- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06670092
Wirkung der Vojta-Therapie auf die motorische Kontrolle bei Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Madrid
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Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei Ihnen wurde eine Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) vom kombinierten oder hyperkinetischen Typ diagnostiziert.
- Sie müssen zwischen 6 und 12 Jahre alt sein.
- Mit Methylphenidat behandelt werden.
- IQ von 100 oder höher.
- Lassen Sie eine normale neurologische Untersuchung durchführen.
- Nicht dysmorph.
- Sie haben in den zwei Monaten vor Aufnahme in die Studie keine spezifische physiotherapeutische Behandlung zur Verbesserung des Gleichgewichts und der Haltungskontrolle erhalten.
Ausschlusskriterien:
- Legen Sie die Diagnose einer ADHS-Komorbidität mit anderen neuropsychiatrischen Pathologien vor.
- Sie haben in der Vergangenheit neurologische oder muskuloskelettale Störungen, die mit einem Defizit im Gleichgewicht und/oder der Haltungskontrolle verbunden sind.
- Sie werden mit Atomoxetin behandelt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Diese Gruppe wird nach der Vojta-Therapie behandelt
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Der Eingriff wird mit der Vojta-Therapie einen Monat lang durchgeführt, mit einer Sitzung pro Tag, 5 Tage die Woche. Diese Therapie wird von einem erfahrenen Physiotherapeuten durchgeführt. Die Vojta-Therapie ist eine nicht-experimentelle, schmerzlose, nicht-invasive Therapie ohne Nebenwirkungen, die auf der Auslösung wiederholter motorischer Reaktionen oder angeborener Bewegungsmuster (Reflex-Bewegungsmuster) im Rumpf und in den Gliedmaßen anhand definierter Reize und ausgehend von bestimmten Körperhaltungen basiert . Beide Gruppen werden eine Beurteilung vor der Behandlung, eine Beurteilung nach der Behandlung am Ende des einmonatigen Interventionszeitraums und eine abschließende Nachuntersuchung einen Monat nach Ende der Intervention durchführen. |
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Diese Gruppe erhält keine Behandlung
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Keine Interventionsgruppe
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sensorischer Organisationstest (NEUROCOM dynamische Posturologie)
Zeitfenster: 15 Minuten
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Dieser Test ist ein häufig verwendetes Forschungsinstrument zur Beurteilung der sensorischen Organisation der Haltungskontrolle und wurde bereits bei Kindern eingesetzt.
Die Kraftplattform des Systems liefert Daten über die Bewegung des Schwerpunkts.
Sowohl die Plattform als auch die Umgebung können sich als Reaktion auf die anteroposteriore Verschiebung des Körpers des Kindes unter bestimmten Bedingungen einer sensorischen Übersteuerung oder eines Konflikts bewegen.
Das Kind wird gebeten, 20 Sekunden lang aufrecht, barfuß, mit den Armen neben dem Körper und den Füßen in einer bestimmten Position auf der Plattform zu stehen und zu versuchen, während der drei Versuche jeder der sechs Bedingungen des SOT so stabil wie möglich zu bleiben.
Zu ihrer Sicherheit muss das Kind mit einem Gurt gesichert werden.
Bei jedem Test vergleicht das System die Verschiebung des Kindes mit seinen theoretischen Stabilitätsgrenzen und generiert eine Punktzahl.
Je höher der Wert, desto besser ist die Stabilität.
Die Software berechnet außerdem eine Gesamtpunktzahl aus den in jeder der 6 Bedingungen erzielten Punktzahlen
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15 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pädiatrische Waage
Zeitfenster: 15 Minuten
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Dies ist eine klinische Skala zur Beurteilung des Gleichgewichts bei Kindern im Alter von 5 bis 15 Jahren.
Es besteht aus 14 Aufgaben (jeweils mit 0–4 Punkten bewertet), ist einfach durchzuführen, erfordert keine spezielle Ausrüstung und dauert weniger als 15 Minuten.
Sie gilt als pädiatrische Alternative zur Berg-Balance-Skala bei Kindern im schulpflichtigen Alter mit leichter bis mittelschwerer motorischer Beeinträchtigung und weist eine gute Intra- und Inter-Beobachter-Zuverlässigkeit auf.
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15 Minuten
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Bruininks-Oseretsky-Test (gekürzte Version)
Zeitfenster: 10 Minuten
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Dieser Test bewertet Beweglichkeit und Schnelligkeit beim Laufen, Gleichgewicht, bilaterale Koordination, Kraft, Koordination und Reaktionsgeschwindigkeit der oberen Extremität, visuell-motorische Kontrolle sowie Geschwindigkeit und Geschicklichkeit der oberen Extremität.
Dieser Test wurde in der ADHS-Population eingesetzt.
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10 Minuten
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Fragebogen zur pädiatrischen Lebensqualität
Zeitfenster: 10 Minuten
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Es handelt sich um ein vielfach untersuchtes und genutztes Instrument für Kinder, das über ein generisches Modul für die pädiatrische Lebensqualität sowie spezifische Module für verschiedene chronische Krankheiten und klinische Situationen verfügt.
Die verschiedenen vorhandenen Versionen werden je nach Alter des Kindes (Fragebogen für Kinder im Alter von 5 bis 7 Jahren und Fragebogen für Kinder im Alter von 8 bis 12 Jahren) validiert und ins Spanische übersetzt.
Beide Fragebögen können dem Kind oder den Eltern ausgehändigt werden.
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10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09/2024
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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