Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv Vojtovy terapie na motoriku u dětí s poruchou pozornosti a hyperaktivitou

4. března 2025 aktualizováno: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
ADHD je obecně spojena s významnými komorbiditami včetně motorických poruch až v 96 % případů. V rámci nich jsou u 47 % školních dětí s ADHD přítomny poruchy rovnováhy a motorické koordinace, které narušují školní učení a každodenní aktivity. Cílem tohoto výzkumu je proto zjistit, zda je Vojtova terapie přínosná pro zlepšení rovnováhy, posturální kontroly, koordinace oko-ruka a manipulativní motoriky u dětí s ADHD, hyperaktivní a/nebo kombinované, ve věku 6-12 let.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Španělsko, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Mějte diagnostikovanou poruchu pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) kombinovaného nebo hyperkinetického typu.
  2. Být ve věku od 6 do 12 let.
  3. Být pod léčbou methylfenidátem.
  4. IQ 100 nebo vyšší.
  5. Proveďte normální neurologické vyšetření.
  6. Ne dysmorfní.
  7. Během dvou měsíců před zařazením do studie nedostávali specifickou fyzioterapeutickou léčbu pro zlepšení rovnováhy a posturální kontroly.

Kritéria vyloučení:

  1. Prezentujte diagnózu komorbidity ADHD s jinými neuropsychiatrickými patologiemi.
  2. Máte v anamnéze neurologické nebo muskuloskeletální poruchy, které jsou spojeny s nedostatkem rovnováhy a/nebo posturální kontroly.
  3. Buďte léčeni atomoxetinem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Tato skupina je léčena podle Vojtovy terapie

Intervence je prováděna Vojtovou terapií po dobu jednoho měsíce, jedno sezení denně, 5 dní v týdnu. Tuto terapii provádí odborný fyzioterapeut. Vojtova terapie je neexperimentální, nebolestivá, neinvazivní terapie bez nežádoucích účinků, která je založena na spouštění opakovaných motorických reakcí nebo vrozených pohybových vzorců (reflexních lokomočních vzorců) v trupu a končetinách na základě definovaných podnětů a vycházejících ze specifických pozic. .

Obě skupiny provedou hodnocení před léčbou, hodnocení po léčbě na konci jednoměsíčního období intervence a závěrečné následné hodnocení jeden měsíc po ukončení intervence.

Jiný: Kontrolní skupina
Tato skupina není léčena
Žádná intervenční skupina
Ostatní jména:
  • Žádná intervenční skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test smyslové organizace (dynamická posturologie NEUROCOM)
Časové okno: 15 minut
Tento test je běžně používaným výzkumným nástrojem při hodnocení smyslové organizace posturální kontroly a byl dříve používán u dětí. Silová platforma systému poskytuje údaje o pohybu těžiště. Platforma i prostředí se mohou pohybovat v reakci na předozadní posunutí těla dítěte za určitých podmínek smyslového potlačení nebo konfliktu. Dítě je požádáno, aby stálo vzpřímeně, bosé, s rukama podél těla, chodidly umístěnými v určité poloze na plošině, po dobu 20 sekund a snažilo se zůstat co nejstabilnější během 3 zkoušek každé ze 6 podmínek SOT. Pro jejich bezpečnost musí být dítě připoutáno pásem. V každém testu systém porovnává posun dítěte s jeho teoretickými limity stability a generuje skóre. Čím vyšší hodnota, tím lepší stabilita. Software také vypočítá celkové skóre ze skóre získaných v každé ze 6 podmínek
15 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pediatric Balance Scale
Časové okno: 15 minut
Toto je klinická stupnice používaná k posouzení rovnováhy u dětí ve věku 5 až 15 let. Skládá se ze 14 položek (každá je hodnocena 0–4 body), snadno se provádí, nevyžaduje specializované vybavení a jeho vyplnění zabere méně než 15 minut. Je považována za pediatrickou alternativu k Berg Balance Scale u dětí školního věku s mírným až středně těžkým motorickým postižením, s dobrou spolehlivostí uvnitř a mezi pozorovateli.
15 minut
Bruininks-Oseretsky Test (zkrácená verze)
Časové okno: 10 minut
Tento test hodnotí obratnost a rychlost v běhu, rovnováhu, oboustrannou koordinaci, sílu, koordinaci a rychlost reakce horní končetiny, zrakově-motorickou kontrolu a rychlost a obratnost horní končetiny. Tento test byl použit u populace ADHD.
10 minut
Pediatrický dotazník kvality života
Časové okno: 10 minut
Je to široce studovaný a používaný nástroj určený pro děti, který má generický modul pro kvalitu života dětí, který má také specifické moduly pro různá chronická onemocnění a klinické situace. Různé existující verze budou použity v závislosti na věku dítěte (dotazník pro děti ve věku 5 až 7 let a dotazník pro děti ve věku 8 až 12 let) ověřené a přeložené do španělštiny. Oba dotazníky lze zadat dítěti nebo rodičům.
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

20. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

3. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit