- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06669819
임신과 아동기의 완전 채식과 식이 보충제 섭취에 영향을 미치기
식이 보충제가 완전 채식 임신, 유아기 및 유아기 동안 완전 채식 및 건강 위험 조정과 연관될 수 있습니까?
채식주의자를 대상으로 한 탐색적 단면 조사의 주요 목표는 영향 요인, 정보 수집 출처, 임신한 채식주의자와 부모의 특정 식이보충제를 선택하는 이유, 어린이에게 식이보충제를 투여할 때의 어려움, 식이보충제 준수 여부를 밝히는 것입니다. 아직 데이터가 없기 때문에 완전 채식주의자입니다. 결과는 조사 대상 채식주의자를 위한 종합적인 정보 제공의 출발점이 되며 채식주의자의 영양 지식에 대한 통찰력을 제공합니다. 채식주의자에게 균형 잡힌 완전채식과 건강보조식품에 대한 신뢰할 수 있는 정보를 제공하기 위해서는 의료 전문가의 자문 역할이 필수적입니다. 의료 전문가의 의견은 채식주의자의 건강에 결정적인 영향을 미칩니다. 이러한 이유로 그들의 조언 내용이 평가될 것입니다.
본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다. 완전 채식인 임산부와 부모는 임신과 아동기 동안 발생할 수 있는 영양 결핍에 대해 알고 있으며 영양 보충제에 대한 정보를 얻기 위해 누구에게 의지합니까? 수신된 정보의 품질은 어떻습니까?
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Wolfgang Huber-Schneider
- 전화번호: 00436767773179
- 이메일: a0225229@unet.univie.ac.at
연구 연락처 백업
- 이름: Karl-Heinz Wagner
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- University of Vienna - Department of Nutritional Sciences
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연락하다:
- Wolfgang Huber-Schneider
- 전화번호: 00436767773179
- 이메일: a0225229@unet.univie.ac.at
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연락하다:
- Wolfgang Huber-Schneider
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연락하다:
- Karl-Heinz Wagner, Univ.-Prof. Mag. Dr.
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연락하다:
- Ingrid Kiefer, Univ.-Doz. Mag. Dr.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
A. 채식주의자의 경우:
- 임신/임신 기간 동안 완전 채식을 따르거나 따랐던 여성/성별 다양성 참가자(18세 이상)(한 번 이상 임신한 경우, 적어도 한 번의 임신 동안)
- 0~5세 내 자녀/자녀(자녀가 2명 이상일 경우 적어도 1명)에게 완전 채식을 먹이는 부모(여성/남성/다양성 - 18세 이상)
- 유아/어린이에게 모유 수유를 하는 비건 엄마/성별이 다양한 참가자(18세 이상). 5세 이하의 유아/아동에 관한 질문에 대한 답변이 포함됩니다.
- 완전 채식 및 자녀(최대 5세)의 완전 채식에 드물게 예외를 두는 임신 및 모유 수유 여성/성별이 다양한 참가자/부모(남녀/일자). 설문조사에 포함되는지 여부는 예외의 빈도에 따라 달라집니다 → 설문조사 내의 질문/주어진 답변을 통해 결정됩니다. 한 달에 최대 2번까지 동물성 제품을 섭취하는 참가자가 포함됩니다. 따라서 한 달에 2번 이상 채식 또는 페세테리아 예외를 두지 않는 참가자가 포함됩니다. 5. 동의서 및 참가자 정보 확인(온라인 - 주제, 목적 및 내용을 다룸) 연구 과정, 추가 질문에 대한 토론 기회, 설문지 기간, 연구를 수행하는 사람, 추가 문의 가능성)
B. 의료 전문가의 경우:
- 비건에 초점을 맞춘 컨설팅이 있거나 없는 산부인과 의사, 소아과 의사, 일반의, 약사, 영양사
- 참가자 정보 확인/서면 동의
제외 기준:
A. 채식주의자의 경우:
- 임신/임신 중에 완전 채식(채식 또는 잡식성 식단을 먹거나 먹음)을 변경/변경한 여성/성별 다양한 참가자
- 자녀에게 최소 5세까지 완전 채식을 먹이지 않거나 먹인 적이 없는 부모(채식 엄마가 임신 중에 완전 채식을 따랐다면 제외는 자녀에 관한 질문에만 관련됨)
- 동의서 및 참가자 정보 확인 없음(온라인) 연구에 포함하려면 최소한 하나의 포함 기준(참가자 정보 포함)이 충족되어야 합니다. 제외(또는 포함하지 않음)는 제외 3만 충족되는 경우 발생합니다. 1~2개만 충족하고 3개는 충족하지 않은 경우 참가자가 설문 조사에 포함됩니다. 모든 기준은 연구 의사에 의해 입증될 것입니다.
B. 의료 전문가의 경우:
- 포함 기준에 언급된 것 이외의 다른 의료 전문가
- 참가자 정보 확인 없음/서면 동의 없음 연구에 포함시키려면 모든 기준을 충족해야 합니다. 하나의 제외 기준만 충족되면 제외(또는 포함되지 않음)가 발생합니다. 모든 기준은 연구 의사에 의해 입증될 것입니다.
모든 참가자는 설문지에 응답하기 위해 독일어를 이해하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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비건 임산부와 비건 부모
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의료 전문가
소아과 의사, 산부인과 의사, 일반의, 약사, 영양사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 중 채식주의 식단과 채식주의 자녀(5세 이하)에게 먹이를 줄 때 채식주의에 영향을 미치는 주요 영향 요인 파악
기간: 연구 평가는 채식주의자/의료 전문가가 설문조사에 참여한 후 약 24개월 후에 실시됩니다.
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완전 채식에 대한 찬성 또는 반대 결정과 관련하여 의료 전문가 또는 기타 영향(사회 환경, 인터넷 및 소셜 미디어, 잡지 등)의 영향이 명확해야 합니다.
정보 출처에 따라 임신, 유아기, 유아기 동안 완전 채식의 위험 가능성이 잘못 판단될 수 있습니다.
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연구 평가는 채식주의자/의료 전문가가 설문조사에 참여한 후 약 24개월 후에 실시됩니다.
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식이보충제 승인 또는 거부 사유(임신, 유아기, 유아기)에 대한 채식주의자를 위한 정보 출처를 식별합니다. - 순위에 따른 신뢰성
기간: 연구 평가는 채식주의자/의료 전문가가 설문조사에 참여한 후 약 24개월 후에 실시됩니다.
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식이보충제(임신, 유아기 및 유아기)에 대한 어떤 정보가 사용되는지, 그리고 이 정보가 신뢰할 만한 것으로 보이는지 또는 불확실성을 유발하는지 여부를 결정해야 합니다.
받은 정보는 특정 건강보조식품의 선택, 섭취 또는 회피에 영향을 미칩니다.
식이보충제에 대한 선택된 정보 출처가 건강에 미치는 영향을 가시화할 수 있습니다.
의료 전문가의 조언과 기타 의견 형성 측면(사회 환경, 인터넷 및 소셜 미디어, 잡지 등)은 관련성에 따라 순위를 매겨야 합니다.
정보의 주요 출처를 식별해야 합니다.
이는 완전 채식에서 건강보조식품에 대한 정보 제공을 개선하고 위험을 예방적으로 최소화하기 위한 중요한 접근 방식이 될 수 있습니다.
비건에게 가장 중요하다고 분류되는 정보의 출처를 인식함으로써, 정보 공급에서 빈번히 발생하는 부적절함의 주요 원인을 파악하고 긍정적으로 변화시킬 수 있습니다.
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연구 평가는 채식주의자/의료 전문가가 설문조사에 참여한 후 약 24개월 후에 실시됩니다.
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완전채식과 건강보조식품(완전채식 임신, 유아기 및 유아기의 경우)에 대한 의료 전문가의 관점과 일반 지식이 확립되어야 합니다.
기간: 연구 평가는 채식주의자/의료 전문가가 설문조사에 참여한 후 약 24개월 후에 실시됩니다.
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완전 채식주의자를 위한 건강보조식품(완전 채식 임신, 유아기 및 유아기 동안)에 대한 조언과 관련하여 완전 채식에 대한 전문가 의견과 지식이 미치는 영향을 명확히 해야 합니다.
통계적으로 평가된 조사 결과를 통해 의료 전문가의 영양 공급, 완전 채식주의 임산부 및 성장기 어린이(5세 이하)에 대한 정보 제공의 영향에 대한 결론을 내릴 수 있어야 합니다.
건강 보조 식품에 대한 지식이 부족하여 임신, 유아기 및 유아기 동안 완전 채식의 건강 위험에 대한 오해가 건강 위험을 증가시킬 수 있습니다.
완전 채식에 대한 부정적인 기본 태도는 완전 채식주의자와 의사 사이의 신뢰 관계에 영향을 미칩니다.
식이보충제에 대한 조언이 없으면 건강상의 위험이 증가할 수 있습니다.
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연구 평가는 채식주의자/의료 전문가가 설문조사에 참여한 후 약 24개월 후에 실시됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신, 유아기 및 유아기(최대 5세) 동안 식이 보조제, 영양 결핍 위험 및 잘못된 식이 보조제 투여에 대한 완전 채식주의자의 지식 수준 결정
기간: 연구 평가는 채식주의자/의료 전문가가 설문조사에 참여한 후 약 24개월 후에 실시됩니다.
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완전 채식주의자가 임신, 유아기, 유아기 동안 식이 보조제를 잘못 복용할 위험이 있다고 잘못 판단하면 영양 결핍이나 식이 보조제 과다 복용이 발생할 가능성이 높습니다.
지식 부족으로 인한 섭취 누락이나 잘못된 식이보충제 선택으로 인한 영양 결핍의 위험도 인지할 수 있어야 합니다.
이러한 상황을 피하려면 의료 전문가(소아과 의사, 산부인과 의사, 일반의, 약사, 영양사)가 채식주의자를 위한 더 나은 정보를 제공해야 합니다.
의료 전문가가 잘못된 투여의 위험을 잘못 판단하면 식이보충제에 대한 조언의 질이 저하될 수 있습니다.
부정확한 조언은 의료 전문가와 채식주의자 사이의 신뢰 관계는 물론 임신, 유아기, 유아기의 영양 공급에도 영향을 미칠 수 있습니다.
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연구 평가는 채식주의자/의료 전문가가 설문조사에 참여한 후 약 24개월 후에 실시됩니다.
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비건 관점의 식이보충제를 통한 정의와 효과, 건강 및 건강 최적화
기간: 연구 평가는 채식주의자/의료 전문가가 설문조사에 참여한 후 약 24개월 후에 실시됩니다.
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건강보조식품이 무엇을 할 수 있는지, 의약품이나 식품과 비교할 수 있는지, 긍정적/부정적 효과를 기대할 수 있는지에 대한 인식은 건강보조식품에 대한 채식주의자의 지식 수준에 따라 달라집니다.
채식주의자가 식이보충제를 인식하는 방식과 그 효과를 평가하는 방식이 섭취 행동에 영향을 미칩니다.
완전 채식주의자에게 건강이 무엇을 의미하는지, 그리고 건강보조식품이 완전 채식주의의 관점에서 건강 증진으로 인식되는지 여부도 명확히 해야 합니다.
완전 채식주의자를 위한 건강 최적화가 무엇을 의미하는지 결정하면 식이 보충제 섭취 또는 거부에 대한 이해가 가능해집니다.
건강 문제로 인해 건강 보조 식품을 거부하는 것은 건강상의 이점에 대한 교육이 부족하다는 것을 의미할 수 있습니다.
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연구 평가는 채식주의자/의료 전문가가 설문조사에 참여한 후 약 24개월 후에 실시됩니다.
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임신, 유아기, 유아기 동안의 식이보충제(DS) 준수 여부와 완전 채식주의 어린이(최대 5세)에 대한 투여 어려움의 결과 결정
기간: 연구 평가는 채식주의자/의료 전문가가 설문조사에 참여한 후 약 24개월 후에 실시됩니다.
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채식주의자가 임신과 유아기 동안 DS를 정기적으로 섭취하거나 투여하는 것이 효과적이라고 생각하는지 조사해야 합니다.
제형(예:
영유아용 기존 DS의 점액, 알약, 캡슐 등)은 완전 채식주의자 부모에게 불안 요인이 되며, 이는 결과적으로 잘못된 투여 및 그에 따른 영양 결핍(잘못된 투여, 잘못된 투여 등)의 위험을 증가시킵니다.
의료 전문가들은 또한 투여 형태의 선택과 준수 여부는 물론 부모가 완전 채식 어린이에게 투여하는 일관성도 평가해야 합니다.
이는 DS의 투여 형태가 투여의 규칙성과 그에 따른 영양 결핍의 발생에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 명확히 해야 합니다.
DS의 규칙성, 섭취 기간 및 준수에 대한 설명은 해당 DS의 소비자 공급에 대한 결론을 내리고 잠재적인 위험이나 건강 증진 효과를 보여주기 위한 것입니다.
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연구 평가는 채식주의자/의료 전문가가 설문조사에 참여한 후 약 24개월 후에 실시됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
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기간 |
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연구된 완전 채식주의자 그룹 내에서 성별 및 사회 인구통계학적 차이가 존재하는지 조사합니다.
기간: 연구 평가는 채식주의자/의료 전문가가 설문조사에 참여한 후 약 24개월 후에 실시됩니다.
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채식주의 여성, 남성, 다양한 성별, 도시 안팎의 채식주의자들 사이에서 완전 채식과 DS(임신, 유아기, 유아기)에 대한 서로 다른 인식과 의견은 영양 결핍과 관련된 위험의 차이를 명확히 해야 합니다. 완전 채식과 DS 섭취.
연령, 교육, 소득, 고용 상태 등과 같은 기타 사회 인구학적 특성도 포함되어야 합니다.
정보에 대한 불평등한 액세스로 인해 위험 편차가 발생할 수 있습니다.
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연구 평가는 채식주의자/의료 전문가가 설문조사에 참여한 후 약 24개월 후에 실시됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wolfgang Huber-Schneider, University of Vienna
- 연구 책임자: Karl-Heinz Wagner, University of Vienna
- 연구 책임자: Ingrid Kiefer, Austrian Agency for Health and Food Safety GmbH - AGES
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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