes de género diverso que cambiaron/cambiaron su dieta vegana (comieron/comieron una dieta vegetariana u omnívora) durante su embarazo/embarazos
  2. Padres que no alimentan o nunca han alimentado a sus hijos con una dieta vegana al menos hasta los 5 años de edad (si las madres veganas siguieron una dieta vegana durante el embarazo, la exclusión solo se refiere a preguntas relativas a sus hijos)
  3. No hay confirmación del formulario de consentimiento ni de la información del participante (en línea) Para la inclusión en el estudio se debe cumplir al menos un criterio de inclusión (más la información del participante). La exclusión (o no inclusión) se producirá si solo se cumple la exclusión 3. Si solo se cumple 1 o 2 - y 3 no, los participantes serán incluidos en la encuesta. Todos los criterios serán probados por el médico del estudio.

B. Para expertos médicos:

  1. Otros especialistas médicos distintos a los mencionados en los criterios de inclusión.
  2. Sin confirmación de la información del participante/sin consentimiento por escrito Para la inclusión en el estudio se deben cumplir todos los criterios. La exclusión (o no inclusión) se producirá si solo se cumple un criterio de exclusión. Todos los criterios serán probados por el médico del estudio.

Todos los participantes deben comprender el idioma alemán para poder responder el cuestionario.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
mujeres embarazadas veganas y padres veganos
expertos médicos
pediatras, ginecólogos, médicos generales, farmacéuticos, dietistas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinación de los principales factores influyentes que afectan a los veganos en su alimentación durante el embarazo y en la alimentación de sus hijos veganos (hasta los 5 años)
Periodo de tiempo: La evaluación del estudio se llevará a cabo aproximadamente 24 meses después de la participación de veganos/expertos médicos en la encuesta.
Debe aclararse la influencia de expertos médicos u otras influencias (entorno social, Internet y redes sociales, revistas, etc.) en relación con la decisión a favor o en contra de una dieta vegana. Dependiendo de la fuente de información, se pueden juzgar erróneamente los posibles riesgos de una dieta vegana durante el embarazo, la infancia y la primera infancia.
La evaluación del estudio se llevará a cabo aproximadamente 24 meses después de la participación de veganos/expertos médicos en la encuesta.
Identificar fuentes de información para veganos sobre suplementos dietéticos, como motivo de aprobación o rechazo de suplementos dietéticos (durante el embarazo, la infancia y la primera infancia): confiabilidad mediante clasificación
Periodo de tiempo: La evaluación del estudio se llevará a cabo aproximadamente 24 meses después de la participación de veganos/expertos médicos en la encuesta.
Se debe determinar qué información sobre los suplementos dietéticos (durante el embarazo, la infancia y la primera infancia) se utiliza y si esta información parece confiable o causa incertidumbre. La información recibida afecta la selección, ingesta o evitación de ciertos suplementos dietéticos. Se puede hacer visible el impacto en la salud de fuentes seleccionadas de información sobre suplementos dietéticos. Los consejos de expertos médicos y otros aspectos de formación de opinión (entorno social, Internet y redes sociales, revistas, etc.) deben clasificarse según su relevancia. Se debe identificar la principal fuente de información. Este puede ser un enfoque importante para mejorar el suministro de información sobre los suplementos dietéticos en la dieta vegana y para minimizar los riesgos de forma preventiva. Al reconocer la fuente de información clasificada como la más importante para los veganos, se pueden identificar y cambiar positivamente las principales causas de las frecuentes insuficiencias en el suministro de información.
La evaluación del estudio se llevará a cabo aproximadamente 24 meses después de la participación de veganos/expertos médicos en la encuesta.
Se deben establecer los puntos de vista y el conocimiento general de los expertos médicos sobre una dieta vegana y los suplementos dietéticos (para un embarazo, infancia y primera infancia veganos).
Periodo de tiempo: La evaluación del estudio se llevará a cabo aproximadamente 24 meses después de la participación de veganos/expertos médicos en la encuesta.
Debe aclararse el impacto de la opinión y el conocimiento de los expertos sobre la dieta vegana con respecto a sus consejos sobre suplementos dietéticos para veganos (durante el embarazo, la infancia y la primera infancia veganos). Los resultados de la encuesta evaluados estadísticamente deberían permitir sacar conclusiones sobre la influencia de la información proporcionada por los expertos médicos sobre el suministro de nutrientes de las mujeres embarazadas veganas y de los niños en crecimiento (hasta una edad de 5 años). Una posible interpretación errónea del riesgo para la salud de una dieta vegana durante el embarazo, la infancia y la primera infancia debido a un conocimiento insuficiente sobre los suplementos dietéticos podría aumentar los riesgos para la salud. Una actitud básica negativa hacia una dieta vegana influye en la relación de confianza entre los veganos y sus médicos. Si no hay consejos sobre los suplementos dietéticos, los riesgos para la salud pueden aumentar.
La evaluación del estudio se llevará a cabo aproximadamente 24 meses después de la participación de veganos/expertos médicos en la encuesta.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinación del nivel de conocimiento de los veganos sobre suplementos dietéticos, riesgos de deficiencia de nutrientes y dosificación incorrecta de suplementos dietéticos durante el embarazo, la infancia y la primera infancia (hasta los 5 años)
Periodo de tiempo: La evaluación del estudio se llevará a cabo aproximadamente 24 meses después de la participación de veganos/expertos médicos en la encuesta.
Si los veganos juzgan mal el riesgo de una dosificación incorrecta de suplementos dietéticos durante el embarazo, la infancia y la primera infancia, es probable que se produzcan deficiencias de nutrientes o sobredosis de suplementos dietéticos. También deben ser reconocibles los riesgos de una deficiencia de nutrientes debido a la falta de ingesta o la selección incorrecta de suplementos dietéticos debido a la falta de conocimiento. Para evitar estas circunstancias sería necesario un mejor suministro de información para los veganos por parte de expertos médicos (pediatras, ginecólogos, médicos generales, farmacéuticos, dietistas). Si los expertos médicos juzgan mal el riesgo de una dosificación incorrecta, la calidad del asesoramiento sobre suplementos dietéticos podría verse afectada. Los consejos imprecisos podrían afectar la relación de confianza entre los expertos médicos y los veganos, así como el suministro de nutrientes durante el embarazo, la infancia y la primera infancia.
La evaluación del estudio se llevará a cabo aproximadamente 24 meses después de la participación de veganos/expertos médicos en la encuesta.
Definición y eficacia, así como salud y optimización de la salud a través de suplementos dietéticos desde una perspectiva vegana.
Periodo de tiempo: La evaluación del estudio se llevará a cabo aproximadamente 24 meses después de la participación de veganos/expertos médicos en la encuesta.
La percepción de lo que puede hacer un suplemento dietético, si es comparable a un medicamento o a un alimento, o si se puede esperar un efecto positivo o negativo, depende del nivel de conocimiento de los veganos sobre los suplementos dietéticos. La forma en que los veganos perciben los suplementos dietéticos y cómo califican su eficacia influye en su comportamiento de ingesta. También debe aclararse qué significa la salud para los veganos y si los suplementos dietéticos se perciben como promotores de la salud desde una perspectiva vegana. Determinar qué se entiende por optimización de la salud para los veganos genera una comprensión de la ingesta o el rechazo de suplementos dietéticos. El rechazo de suplementos dietéticos debido a problemas de salud puede indicar una educación insuficiente sobre los beneficios para la salud.
La evaluación del estudio se llevará a cabo aproximadamente 24 meses después de la participación de veganos/expertos médicos en la encuesta.
Determinación del cumplimiento de los suplementos dietéticos (SD) durante el embarazo, la infancia y la primera infancia, así como las consecuencias de las dificultades de administración en niños veganos (hasta los 5 años)
Periodo de tiempo: La evaluación del estudio se llevará a cabo aproximadamente 24 meses después de la participación de veganos/expertos médicos en la encuesta.
Se debería investigar si los veganos consideran eficaz la ingesta o administración regular de DS durante el embarazo y la primera infancia. Se debe aclarar si las formas de dosificación (p.ej. gotas, pastillas, cápsulas, etc.) del SD existente para bebés y niños representa un factor inquietante para los padres veganos, lo que a su vez aumenta el riesgo de una dosificación incorrecta y las consiguientes deficiencias de nutrientes (administración incorrecta, dosificación incorrecta, etc.). Los expertos médicos también deberían evaluar las opciones de formas farmacéuticas y el cumplimiento y la consistencia de la administración por parte de los padres al niño vegano. Esto debería aclarar si las formas farmacéuticas de DS pueden tener un impacto en la regularidad de la administración y, posteriormente, en el desarrollo de deficiencias de nutrientes. Las declaraciones sobre la regularidad, la duración de la ingesta y el cumplimiento del DS tienen como objetivo permitir sacar conclusiones sobre el suministro del DS correspondiente a los consumidores y mostrar posibles peligros o efectos beneficiosos para la salud.
La evaluación del estudio se llevará a cabo aproximadamente 24 meses después de la participación de veganos/expertos médicos en la encuesta.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Investigar si existen diferencias sociodemográficas y específicas de género dentro del grupo de veganos investigado.
Periodo de tiempo: La evaluación del estudio se llevará a cabo aproximadamente 24 meses después de la participación de veganos/expertos médicos en la encuesta.
Las diferentes percepciones y opiniones sobre la dieta vegana y el síndrome de Down (durante el embarazo, la infancia y la primera infancia) entre mujeres, hombres y personas de género diverso, así como entre veganos dentro y fuera de la ciudad, deberían aclarar las diferencias en los riesgos de deficiencia de nutrientes asociados. una dieta vegana y la ingesta de DS. También deben incluirse otras características sociodemográficas como la edad, la educación, los ingresos, la situación laboral, etc. Podrían existir desviaciones de riesgo debido al acceso desigual a la información.
La evaluación del estudio se llevará a cabo aproximadamente 24 meses después de la participación de veganos/expertos médicos en la encuesta.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Wolfgang Huber-Schneider, University of Vienna
  • Director de estudio: Karl-Heinz Wagner, University of Vienna
  • Director de estudio: Ingrid Kiefer, Austrian Agency for Health and Food Safety GmbH - AGES

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir