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Efecto de la terapia Vojta sobre el control motor en niños con trastorno por déficit de atención e hiperactividad

4 de marzo de 2025 actualizado por: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
El TDAH generalmente se asocia con comorbilidades importantes, incluidos trastornos motores en hasta el 96% de los casos. Dentro de estos, las alteraciones del equilibrio y la coordinación motora que interfieren con el aprendizaje escolar y las actividades diarias están presentes en el 47% de los escolares con TDAH. Por tanto, el objetivo de esta investigación es determinar si la terapia Vojta es beneficiosa para la mejora del equilibrio, el control postural, la coordinación ojo-mano y la motricidad manipulativa en niños con TDAH, hiperactivos y/o combinados, de 6 a 12 años.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, España, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Tener un diagnóstico de Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH) de tipo combinado o hipercinético.
  2. Tener entre 6 y 12 años de edad.
  3. Estar en tratamiento con metilfenidato.
  4. Coeficiente intelectual de 100 o superior.
  5. Tener un examen neurológico normal.
  6. No dismórfico.
  7. No haber recibido tratamiento de fisioterapia específico para la mejora del equilibrio y control postural en los dos meses previos a la inclusión en el estudio.

Criterios de exclusión:

  1. Presentar diagnóstico de TDAH comórbido con otras patologías neuropsiquiátricas.
  2. Tener antecedentes de trastornos neurológicos o musculoesqueléticos que estén relacionados con un déficit de equilibrio y/o control postural.
  3. Estar en tratamiento con atomoxetina.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
Este grupo es tratado según la terapia Vojta.

La intervención se realiza mediante terapia Vojta durante un mes, con una sesión al día, 5 días a la semana. Esta terapia la lleva a cabo un fisioterapeuta experto. La terapia Vojta es una terapia no experimental, indolora, no invasiva y sin efectos adversos, que se basa en desencadenar reacciones motoras repetidas o patrones de movimiento innatos (patrones de locomoción refleja) en el tronco y las extremidades a partir de estímulos definidos y a partir de posturas específicas. .

Ambos grupos realizarán una evaluación previa al tratamiento, una evaluación posterior al tratamiento al final del período de intervención de un mes y una evaluación de seguimiento final un mes después del final de la intervención.

Otro: Grupo de control
Este grupo no recibe tratamiento.
Sin grupo de intervención
Otros nombres:
  • Sin grupo de intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Test de organización sensorial (posturología dinámica NEUROCOM)
Periodo de tiempo: 15 minutos
Esta prueba es una herramienta de investigación comúnmente utilizada en la evaluación de la organización sensorial del control postural y se ha utilizado anteriormente en niños. La plataforma de fuerza del sistema proporciona datos sobre el movimiento del centro de gravedad. Tanto la plataforma como el entorno pueden moverse en respuesta al desplazamiento anteroposterior del cuerpo del niño bajo ciertas condiciones de anulación o conflicto sensorial. Se pide al niño que se pare erguido, descalzo, con los brazos al costado del cuerpo, los pies colocados en una determinada posición sobre la plataforma, durante 20 segundos, tratando de permanecer lo más estable posible durante los 3 ensayos de cada una de las 6 condiciones del SOT. Por su seguridad, el niño deberá estar sujeto mediante un arnés. En cada prueba, el sistema compara el desplazamiento del niño con sus límites teóricos de estabilidad, generando una puntuación. Cuanto mayor sea el valor, mejor será la estabilidad. El software también calcula una puntuación global a partir de las puntuaciones obtenidas en cada una de las 6 condiciones.
15 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Báscula de equilibrio pediátrica
Periodo de tiempo: 15 minutos
Se trata de una escala clínica utilizada para evaluar el equilibrio en niños de 5 a 15 años. Consta de 14 ítems (cada uno con una puntuación de 0 a 4 puntos), es fácil de realizar, no requiere equipo especializado y tarda menos de 15 minutos en completarse. Se considera la alternativa pediátrica a la Escala de Equilibrio de Berg en niños en edad escolar con deterioro motor leve a moderado, con buena confiabilidad intra e interobservador.
15 minutos
Prueba de Bruininks-Oseretsky (versión abreviada)
Periodo de tiempo: 10 minutos
Esta prueba evalúa la agilidad y velocidad en la carrera, el equilibrio, la coordinación bilateral, la fuerza, la coordinación y velocidad de respuesta del miembro superior, el control visomotor y la velocidad y destreza del miembro superior. Esta prueba se ha utilizado en la población con TDAH.
10 minutos
Cuestionario de calidad de vida pediátrica
Periodo de tiempo: 10 minutos
Es un instrumento ampliamente estudiado y utilizado, diseñado para niños, que cuenta con un módulo genérico para calidad de vida pediátrica, que además cuenta con módulos específicos para diversas enfermedades crónicas y situaciones clínicas. Se utilizarán las diferentes versiones existentes en función de la edad del niño (cuestionario para niños de 5 a 7 años y cuestionario para niños de 8 a 12 años) validadas y traducidas al español. Ambos cuestionarios pueden administrarse al niño o a los padres.
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

20 de enero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

3 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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