Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Vojta-therapie op motorische controle bij kinderen met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit

4 maart 2025 bijgewerkt door: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
ADHD wordt over het algemeen in 96% van de gevallen geassocieerd met significante comorbiditeiten, waaronder motorische stoornissen. Hierbinnen zijn bij 47% van de schoolkinderen met ADHD stoornissen van het evenwicht en de motorische coördinatie aanwezig die het leren op school en de dagelijkse activiteiten verstoren. Het doel van dit onderzoek is daarom om te bepalen of Vojta-therapie gunstig is voor de verbetering van het evenwicht, de houdingscontrole, de hand-oogcoördinatie en de manipulatieve motoriek bij kinderen met ADHD, hyperactief en/of gecombineerd, in de leeftijd van 6-12 jaar.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanje, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Een diagnose hebben van ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) van het gecombineerde of hyperkinetische type.
  2. Tussen 6 en 12 jaar oud zijn.
  3. Onder behandeling zijn met methylfenidaat.
  4. IQ van 100 of hoger.
  5. Zorg voor een normaal neurologisch onderzoek.
  6. Niet dysmorf.
  7. Geen specifieke fysiotherapiebehandeling hebben ontvangen voor de verbetering van het evenwicht en de houdingscontrole in de twee maanden voorafgaand aan opname in het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  1. Presenteer een diagnose van ADHD comorbide met andere neuropsychiatrische pathologieën.
  2. Een voorgeschiedenis heeft van neurologische aandoeningen of aandoeningen van het bewegingsapparaat die verband houden met een tekort aan evenwicht en/of houdingscontrole.
  3. Onder behandeling zijn met atomoxetine.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Deze groep wordt behandeld volgens de Vojta-therapie

De interventie wordt uitgevoerd met behulp van Vojta-therapie gedurende een maand, met één sessie per dag, 5 dagen per week. Deze therapie wordt uitgevoerd door een deskundige fysiotherapeut. Vojta-therapie is een niet-experimentele, pijnloze, niet-invasieve therapie zonder nadelige effecten, die gebaseerd is op het teweegbrengen van herhaalde motorische reacties of aangeboren bewegingspatronen (reflexbewegingspatronen) in romp en ledematen op basis van gedefinieerde stimuli en uitgaande van specifieke houdingen. .

Beide groepen zullen een beoordeling vóór de behandeling uitvoeren, een beoordeling na de behandeling aan het einde van de interventieperiode van één maand en een definitieve vervolgbeoordeling een maand na het einde van de interventie.

Ander: Controlegroep
Deze groep krijgt geen behandeling
Geen interventiegroep
Andere namen:
  • Geen interventiegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sensorische organisatietest (NEUROCOM dynamische posturologie)
Tijdsspanne: 15 minuten
Deze test is een veelgebruikt onderzoeksinstrument bij de beoordeling van de sensorische organisatie van houdingscontrole en is eerder bij kinderen gebruikt. Het krachtenplatform van het systeem levert gegevens over de beweging van het zwaartepunt. Zowel het platform als de omgeving kunnen bewegen als reactie op de anteroposterieure verplaatsing van het lichaam van het kind onder bepaalde omstandigheden van sensorische overheersing of conflict. Het kind wordt gevraagd rechtop te staan, op blote voeten, met de armen langs het lichaam en de voeten in een bepaalde positie op het platform, gedurende 20 seconden, in een poging zo stabiel mogelijk te blijven tijdens de 3 proeven van elk van de 6 condities van de SOT. Voor hun veiligheid moet het kind worden vastgezet met een harnas. Bij elke test vergelijkt het systeem de verplaatsing van het kind met de theoretische stabiliteitslimieten en genereert zo een score. Hoe hoger de waarde, hoe beter de stabiliteit. De software berekent ook een totaalscore op basis van de scores behaald in elk van de 6 omstandigheden
15 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pediatrische weegschaal
Tijdsspanne: 15 minuten
Dit is een klinische schaal die wordt gebruikt om het evenwicht te beoordelen bij kinderen van 5 tot 15 jaar. Het bestaat uit 14 items (elk beoordeeld op 0-4 punten), is eenvoudig uit te voeren, vereist geen speciale apparatuur en duurt minder dan 15 minuten om te voltooien. Het wordt beschouwd als het pediatrische alternatief voor de Berg Balance Scale bij schoolgaande kinderen met milde tot matige motorische beperkingen, met een goede intra- en inter-observatorbetrouwbaarheid.
15 minuten
Bruininks-Oseretsky-test (verkorte versie)
Tijdsspanne: 10 minuten
Deze test beoordeelt behendigheid en snelheid bij hardlopen, evenwicht, bilaterale coördinatie, kracht, coördinatie en reactiesnelheid van het bovenste lidmaat, visueel-motorische controle en snelheid en behendigheid van het bovenste lidmaat. Deze test is gebruikt bij de ADHD-populatie.
10 minuten
Pediatrische levenskwaliteitvragenlijst
Tijdsspanne: 10 minuten
Het is een veel bestudeerd en gebruikt instrument, ontworpen voor kinderen, dat een generieke module heeft voor de kwaliteit van leven van kinderen, maar ook specifieke modules voor verschillende chronische ziekten en klinische situaties. Afhankelijk van de leeftijd van het kind zullen de verschillende bestaande versies worden gebruikt (vragenlijst voor kinderen van 5 tot 7 jaar en vragenlijst voor kinderen van 8 tot 12 jaar), gevalideerd en vertaald in het Spaans. Beide vragenlijsten kunnen worden afgenomen bij het kind of bij de ouders.
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 november 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren