Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Vojta-terapi på motorisk kontrol hos børn med opmærksomhedsforstyrrelse og hyperaktivitetsforstyrrelse

4. marts 2025 opdateret af: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
ADHD er generelt forbundet med betydelige komorbiditeter inklusive motoriske lidelser i op til 96 % af tilfældene. Inden for disse er balanceforstyrrelser og motorisk koordination, der forstyrrer skolens læring og daglige aktiviteter, til stede hos 47 % af skolebørn med ADHD. Derfor er formålet med denne forskning at afgøre, om Vojta-terapi er gavnlig for forbedring af balance, postural kontrol, hånd-øje-koordination og manipulerende motorik hos børn med ADHD, hyperaktive og/eller kombinerede, i alderen 6-12 år.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Har en diagnose af Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) af den kombinerede eller hyperkinetiske type.
  2. Være mellem 6 og 12 år.
  3. Vær under behandling med methylphenidat.
  4. IQ på 100 eller højere.
  5. Få en normal neurologisk undersøgelse.
  6. Ikke dysmorfisk.
  7. Ikke har modtaget specifik fysioterapibehandling til forbedring af balance og postural kontrol i de to måneder forud for optagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Præsentere en diagnose af ADHD komorbid med andre neuropsykiatriske patologier.
  2. Har en historie med neurologiske eller muskuloskeletale lidelser, der er forbundet med et underskud i balance og/eller postural kontrol.
  3. Være under behandling med atomoxetin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Denne gruppe behandles efter Vojta-terapi

Interventionen udføres ved hjælp af Vojta-terapi i en måned, med en session om dagen, 5 dage om ugen. Denne terapi udføres af en erfaren fysioterapeut. Vojta-terapi er en ikke-eksperimentel, smertefri, ikke-invasiv terapi uden bivirkninger, som er baseret på at udløse gentagne motoriske reaktioner eller medfødte bevægelsesmønstre (refleksbevægelsesmønstre) i krop og lemmer baseret på definerede stimuli og med udgangspunkt i specifikke stillinger. .

Begge grupper vil foretage en førbehandlingsvurdering, en efterbehandlingsvurdering ved afslutningen af ​​den ene måneds interventionsperiode og en afsluttende opfølgningsvurdering en måned efter afslutningen af ​​interventionen.

Andet: Kontrolgruppe
Denne gruppe modtager ikke behandling
Ingen interventionsgruppe
Andre navne:
  • Ingen interventionsgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensorisk organisationstest (NEUROCOM dynamisk posturologi)
Tidsramme: 15 minutter
Denne test er et almindeligt anvendt forskningsværktøj i vurderingen af ​​den sensoriske organisering af postural kontrol og har tidligere været brugt hos børn. Systemets kraftplatform giver data om tyngdepunktets bevægelse. Både platformen og omgivelserne kan bevæge sig som reaktion på den anteroposteriore forskydning af barnets krop under visse betingelser for sensorisk overstyring eller konflikt. Barnet bliver bedt om at stå oprejst, barfodet, med armene langs kroppen, fødderne placeret i en bestemt position på platformen, i 20 sekunder, og forsøge at forblive så stabilt som muligt under de 3 forsøg med hver af de 6 tilstande i SOT. For deres sikkerhed skal barnet fastspændes af en sele. I hver test sammenligner systemet barnets forskydning med dets teoretiske grænser for stabilitet, hvilket genererer en score. Jo højere værdi, jo bedre stabilitet. Softwaren beregner også en samlet score ud fra de opnåede score i hver af de 6 forhold
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pædiatrisk balanceskala
Tidsramme: 15 minutter
Dette er en klinisk skala, der bruges til at vurdere balance hos børn i alderen 5 til 15 år. Den består af 14 genstande (hver vurderet til 0-4 point), er nem at udføre, kræver ikke specialudstyr og tager mindre end 15 minutter at gennemføre. Det betragtes som det pædiatriske alternativ til Berg Balance Scale hos børn i skolealderen med let til moderat motorisk svækkelse, med god intra- og inter-observatør-pålidelighed.
15 minutter
Bruininks-Oseretsky Test (forkortet version)
Tidsramme: 10 minutter
Denne test vurderer smidighed og hastighed i løb, balance, bilateral koordination, styrke, koordination og reaktionshastighed af overekstremiteterne, visuel-motorisk kontrol og hastighed og fingerfærdighed af overekstremiteterne. Denne test er blevet brugt i ADHD-populationen.
10 minutter
Pædiatrisk livskvalitetsspørgeskema
Tidsramme: 10 minutter
Det er et meget undersøgt og brugt instrument, designet til børn, som har et generisk modul til pædiatrisk livskvalitet, som også har specifikke moduler til forskellige kroniske sygdomme og kliniske situationer. De forskellige eksisterende versioner vil blive brugt afhængigt af barnets alder (spørgeskema for børn i alderen 5 til 7 år og spørgeskema til børn i alderen 8 til 12 år) valideret og oversat til spansk. Begge spørgeskemaer kan administreres til barnet eller til forældrene.
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

3. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

1. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner