Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii Vojty na kontrolę motoryczną u dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi

4 marca 2025 zaktualizowane przez: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
ADHD na ogół wiąże się z poważnymi chorobami współistniejącymi, w tym zaburzeniami motorycznymi, aż w 96% przypadków. Wśród nich zaburzenia równowagi i koordynacji ruchowej, które utrudniają naukę w szkole i codzienne czynności, występują u 47% dzieci w wieku szkolnym z ADHD. Dlatego też celem pracy jest określenie, czy terapia metodą Vojty wpływa korzystnie na poprawę równowagi, kontroli postawy, koordynacji wzrokowo-ruchowej i zdolności motorycznych u dzieci z ADHD, nadpobudliwym i/lub mieszanym, w wieku 6-12 lat.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Hiszpania, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Zdiagnozowano zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) typu złożonego lub hiperkinetycznego.
  2. Mieć od 6 do 12 lat.
  3. Być w trakcie leczenia metylofenidatem.
  4. IQ 100 lub wyższe.
  5. Wykonaj normalne badanie neurologiczne.
  6. Nie dysmorficzny.
  7. Nie otrzymywali specjalnego leczenia fizjoterapeutycznego w celu poprawy równowagi i kontroli postawy w ciągu dwóch miesięcy przed włączeniem do badania.

Kryteria wykluczenia:

  1. Przedstaw diagnozę ADHD współistniejącego z innymi patologiami neuropsychiatrycznymi.
  2. Czy w przeszłości występowały zaburzenia neurologiczne lub mięśniowo-szkieletowe, które są powiązane z deficytem równowagi i/lub kontroli postawy.
  3. Być w trakcie leczenia atomoksetyną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa ta leczona jest metodą Vojty

Interwencja przeprowadzana jest metodą terapii Vojty przez okres jednego miesiąca, w ramach jednej sesji dziennie, 5 dni w tygodniu. Terapię tę prowadzi doświadczony fizjoterapeuta. Terapia Vojty to nieeksperymentalna, bezbolesna, nieinwazyjna terapia pozbawiona skutków ubocznych, która polega na wywoływaniu powtarzających się reakcji motorycznych lub wrodzonych wzorców ruchowych (odruchowych wzorców lokomocji) tułowia i kończyn w oparciu o określone bodźce i rozpoczynanie od określonych pozycji postawy .

Obie grupy przeprowadzą ocenę przed leczeniem, ocenę po leczeniu na koniec jednomiesięcznego okresu interwencji i końcową ocenę uzupełniającą miesiąc po zakończeniu interwencji.

Inny: Grupa kontrolna
Ta grupa nie jest leczona
Brak grupy interwencyjnej
Inne nazwy:
  • Brak grupy interwencyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test organizacji sensorycznej (posturologia dynamiczna NEUROCOM)
Ramy czasowe: 15 minut
Test ten jest powszechnie stosowanym narzędziem badawczym w ocenie organizacji sensorycznej kontroli postawy i był już wcześniej stosowany u dzieci. Platforma siłowa systemu dostarcza danych o ruchu środka ciężkości. Zarówno platforma, jak i otoczenie mogą się poruszać w odpowiedzi na przemieszczenie ciała dziecka w przód i w tył w pewnych warunkach przesterowania zmysłów lub konfliktu. Dziecko proszone jest, aby stało prosto, boso, z ramionami wzdłuż ciała, ze stopami ustawionymi w określonej pozycji na platformie, przez 20 sekund, starając się zachować jak największą stabilność podczas 3 prób każdego z 6 warunków SOT. Dla własnego bezpieczeństwa dziecko powinno być przypięte uprzężą. W każdym teście system porównuje przemieszczenie dziecka z teoretycznymi granicami stabilności, generując wynik. Im wyższa wartość, tym lepsza stabilność. Oprogramowanie oblicza również ogólny wynik na podstawie wyników uzyskanych w każdym z 6 warunków
15 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi pediatrycznej
Ramy czasowe: 15 minut
Jest to skala kliniczna stosowana do oceny równowagi u dzieci w wieku od 5 do 15 lat. Składa się z 14 pozycji (każda oceniana w skali 0-4 punktów), jest łatwa do wykonania, nie wymaga specjalistycznego sprzętu i zajmuje mniej niż 15 minut. Uważa się ją za pediatryczną alternatywę dla Skali Równowagi Berga u dzieci w wieku szkolnym z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami motorycznymi, z dobrą wiarygodnością wewnątrz i między obserwatorami.
15 minut
Test Bruininksa-Osereckiego (wersja skrócona)
Ramy czasowe: 10 minut
Test ten ocenia zwinność i szybkość w biegu, równowagę, koordynację obustronną, siłę, koordynację i szybkość reakcji kończyny górnej, kontrolę wzrokowo-ruchową oraz szybkość i zręczność kończyny górnej. Test ten był stosowany w populacji osób z ADHD.
10 minut
Kwestionariusz Jakości Życia Pediatrycznego
Ramy czasowe: 10 minut
Jest to szeroko badane i stosowane narzędzie przeznaczone dla dzieci, posiadające moduł ogólny dotyczący jakości życia pediatrycznego, który zawiera również moduły specyficzne dla różnych chorób przewlekłych i sytuacji klinicznych. Zastosowane zostaną różne istniejące wersje w zależności od wieku dziecka (kwestionariusz dla dzieci w wieku od 5 do 7 lat i kwestionariusz dla dzieci w wieku od 8 do 12 lat), zatwierdzone i przetłumaczone na język hiszpański. Obydwa kwestionariusze mogą być kierowane zarówno do dziecka, jak i do rodziców.
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj