Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirke et vegansk kosthold og inntak av kosttilskudd under graviditet og barndom

26. mars 2025 oppdatert av: Wolfgang Huber-Schneider

Kan kosttilskudd knyttes til et vegansk kosthold og helserisikomodulering under vegansk graviditet, spedbarn og tidlig barndom

Hovedmålene for den utforskende, tverrsnittsundersøkelsen blant veganere er å avdekke påvirkningsfaktorer, kilder til informasjonsinnhenting, grunner for valg av visse kosttilskudd av gravide veganere og foreldre, vanskeligheter med å administrere kosttilskudd til barn, og etterlevelse av kosttilskudd. av veganere, fordi det ikke er tilgjengelige data ennå. Resultatene fungerer som et utgangspunkt for helhetlig informasjonstilbud til undersøkte veganere og gir innsikt i veganeres ernæringskunnskap. Den rådgivende rollen til medisinske eksperter er avgjørende for å gi veganere pålitelig informasjon om et balansert vegansk kosthold og kosttilskudd. Medisinske eksperters mening har en avgjørende innflytelse på helsen til veganere. Av denne grunn vil innholdet i deres råd bli vurdert.

Hovedspørsmålene studien tar sikte på å svare på er: Vet veganske gravide og foreldre om mulige næringsmangel under graviditet og barndom og hvem henvender de seg til for informasjon om kosttilskudd? Hva er kvaliteten på informasjonen som mottas?

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Under intensive utviklingsfaser, som svangerskap og barndom, øker sannsynligheten for utilstrekkelig tilførsel av næringsstoffer. I løpet av et vegansk kosthold bør fokus være på tilstrekkelig tilførsel av vitamin B12, sink, jern, kalsium, vitamin D, jodid, omega-3 fettsyrer og jern. Næringsmangel kan forebygges ved å tilføre disse kritiske næringsstoffene i et vegansk kosthold tilstrekkelig. Et rent plantebasert kosthold kan gi alle nødvendige makro- og mikronæringsstoffer under graviditet og barndom, bortsett fra DHA og EPA, samt vitamin B12. Nyfødte av veganske mødre er mindre (liten for svangerskapsalderen) og er født med lavere fødselsvekt enn de som er født fra altetende, noe som kan føre til ytterligere næringsmangelrelatert utvikling og helsemessige konsekvenser. Hvis mor mangler tilstrekkelig tilførsel av næringsstoffer, kan det oppstå næringsmangel hos spedbarnet til tross for amming. Ekspertgrupper som Academy of Nutrition and Dietetics (AND) og German Society for Nutrition (DGE) er uenige om risikoen ved et rent plantebasert kosthold for gravide kvinner, spedbarn og barn. Tidligere ble det ikke gitt noen klare uttalelser om fordeler eller ulemper for veganske gravide kvinner og deres barn når det gjelder næringstilførsel, på grunn av mangel på godt utformede studier. Siste funn viser at det er risiko for underernæring, som kan forebygges ved kosttilskudd og observasjon av helse og utviklingsstatus til mor og barn. Selv om utvalget av vegansk mat blir mer mangfoldig, er det ingen data om hvorvidt denne utvidelsen av tilbudet resulterer i en bedre næringstilførsel for veganere – nåværende studier tyder på at kosttilskudd er nødvendig. Gravide kvinner som spiser et altetende kosthold tar ofte kosttilskudd for å støtte den sunne utviklingen til sine ufødte barn. Påvirkningsfaktorer som påvirker veganske gravides og foreldres tilnærming til kosttilskudd er ennå ikke vitenskapelig fastslått. Det har vist seg at mødre som gir barna sine et vegansk kosthold, har mindre ernæringskunnskap enn mødre hvis barn følger et ovo-lakto-vegetarisk kosthold. Foreldre spør ofte barneleger hvordan de skal gi barna sine det mest balanserte kostholdet. Av denne grunn er konstruktiv kommunikasjon mellom foreldre til veganbarn og deres barneleger og kostholdseksperter viktig for å gi omfattende informasjon om et sunt, rent plantebasert kosthold. Forholdet mellom veganforeldre og leger kan derfor påvirke veganske barns helse og velvære. Flertallet av barneleger oppfattes imidlertid som skeptiske eller negative til et vegansk kosthold, noe som kan påvirke veganske foreldres tillit til barnas leger og begrense eller hindre kommunikasjon. Mange foreldre informerer ikke barneleger om barnas veganske kosthold for ikke å bli utsatt for kritikk. Den skeptiske holdningen til leger kan skyldes legitime, ernæringsrelaterte innvendinger på den ene siden og mangel på kunnskap om vegansk kosthold og kosttilskudd på den andre. Dette kan føre til helsemessige konsekvenser for veganske gravide kvinner og barn på grunn av manglende informasjonstilførsel og feilkommunikasjon. Det er foreløpig ikke klart om andre spesialister og medisinske eksperter i tillegg til barneleger har en negativ holdning til vegansk kosthold under graviditet og barndom og derfor gir lite eller ingen råd om vegansk kosthold og kosttilskudd. Dersom det også eksisterer en negativ holdning blant gynekologer, allmennleger, kostholdseksperter og farmasøyter, vil dette kunne påvirke veganere negativt på grunn av manglende informasjonsoverføring. Nivået av informasjon og tilhørende informasjon gitt av medisinske eksperter om et vegansk kosthold og kosttilskudd under graviditet og barndom har derfor en betydelig innvirkning på tilstrekkelig næringstilførsel til metionde veganere. Kunnskapsnivået blant medisinske eksperter om vegansk kosthold og kosttilskudd er ennå ikke undersøkt tilstrekkelig. Kompetente råd om tilskudd med kosttilskudd er avgjørende for en sunn utvikling under graviditet og barndom. Hvis informasjon ikke er gitt av medisinske eksperter, bruker veganere andre informasjonskilder. Det kan antas at mange veganere er utilstrekkelig, feil eller ikke i det hele tatt informert om kosttilskudd og et godt balansert vegansk kosthold på grunn av ulik kvalitet på gitt informasjon. Tvilsomme kilder til informasjon og eksterne påvirkningsfaktorer (sosialt miljø, Internett og sosiale medier, magasiner, reklame osv.) vil sannsynligvis få foreldre til å føle seg usikre og kan påvirke helsen til barna deres. Mangel på kompetanse hos veganske gravide og foreldre (på vegansk kosthold og kosttilskudd) og utilstrekkelig støtte fra medisinske eksperter (barneleger, gynekologer, allmennleger, farmasøyter, kostholdseksperter) medfører mulig helserisiko. Virkningen av medisinsk ekspertise og andre sosiale, sosiodemografiske faktorer (alder, sosialt miljø og bakgrunn, Internett og sosiale medier, reklame osv.), på kostholdet til vegan gravide kvinner og barn (opp til en alder av 5 år), også som på tilskudd med kosttilskudd må undersøkes. Hvorvidt og i hvilken grad ytre faktorer påvirker en vegansk graviditet, barndom og barndom er ennå ikke vitenskapelig undersøkt. I tillegg er det fortsatt ingen data om oppfatning og kunnskapsnivå ved konsultasjon av medisinske eksperter og tilhørende konsekvenser angående ernæring og muligheten for å supplere kosttilskudd for veganere. Resultatene kan vise behovet for omfattende rådgivning om kosttilskudd og et vegansk kosthold og fremheve behovet for bedre og kompetent informasjonstilbud fra medisinske eksperter til gravide veganske kvinner og foreldre til veganbarn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Karl-Heinz Wagner

Studiesteder

      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Rekruttering
        • University of Vienna - Department of Nutritional Sciences
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Wolfgang Huber-Schneider
        • Ta kontakt med:
          • Karl-Heinz Wagner, Univ.-Prof. Mag. Dr.
        • Ta kontakt med:
          • Ingrid Kiefer, Univ.-Doz. Mag. Dr.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Planlagt utvalgsstørrelse for undersøkte veganere: Omtrent 0,5-1 % av den østerrikske befolkningen følger et vegansk kosthold (estimert - foreløpig finnes det ingen eksakte tall - kilde: vegansk samfunn Østerrike). I 2022 ble 82 198 barn født i Østerrike (Statistik Austria). Om 5 år vil det bli født rundt 400 000 barn i Østerrike – hvis 0,5-1 % av dem har foreldre som følger et vegansk kosthold og derfor også mates med vegansk, resulterer dette i et estimert antall på 2000-4000 barn og veganske foreldre. 25 % av disse bør nås med undersøkelsen. Dette tilsvarer en planlagt utvalgsstørrelse på 500-1000 veganere. Planlagt utvalgsstørrelse for undersøkte medisinske eksperter: Basert på andre vitenskapelige undersøkelser der leger var inkludert, tar vi sikte på 50-60 deltakere per ekspertgruppe (barneleger, gynekologer, allmennleger, farmasøyter, kostholdseksperter) for spørreskjemaet (se referanser: Vilette et. al, 2022, Bardheci et al, 2021; 2020).

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

A. For veganere:

  1. Kvinner/deltakere med forskjellige kjønn (18 år og eldre) som følger/følger et vegansk kosthold under svangerskapet/graviditetene (hvis det er/var mer enn ett svangerskap, i det minste under ett av svangerskapet)
  2. Foreldre (kvinner/menn/kjønnsforskjellig - 18 år og over) som mater/mater barnet/barna sine (hvis det er mer enn ett barn, minst ett av dem) et vegansk kosthold i alderen 0-5 år
  3. Veganske mødre/deltakere med forskjellige kjønn (18 år og eldre) som ammer/ammer spedbarn/barn/barn. Svare på spørsmål angående deres spedbarn/barn(er) opp til 5 år vil bli inkludert
  4. Gravide og ammende kvinner/kjønnsvarierte deltakere/foreldre (f/m/d) som gjør sjeldne unntak fra sitt veganske kosthold og et vegansk kosthold til barnet/barna deres - opp til 5 år. Inkludering i undersøkelsen avhenger av hyppigheten av unntak → bestemt gjennom spørsmål/gitte svar innenfor undersøkelsen. Deltakere som inntar animalske produkter maksimalt to ganger i måneden vil bli inkludert - derfor vil deltakere som ikke gjør unntak for vegetarianere eller pescetarianere mer enn to ganger i måneden inkluderes 5. Bekreftelse av samtykkeskjemaet og deltakerinformasjon (online - som tar for seg emnene, formålet og prosess av studien, muligheter for diskusjon av ytterligere spørsmål, varighet av spørreskjemaet, hvem som gjennomfører studien, mulighet for ytterligere henvendelser)

B. For medisinske eksperter:

  1. Gynekologer, barneleger, allmennleger, farmasøyter, kostholdseksperter med eller uten konsulentfokus på veganere
  2. Bekreftelse av deltakerinformasjonen/skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

A. For veganere:

  1. Kvinner/deltakere med forskjellige kjønn som endret/endret sitt veganske kosthold (spiser/spiste vegetarisk eller altetende kosthold) under svangerskapet/graviditetene
  2. Foreldre som ikke mater/aldri har matet barna sine med en vegansk diett minst opp til 5 år (Hvis veganske mødre fulgte en vegansk diett under svangerskapet, gjelder eksklusjon kun spørsmål som angår barna deres)
  3. Ingen bekreftelse av samtykkeskjema og deltakerinformasjon (online) For inkludering i studien må minst ett inklusjonskriterie (pluss deltakerinformasjon) være oppfylt. Ekskludering (eller ikke-inkludering) vil skje hvis bare eksklusjon 3 er oppfylt. Hvis bare 1 eller 2 er oppfylt - og 3 ikke er det, vil deltakerne bli inkludert i undersøkelsen. Alle kriterier vil bli bevist av studielegen.

B. For medisinske eksperter:

  1. Andre legespesialister enn nevnt i inklusjonskriterier
  2. Ingen bekreftelse av deltakerinformasjonen/ingen skriftlig samtykke For inkludering i studien må alle kriterier være oppfylt. Ekskludering (eller ikke-inkludering) vil skje hvis bare ett eksklusjonskriterie er oppfylt. Alle kriterier vil bli bevist av studielegen.

Alle deltakerne har forstått det tyske språket for å kunne svare på spørreskjemaet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
veganske gravide og veganske foreldre
medisinske eksperter
barneleger, gynekologer, allmennleger, farmasøyter, kostholdseksperter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse av viktigste påvirkningsfaktorer som påvirker veganere med hensyn til kostholdet deres under graviditet og når de mater veganerbarn (opptil en alder av 5 år)
Tidsramme: Vurderingen av studien vil finne sted ca. 24 måneder etter deltakelse av veganere/medisinske eksperter i undersøkelsen
Påvirkning fra medisinske eksperter eller andre påvirkninger (sosialt miljø, Internett og sosiale medier, magasiner etc.) angående beslutningen for eller imot vegansk kosthold bør avklares. Avhengig av informasjonskilden kan mulige risikoer ved et vegansk kosthold under graviditet, spedbarn og tidlig barndom feilvurderes.
Vurderingen av studien vil finne sted ca. 24 måneder etter deltakelse av veganere/medisinske eksperter i undersøkelsen
Identifisere informasjonskilder for veganere om kosttilskudd, som grunn for godkjenning eller avvisning av kosttilskudd (under graviditet, spedbarn og tidlig barndom) - pålitelighet ved rangering
Tidsramme: Vurderingen av studien vil finne sted ca. 24 måneder etter deltakelse av veganere/medisinske eksperter i undersøkelsen
Det bør avklares hvilken informasjon om kosttilskudd (under svangerskap, spedbarn og tidlig barndom) som brukes og om denne informasjonen fremstår som pålitelig eller skaper usikkerhet. Informasjon mottatt påvirker valg, inntak eller unngåelse av visse kosttilskudd. Helseeffekten av utvalgte informasjonskilder om kosttilskudd kan synliggjøres. Medisinske ekspertråd og andre meningsdannende aspekter (sosialt miljø, Internett og sosiale medier, magasiner etc.) bør rangeres etter deres relevans. Hovedkilden til informasjon bør identifiseres. Dette kan være en viktig tilnærming for å forbedre informasjonstilbudet om kosttilskudd i det veganske kostholdet og for å minimere risiko forebyggende. Ved å gjenkjenne informasjonskilden som er klassifisert som den viktigste for veganere, kan hovedårsakene til hyppige mangelfulle informasjonstilbud identifiseres og positivt endres.
Vurderingen av studien vil finne sted ca. 24 måneder etter deltakelse av veganere/medisinske eksperter i undersøkelsen
Synspunkter og generell kunnskap fra medisinske eksperter om et vegansk kosthold og kosttilskudd (for en vegansk graviditet, spedbarnsalder og tidlig barndom) bør etableres
Tidsramme: Vurderingen av studien vil finne sted ca. 24 måneder etter deltakelse av veganere/medisinske eksperter i undersøkelsen
Virkningen av ekspertuttalelser og kunnskap på vegansk kosthold angående deres råd om kosttilskudd for veganere (under vegansk graviditet, spedbarn og tidlig barndom) bør avklares. Statistisk evaluerte resultater av undersøkelsen bør tillate konklusjoner om påvirkningen av informasjonstilførsel fra medisinske eksperter på næringstilførsel, av vegan gravide kvinner og barn i vekst (opp til en alder av 5 år). En mulig feiltolkning av helserisikoen ved et vegansk kosthold under graviditet, spedbarnsalder og tidlig barndom på grunn av utilstrekkelig kunnskap om kosttilskudd kan øke helserisikoen. En negativ grunnholdning til et vegansk kosthold påvirker tillitsforholdet mellom veganere og deres leger. Hvis det ikke finnes råd om kosttilskudd, kan helserisikoen øke.
Vurderingen av studien vil finne sted ca. 24 måneder etter deltakelse av veganere/medisinske eksperter i undersøkelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse av veganeres kunnskapsnivå om kosttilskudd, næringsmangelrisiko og feildosering av kosttilskudd under graviditet, spedbarnsalder og tidlig barndom (opptil 5 år)
Tidsramme: Vurderingen av studien vil finne sted ca. 24 måneder etter deltakelse av veganere/medisinske eksperter i undersøkelsen
Dersom risikoen for feildosering av kosttilskudd blir feilvurdert av veganere under graviditet, spedbarnsalder og tidlig barndom, er det sannsynlig med næringsmangel eller overdose med kosttilskudd. Risiko for næringsmangel på grunn av manglende inntak eller feil valg av kosttilskudd på grunn av manglende kunnskap bør også være gjenkjennelig. Å unngå disse omstendighetene vil kreve en bedre informasjonstilførsel for veganere fra medisinske eksperter (barneleger, gynekologer, allmennleger, farmasøyter, kostholdseksperter). Hvis risikoen for feildosering blir feilvurdert av medisinske eksperter, kan kvaliteten på råd om kosttilskudd bli dårligere. Upresise råd kan påvirke tillitsforholdet mellom medisinske eksperter og veganere, samt næringstilførselen under graviditet, spedbarnsalder og tidlig barndom.
Vurderingen av studien vil finne sted ca. 24 måneder etter deltakelse av veganere/medisinske eksperter i undersøkelsen
Definisjon og effektivitet samt helse- og helseoptimalisering gjennom kosttilskudd fra et vegansk perspektiv
Tidsramme: Vurderingen av studien vil finne sted ca. 24 måneder etter deltakelse av veganere/medisinske eksperter i undersøkelsen
Oppfatningen av hva et kosttilskudd kan gjøre, om det er sammenlignbart med medisin eller mat, eller om det kan forventes en positiv/negativ effekt, avhenger av kunnskapsnivået til veganere om kosttilskudd. Hvordan veganere oppfatter kosttilskudd og hvordan de vurderer effektiviteten deres, påvirker deres inntaksatferd. Hva helse betyr for veganere og om kosttilskudd oppleves som helsefremmende i et vegansk perspektiv bør også avklares. Å bestemme hva som menes med helseoptimalisering for veganere skaper forståelse for inntak eller avvisning av kosttilskudd. Avvisning av kosttilskudd på grunn av helseproblemer kan indikere utilstrekkelig opplæring om helsegevinster.
Vurderingen av studien vil finne sted ca. 24 måneder etter deltakelse av veganere/medisinske eksperter i undersøkelsen
Bestemmelse av overholdelse av kosttilskudd (DS) under graviditet, spedbarnsalder og tidlig barndom samt konsekvensene av administreringsvansker til veganbarn (opp til 5 år)
Tidsramme: Vurderingen av studien vil finne sted ca. 24 måneder etter deltakelse av veganere/medisinske eksperter i undersøkelsen
Det bør undersøkes om veganere anser regelmessig inntak eller administrering av DS under graviditet og tidlig barndom for å være effektivt. Det bør avklares om doseringsformer (f.eks. dråper, piller, kapsler etc.) av eksisterende DS for spedbarn og barn representerer en urovekkende faktor for de veganske foreldrene, som igjen øker risikoen for feil dosering og resulterende næringsmangel (feil administrering, feil dosering etc.). Medisinske eksperter bør også vurdere alternativene for doseringsformer og samsvar samt konsistensen av administrering av foreldre til veganerbarnet. Dette bør avklare om doseringsformer av DS kan ha innvirkning på regelmessigheten av administrasjonen og deretter på utviklingen av næringsmangel. Uttalelser om regelmessighet, varighet av inntak og overholdelse av DS er ment å tillate konklusjoner om forsyningen til forbrukere med den tilsvarende DS og for å vise potensielle farer eller helsefremmende effekter.
Vurderingen av studien vil finne sted ca. 24 måneder etter deltakelse av veganere/medisinske eksperter i undersøkelsen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøk om det eksisterer kjønnsspesifikke og sosiodemografiske forskjeller innenfor den undersøkte gruppen veganere
Tidsramme: Vurderingen av studien vil finne sted ca. 24 måneder etter deltakelse av veganere/medisinske eksperter i undersøkelsen
Ulike oppfatninger av og meninger om vegansk kosthold og DS (under svangerskap, spedbarn og tidlig barndom) mellom veganske kvinner, menn, kjønnsforskjellige mennesker samt mellom veganere i og utenfor byen bør tydeliggjøre forskjeller i næringsmangel-assosierte risikoer for et vegansk kosthold og inntak av DS. Andre sosiodemografiske kjennetegn som alder, utdanning, inntekt, arbeidsstatus etc. bør også inkluderes. Risikoavvik kan eksistere på grunn av ulik tilgang til informasjon.
Vurderingen av studien vil finne sted ca. 24 måneder etter deltakelse av veganere/medisinske eksperter i undersøkelsen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wolfgang Huber-Schneider, University of Vienna
  • Studieleder: Karl-Heinz Wagner, University of Vienna
  • Studieleder: Ingrid Kiefer, Austrian Agency for Health and Food Safety GmbH - AGES

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere