Влияние терапии Войта на двигательный контроль у детей с синдромом дефицита внимания и гиперактивности
4 марта 2025 г. обновлено: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
СДВГ обычно связан со значительными сопутствующими заболеваниями, включая двигательные расстройства, в 96% случаев.
При этом нарушения равновесия и координации движений, мешающие школьному обучению и повседневной деятельности, наблюдаются у 47% школьников с СДВГ.
Таким образом, цель этого исследования - определить, полезна ли терапия Войта для улучшения баланса, постурального контроля, зрительно-моторной координации и манипулятивной моторики у детей с СДВГ, гиперактивных и/или комбинированных, в возрасте 6-12 лет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Испания, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Иметь диагноз Синдром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) комбинированного или гиперкинетического типа.
- Быть в возрасте от 6 до 12 лет.
- Находиться на лечении метилфенидатом.
- IQ 100 и выше.
- Пройдите обычное неврологическое обследование.
- Не дисморфия.
- Не получали специфического физиотерапевтического лечения для улучшения баланса и контроля позы в течение двух месяцев до включения в исследование.
Критерии исключения:
- Поставьте диагноз СДВГ, коморбидного с другими нервно-психическими патологиями.
- В анамнезе есть неврологические или скелетно-мышечные расстройства, связанные с дефицитом баланса и/или постурального контроля.
- Находиться на лечении атомоксетином.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Эта группа лечится по терапии Войта.
|
Вмешательство проводится с использованием терапии Войта в течение одного месяца, по одному сеансу в день, 5 дней в неделю. Эту терапию проводит опытный физиотерапевт. Войта-терапия — это неэкспериментальная, безболезненная, неинвазивная терапия без побочных эффектов, которая основана на запуске повторяющихся двигательных реакций или врожденных моделей движений (рефлекторных моделей локомоции) в туловище и конечностях на основе определенных стимулов и начиная с определенных поз. . Обе группы проведут оценку перед лечением, оценку после лечения в конце месячного периода вмешательства и окончательную последующую оценку через месяц после окончания вмешательства. |
|
Другой: Контрольная группа
Эта группа не получает лечения
|
Нет группы вмешательства
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест сенсорной организации (динамическая постурология НЕЙРОКОМ)
Временное ограничение: 15 минут
|
Этот тест является широко используемым исследовательским инструментом для оценки сенсорной организации постурального контроля и ранее использовался у детей.
Силовая платформа системы предоставляет данные о перемещении центра тяжести.
И платформа, и окружающая среда могут двигаться в ответ на переднезаднее смещение тела ребенка при определенных условиях сенсорного подавления или конфликта.
Ребенка просят стоять прямо, босиком, с руками вдоль тела, ступнями в определенном положении на платформе, в течение 20 секунд, стараясь сохранять как можно более устойчивое положение во время трех попыток каждого из шести условий SOT.
В целях безопасности ребенок должен быть пристегнут ремнями безопасности.
В каждом тесте система сравнивает смещение ребенка с его теоретическими пределами устойчивости, выдавая оценку.
Чем выше значение, тем лучше стабильность.
Программное обеспечение также рассчитывает общий балл на основе баллов, полученных в каждом из 6 условий.
|
15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Детская балансовая шкала
Временное ограничение: 15 минут
|
Это клиническая шкала, используемая для оценки баланса у детей в возрасте от 5 до 15 лет.
Он состоит из 14 заданий (каждое оценивается в 0–4 балла), прост в исполнении, не требует специального оборудования и занимает не более 15 минут.
Она считается педиатрической альтернативой шкале баланса Берга у детей школьного возраста с легкими и умеренными двигательными нарушениями и имеет хорошую надежность внутри и между наблюдателями.
|
15 минут
|
|
Проба Брюининка-Осерецкого (сокращенная версия)
Временное ограничение: 10 минут
|
Этот тест оценивает ловкость и скорость бега, равновесие, двустороннюю координацию, силу, координацию и скорость реакции верхней конечности, зрительно-моторный контроль, а также скорость и ловкость верхней конечности.
Этот тест использовался в популяции людей с СДВГ.
|
10 минут
|
|
Анкета качества жизни детей
Временное ограничение: 10 минут
|
Это широко изучаемый и используемый инструмент, предназначенный для детей, который имеет общий модуль для оценки качества жизни детей, а также специальные модули для различных хронических заболеваний и клинических ситуаций.
В зависимости от возраста ребенка будут использоваться различные существующие версии (вопросник для детей в возрасте от 5 до 7 лет и вопросник для детей в возрасте от 8 до 12 лет), проверенные и переведенные на испанский язык.
Оба опросника можно задавать ребенку или родителям.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .