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Effet de la thérapie Vojta sur le contrôle moteur chez les enfants souffrant d'un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité

4 mars 2025 mis à jour par: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
Le TDAH est généralement associé à des comorbidités importantes, notamment des troubles moteurs dans jusqu'à 96 % des cas. Parmi ceux-ci, des troubles de l'équilibre et de la coordination motrice qui interfèrent avec l'apprentissage scolaire et les activités quotidiennes sont présents chez 47 % des écoliers atteints de TDAH. Par conséquent, le but de cette recherche est de déterminer si la thérapie Vojta est bénéfique pour l'amélioration de l'équilibre, du contrôle postural, de la coordination œil-main et de la motricité manipulatrice chez les enfants atteints de TDAH, hyperactifs et/ou combinés, âgés de 6 à 12 ans.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Espagne, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  1. Avoir un diagnostic de trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité (TDAH) de type combiné ou hyperkinétique.
  2. Avoir entre 6 et 12 ans.
  3. Être sous traitement par méthylphénidate.
  4. QI de 100 ou plus.
  5. Passez un examen neurologique normal.
  6. Pas dysmorphique.
  7. Ne pas avoir reçu de traitement de physiothérapie spécifique pour l'amélioration de l'équilibre et du contrôle postural au cours des deux mois précédant l'inclusion dans l'étude.

Critères d'exclusion :

  1. Présenter un diagnostic de TDAH comorbide avec d’autres pathologies neuropsychiatriques.
  2. avez des antécédents de troubles neurologiques ou musculo-squelettiques liés à un déficit de l’équilibre et/ou du contrôle postural.
  3. Être sous traitement par atomoxétine.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Ce groupe est traité selon la thérapie Vojta

L'intervention est réalisée grâce à la thérapie Vojta pendant un mois, à raison d'une séance par jour, 5 jours par semaine. Cette thérapie est réalisée par un physiothérapeute expert. La thérapie Vojta est une thérapie non expérimentale, indolore, non invasive et sans effets indésirables, basée sur le déclenchement de réactions motrices répétées ou de schémas de mouvements innés (schémas de locomotion réflexe) dans le tronc et les membres en fonction de stimuli définis et à partir de postures spécifiques. .

Les deux groupes entreprendront une évaluation pré-traitement, une évaluation post-traitement à la fin de la période d'intervention d'un mois et une évaluation finale de suivi un mois après la fin de l'intervention.

Autre: Groupe témoin
Ce groupe ne reçoit pas de traitement
Aucun groupe d'intervention
Autres noms:
  • Aucun groupe d'intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'organisation sensorielle (posturologie dynamique NEUROCOM)
Délai: 15 minutes
Ce test est un outil de recherche couramment utilisé dans l'évaluation de l'organisation sensorielle du contrôle postural et a déjà été utilisé chez les enfants. La plateforme de force du système fournit des données sur le mouvement du centre de gravité. La plate-forme et l'environnement peuvent se déplacer en réponse au déplacement antéropostérieur du corps de l'enfant dans certaines conditions de dépassement sensoriel ou de conflit. Il est demandé à l'enfant de se tenir debout, pieds nus, les bras le long du corps, les pieds placés dans une certaine position sur la plateforme, pendant 20 secondes, en essayant de rester le plus stable possible lors des 3 essais de chacune des 6 conditions du SOT. Pour sa sécurité, l'enfant doit être retenu par un harnais. Dans chaque test, le système compare le déplacement de l'enfant avec ses limites théoriques de stabilité, générant un score. Plus la valeur est élevée, meilleure est la stabilité. Le logiciel calcule également une note globale à partir des notes obtenues dans chacune des 6 conditions
15 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Balance pédiatrique
Délai: 15 minutes
Il s'agit d'une échelle clinique utilisée pour évaluer l'équilibre chez les enfants âgés de 5 à 15 ans. Il se compose de 14 éléments (chacun noté entre 0 et 4 points), est facile à réaliser, ne nécessite pas d'équipement spécialisé et prend moins de 15 minutes. Elle est considérée comme l'alternative pédiatrique à l'échelle d'équilibre de Berg chez les enfants d'âge scolaire présentant une déficience motrice légère à modérée, avec une bonne fiabilité intra et inter-observateur.
15 minutes
Test Bruininks-Oseretsky (version abrégée)
Délai: 10 minutes
Ce test évalue l'agilité et la vitesse en course, l'équilibre, la coordination bilatérale, la force, la coordination et la vitesse de réponse du membre supérieur, le contrôle visuo-moteur ainsi que la vitesse et la dextérité du membre supérieur. Ce test a été utilisé dans la population TDAH.
10 minutes
Questionnaire sur la qualité de vie pédiatrique
Délai: 10 minutes
Il s'agit d'un instrument largement étudié et utilisé, conçu pour les enfants, qui dispose d'un module générique pour la qualité de vie pédiatrique, qui dispose également de modules spécifiques pour diverses maladies chroniques et situations cliniques. Les différentes versions existantes seront utilisées en fonction de l'âge de l'enfant (questionnaire pour les enfants âgés de 5 à 7 ans et questionnaire pour les enfants âgés de 8 à 12 ans) validées et traduites en espagnol. Les deux questionnaires peuvent être administrés à l'enfant ou aux parents.
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 novembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

20 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

3 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2024

Première publication (Réel)

1 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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