- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06670092
Efeito da terapia Vojta no controle motor em crianças com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid
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Alcorcón, Madrid, Espanha, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter diagnóstico de Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) do tipo combinado ou hipercinético.
- Ter entre 6 e 12 anos de idade.
- Estar em tratamento com metilfenidato.
- QI de 100 ou superior.
- Faça um exame neurológico normal.
- Não dismórfico.
- Não ter recebido tratamento fisioterapêutico específico para melhora do equilíbrio e controle postural nos dois meses anteriores à inclusão no estudo.
Critérios de exclusão:
- Apresentar diagnóstico de TDAH comórbido com outras patologias neuropsiquiátricas.
- Ter histórico de distúrbios neurológicos ou musculoesqueléticos associados a déficit de equilíbrio e/ou controle postural.
- Estar em tratamento com atomoxetina.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Este grupo é tratado de acordo com a terapia Vojta
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A intervenção é realizada com terapia Vojta durante um mês, com uma sessão por dia, 5 dias por semana. Esta terapia é realizada por um fisioterapeuta especializado. A terapia Vojta é uma terapia não experimental, indolor, não invasiva e sem efeitos adversos, que se baseia no desencadeamento de reações motoras repetidas ou padrões de movimento inatos (padrões de locomoção reflexa) no tronco e membros a partir de estímulos definidos e a partir de posturas específicas . Ambos os grupos realizarão uma avaliação pré-tratamento, uma avaliação pós-tratamento no final do período de intervenção de um mês e uma avaliação final de acompanhamento um mês após o término da intervenção. |
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Outro: Grupo de controle
Este grupo não recebe tratamento
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Nenhum grupo de intervenção
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de organização sensorial (posturologia dinâmica NEUROCOM)
Prazo: 15 minutos
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Este teste é uma ferramenta de pesquisa comumente utilizada na avaliação da organização sensorial do controle postural e já foi utilizado anteriormente em crianças.
A plataforma de força do sistema fornece dados sobre o movimento do centro de gravidade.
Tanto a plataforma como o ambiente podem mover-se em resposta ao deslocamento ântero-posterior do corpo da criança sob certas condições de sobrecarga ou conflito sensorial.
A criança é solicitada a ficar em pé, descalça, com os braços ao longo do corpo, os pés posicionados em determinada posição na plataforma, por 20 segundos, tentando permanecer o mais estável possível durante as 3 tentativas de cada uma das 6 condições do TOS.
Para sua segurança, a criança deve ser presa por um arnês.
Em cada teste, o sistema compara o deslocamento da criança com seus limites teóricos de estabilidade, gerando uma pontuação.
Quanto maior o valor, melhor será a estabilidade.
O software também calcula uma pontuação geral a partir das pontuações obtidas em cada uma das 6 condições
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15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Equilíbrio Pediátrico
Prazo: 15 minutos
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Esta é uma escala clínica utilizada para avaliar o equilíbrio em crianças de 5 a 15 anos.
É composto por 14 itens (cada um avaliado em 0 a 4 pontos), é fácil de executar, não requer equipamento especializado e leva menos de 15 minutos para ser concluído.
É considerada a alternativa pediátrica à Escala de Equilíbrio de Berg em crianças escolares com comprometimento motor leve a moderado, com boa confiabilidade intra e interobservadores.
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15 minutos
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Teste Bruininks-Oseretsky (versão abreviada)
Prazo: 10 minutos
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Este teste avalia agilidade e velocidade na corrida, equilíbrio, coordenação bilateral, força, coordenação e velocidade de resposta do membro superior, controle viso-motor e velocidade e destreza do membro superior.
Este teste tem sido usado na população com TDAH.
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10 minutos
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Questionário Pediátrico de Qualidade de Vida
Prazo: 10 minutos
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É um instrumento amplamente estudado e utilizado, destinado a crianças, que possui um módulo genérico para qualidade de vida pediátrica, que também possui módulos específicos para diversas doenças crônicas e situações clínicas.
Serão utilizadas as diferentes versões existentes em função da idade da criança (questionário para crianças de 5 a 7 anos e questionário para crianças de 8 a 12 anos) validadas e traduzidas para o espanhol.
Ambos os questionários podem ser aplicados à criança ou aos pais.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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