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Wirkung der Vojta-Therapie auf die motorische Kontrolle bei Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung

4. März 2025 aktualisiert von: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
ADHS ist im Allgemeinen mit erheblichen Komorbiditäten verbunden, darunter in bis zu 96 % der Fälle motorische Störungen. Dabei liegen bei 47 % der Schulkinder mit ADHS Störungen des Gleichgewichts und der motorischen Koordination vor, die das schulische Lernen und die täglichen Aktivitäten beeinträchtigen. Ziel dieser Forschung ist es daher festzustellen, ob die Vojta-Therapie für die Verbesserung des Gleichgewichts, der Haltungskontrolle, der Hand-Auge-Koordination und der manipulativen motorischen Fähigkeiten bei Kindern mit ADHS, hyperaktiv und/oder kombiniert, im Alter von 6 bis 12 Jahren von Vorteil ist.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bei Ihnen wurde eine Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) vom kombinierten oder hyperkinetischen Typ diagnostiziert.
  2. Sie müssen zwischen 6 und 12 Jahre alt sein.
  3. Mit Methylphenidat behandelt werden.
  4. IQ von 100 oder höher.
  5. Lassen Sie eine normale neurologische Untersuchung durchführen.
  6. Nicht dysmorph.
  7. Sie haben in den zwei Monaten vor Aufnahme in die Studie keine spezifische physiotherapeutische Behandlung zur Verbesserung des Gleichgewichts und der Haltungskontrolle erhalten.

Ausschlusskriterien:

  1. Legen Sie die Diagnose einer ADHS-Komorbidität mit anderen neuropsychiatrischen Pathologien vor.
  2. Sie haben in der Vergangenheit neurologische oder muskuloskelettale Störungen, die mit einem Defizit im Gleichgewicht und/oder der Haltungskontrolle verbunden sind.
  3. Sie werden mit Atomoxetin behandelt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Diese Gruppe wird nach der Vojta-Therapie behandelt

Der Eingriff wird mit der Vojta-Therapie einen Monat lang durchgeführt, mit einer Sitzung pro Tag, 5 Tage die Woche. Diese Therapie wird von einem erfahrenen Physiotherapeuten durchgeführt. Die Vojta-Therapie ist eine nicht-experimentelle, schmerzlose, nicht-invasive Therapie ohne Nebenwirkungen, die auf der Auslösung wiederholter motorischer Reaktionen oder angeborener Bewegungsmuster (Reflex-Bewegungsmuster) im Rumpf und in den Gliedmaßen anhand definierter Reize und ausgehend von bestimmten Körperhaltungen basiert .

Beide Gruppen werden eine Beurteilung vor der Behandlung, eine Beurteilung nach der Behandlung am Ende des einmonatigen Interventionszeitraums und eine abschließende Nachuntersuchung einen Monat nach Ende der Intervention durchführen.

Sonstiges: Kontrollgruppe
Diese Gruppe erhält keine Behandlung
Keine Interventionsgruppe
Andere Namen:
  • Keine Interventionsgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensorischer Organisationstest (NEUROCOM dynamische Posturologie)
Zeitfenster: 15 Minuten
Dieser Test ist ein häufig verwendetes Forschungsinstrument zur Beurteilung der sensorischen Organisation der Haltungskontrolle und wurde bereits bei Kindern eingesetzt. Die Kraftplattform des Systems liefert Daten über die Bewegung des Schwerpunkts. Sowohl die Plattform als auch die Umgebung können sich als Reaktion auf die anteroposteriore Verschiebung des Körpers des Kindes unter bestimmten Bedingungen einer sensorischen Übersteuerung oder eines Konflikts bewegen. Das Kind wird gebeten, 20 Sekunden lang aufrecht, barfuß, mit den Armen neben dem Körper und den Füßen in einer bestimmten Position auf der Plattform zu stehen und zu versuchen, während der drei Versuche jeder der sechs Bedingungen des SOT so stabil wie möglich zu bleiben. Zu ihrer Sicherheit muss das Kind mit einem Gurt gesichert werden. Bei jedem Test vergleicht das System die Verschiebung des Kindes mit seinen theoretischen Stabilitätsgrenzen und generiert eine Punktzahl. Je höher der Wert, desto besser ist die Stabilität. Die Software berechnet außerdem eine Gesamtpunktzahl aus den in jeder der 6 Bedingungen erzielten Punktzahlen
15 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pädiatrische Waage
Zeitfenster: 15 Minuten
Dies ist eine klinische Skala zur Beurteilung des Gleichgewichts bei Kindern im Alter von 5 bis 15 Jahren. Es besteht aus 14 Aufgaben (jeweils mit 0–4 Punkten bewertet), ist einfach durchzuführen, erfordert keine spezielle Ausrüstung und dauert weniger als 15 Minuten. Sie gilt als pädiatrische Alternative zur Berg-Balance-Skala bei Kindern im schulpflichtigen Alter mit leichter bis mittelschwerer motorischer Beeinträchtigung und weist eine gute Intra- und Inter-Beobachter-Zuverlässigkeit auf.
15 Minuten
Bruininks-Oseretsky-Test (gekürzte Version)
Zeitfenster: 10 Minuten
Dieser Test bewertet Beweglichkeit und Schnelligkeit beim Laufen, Gleichgewicht, bilaterale Koordination, Kraft, Koordination und Reaktionsgeschwindigkeit der oberen Extremität, visuell-motorische Kontrolle sowie Geschwindigkeit und Geschicklichkeit der oberen Extremität. Dieser Test wurde in der ADHS-Population eingesetzt.
10 Minuten
Fragebogen zur pädiatrischen Lebensqualität
Zeitfenster: 10 Minuten
Es handelt sich um ein vielfach untersuchtes und genutztes Instrument für Kinder, das über ein generisches Modul für die pädiatrische Lebensqualität sowie spezifische Module für verschiedene chronische Krankheiten und klinische Situationen verfügt. Die verschiedenen vorhandenen Versionen werden je nach Alter des Kindes (Fragebogen für Kinder im Alter von 5 bis 7 Jahren und Fragebogen für Kinder im Alter von 8 bis 12 Jahren) validiert und ins Spanische übersetzt. Beide Fragebögen können dem Kind oder den Eltern ausgehändigt werden.
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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