注意欠陥多動性障害を持つ小児の運動制御に対するボイタ療法の効果
2025年3月4日 更新者：Josue Fernandez Carnero、Universidad Rey Juan Carlos
ADHD は一般に、症例の最大 96% で運動障害などの重篤な併存疾患を伴います。
このうち、ADHD を持つ学童の 47% には、学校の学習や日常生活に支障をきたす平衡感覚や運動調整の障害が見られます。
したがって、この研究の目的は、ボイタ療法が、ADHD、多動性および/または複合型の6～12歳の小児のバランス、姿勢制御、手と目の調整および操作的運動能力の改善に有益であるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid
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Alcorcón、Madrid、スペイン、28922
- Universidad Rey Juan Carlos
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 複合型または多動型の注意欠陥多動性障害 (ADHD) と診断されている。
- 6歳から12歳までであること。
- メチルフェニデートによる治療を受けていること。
- IQ100以上。
- 通常の神経学的検査を受けてください。
- 醜態ではありません。
- -研究に参加する前の2か月間、バランスと姿勢制御の改善のための特定の理学療法を受けていない。
除外基準:
- 他の神経精神病状を併発する ADHD の診断を提示します。
- バランスおよび/または姿勢制御の欠陥に関連する神経障害または筋骨格障害の病歴がある。
- アトモキセチンによる治療を受けていること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
このグループはボイタ療法に従って治療されます
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この介入は、ボイタ療法を使用して 1 か月間、1 日 1 セッション、週 5 日行われます。 この療法は専門の理学療法士によって行われます。 ボイタ療法は、非実験的、無痛、非侵襲的で副作用のない療法であり、定義された刺激に基づいて体幹と四肢に反復運動反応または生来の運動パターン（反射運動パターン）を引き起こし、特定の姿勢から開始することに基づいています。 。 両グループは、治療前評価、1 か月の介入期間の終わりに治療後評価、そして介入終了 1 か月後に最終追跡評価を行います。 |
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他の：対照群
このグループは治療を受けられません
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介入グループなし
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感覚組織検査（NEUROCOM動的姿勢学）
時間枠：15分
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このテストは、姿勢制御の感覚組織を評価する際に一般的に使用される研究ツールであり、以前は子供に対して使用されていました。
システムのフォース プラットフォームは、重心の動きに関するデータを提供します。
プラットフォームと環境の両方は、感覚の優先または葛藤の特定の条件下で、子供の体の前後方向の変位に応じて動くことができます。
子供は、腕を体の横に置き、足を台上の特定の位置に置き、裸足で直立して 20 秒間立つように求められ、SOT の 6 つの各条件の 3 つの試行中、できるだけ安定した状態を保つように努めます。
安全のため、お子様はハーネスで拘束されなければなりません。
各テストで、システムは子供の変位を安定性の理論的限界と比較し、スコアを生成します。
値が大きいほど安定性が高くなります。
ソフトウェアは、6 つの条件のそれぞれで得られたスコアから総合スコアも計算します。
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15分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児用バランススケール
時間枠：15分
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これは、5 ～ 15 歳の子供のバランスを評価するために使用される臨床尺度です。
14 の項目 (各項目が 0 ～ 4 点で評価) で構成されており、実行は簡単で、特殊な機器は必要なく、完了までに 15 分もかかりません。
これは、軽度から中等度の運動障害を持つ学齢期の子供にとって、Berg Balance Scaleに代わる小児科の代替手段と考えられており、観察者内および観察者間の信頼性が優れています。
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15分
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Bruininks-Oseretsky テスト (短縮版)
時間枠：10分
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このテストでは、ランニングの敏捷性とスピード、バランス、両側調整、上肢の筋力、調整と反応速度、視覚運動制御、上肢の速度と器用さを評価します。
このテストは ADHD 集団に使用されています。
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10分
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小児QOLアンケート
時間枠：10分
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これは広く研究され使用されている機器であり、子供向けに設計されており、小児の生活の質のための汎用モジュールを備えているほか、さまざまな慢性疾患や臨床状況に特化したモジュールも備えています。
子供の年齢に応じて、異なる既存のバージョン (5 ～ 7 歳の子供用のアンケートと 8 ～ 12 歳の子供用のアンケート) が使用され、検証され、スペイン語に翻訳されます。
どちらのアンケートも子供または保護者に実施できます。
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10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月30日
一次修了 (実際)
2025年1月20日
研究の完了 (実際)
2025年3月3日
試験登録日
最初に提出
2024年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月31日
最初の投稿 (実際)
2024年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月4日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。