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Efeito da terapia Vojta no controle motor em crianças com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade

4 de março de 2025 atualizado por: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
O TDAH está geralmente associado a comorbidades significativas, incluindo distúrbios motores em até 96% dos casos. Dentro destes, os distúrbios de equilíbrio e coordenação motora que interferem no aprendizado escolar e nas atividades diárias estão presentes em 47% das crianças escolares com TDAH. Portanto, o objetivo desta pesquisa é determinar se a terapia Vojta é benéfica para a melhoria do equilíbrio, controle postural, coordenação olho-mão e habilidades motoras manipulativas em crianças com TDAH, hiperativas e/ou combinadas, de 6 a 12 anos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Espanha, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Ter diagnóstico de Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) do tipo combinado ou hipercinético.
  2. Ter entre 6 e 12 anos de idade.
  3. Estar em tratamento com metilfenidato.
  4. QI de 100 ou superior.
  5. Faça um exame neurológico normal.
  6. Não dismórfico.
  7. Não ter recebido tratamento fisioterapêutico específico para melhora do equilíbrio e controle postural nos dois meses anteriores à inclusão no estudo.

Critérios de exclusão:

  1. Apresentar diagnóstico de TDAH comórbido com outras patologias neuropsiquiátricas.
  2. Ter histórico de distúrbios neurológicos ou musculoesqueléticos associados a déficit de equilíbrio e/ou controle postural.
  3. Estar em tratamento com atomoxetina.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Este grupo é tratado de acordo com a terapia Vojta

A intervenção é realizada com terapia Vojta durante um mês, com uma sessão por dia, 5 dias por semana. Esta terapia é realizada por um fisioterapeuta especializado. A terapia Vojta é uma terapia não experimental, indolor, não invasiva e sem efeitos adversos, que se baseia no desencadeamento de reações motoras repetidas ou padrões de movimento inatos (padrões de locomoção reflexa) no tronco e membros a partir de estímulos definidos e a partir de posturas específicas .

Ambos os grupos realizarão uma avaliação pré-tratamento, uma avaliação pós-tratamento no final do período de intervenção de um mês e uma avaliação final de acompanhamento um mês após o término da intervenção.

Outro: Grupo de controle
Este grupo não recebe tratamento
Nenhum grupo de intervenção
Outros nomes:
  • Nenhum grupo de intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de organização sensorial (posturologia dinâmica NEUROCOM)
Prazo: 15 minutos
Este teste é uma ferramenta de pesquisa comumente utilizada na avaliação da organização sensorial do controle postural e já foi utilizado anteriormente em crianças. A plataforma de força do sistema fornece dados sobre o movimento do centro de gravidade. Tanto a plataforma como o ambiente podem mover-se em resposta ao deslocamento ântero-posterior do corpo da criança sob certas condições de sobrecarga ou conflito sensorial. A criança é solicitada a ficar em pé, descalça, com os braços ao longo do corpo, os pés posicionados em determinada posição na plataforma, por 20 segundos, tentando permanecer o mais estável possível durante as 3 tentativas de cada uma das 6 condições do TOS. Para sua segurança, a criança deve ser presa por um arnês. Em cada teste, o sistema compara o deslocamento da criança com seus limites teóricos de estabilidade, gerando uma pontuação. Quanto maior o valor, melhor será a estabilidade. O software também calcula uma pontuação geral a partir das pontuações obtidas em cada uma das 6 condições
15 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Equilíbrio Pediátrico
Prazo: 15 minutos
Esta é uma escala clínica utilizada para avaliar o equilíbrio em crianças de 5 a 15 anos. É composto por 14 itens (cada um avaliado em 0 a 4 pontos), é fácil de executar, não requer equipamento especializado e leva menos de 15 minutos para ser concluído. É considerada a alternativa pediátrica à Escala de Equilíbrio de Berg em crianças escolares com comprometimento motor leve a moderado, com boa confiabilidade intra e interobservadores.
15 minutos
Teste Bruininks-Oseretsky (versão abreviada)
Prazo: 10 minutos
Este teste avalia agilidade e velocidade na corrida, equilíbrio, coordenação bilateral, força, coordenação e velocidade de resposta do membro superior, controle viso-motor e velocidade e destreza do membro superior. Este teste tem sido usado na população com TDAH.
10 minutos
Questionário Pediátrico de Qualidade de Vida
Prazo: 10 minutos
É um instrumento amplamente estudado e utilizado, destinado a crianças, que possui um módulo genérico para qualidade de vida pediátrica, que também possui módulos específicos para diversas doenças crônicas e situações clínicas. Serão utilizadas as diferentes versões existentes em função da idade da criança (questionário para crianças de 5 a 7 anos e questionário para crianças de 8 a 12 anos) validadas e traduzidas para o espanhol. Ambos os questionários podem ser aplicados à criança ou aos pais.
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

20 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

3 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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