- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06670092
Effet de la thérapie Vojta sur le contrôle moteur chez les enfants souffrant d'un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Espagne, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Avoir un diagnostic de trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité (TDAH) de type combiné ou hyperkinétique.
- Avoir entre 6 et 12 ans.
- Être sous traitement par méthylphénidate.
- QI de 100 ou plus.
- Passez un examen neurologique normal.
- Pas dysmorphique.
- Ne pas avoir reçu de traitement de physiothérapie spécifique pour l'amélioration de l'équilibre et du contrôle postural au cours des deux mois précédant l'inclusion dans l'étude.
Critères d'exclusion :
- Présenter un diagnostic de TDAH comorbide avec d’autres pathologies neuropsychiatriques.
- avez des antécédents de troubles neurologiques ou musculo-squelettiques liés à un déficit de l’équilibre et/ou du contrôle postural.
- Être sous traitement par atomoxétine.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe expérimental
Ce groupe est traité selon la thérapie Vojta
|
L'intervention est réalisée grâce à la thérapie Vojta pendant un mois, à raison d'une séance par jour, 5 jours par semaine. Cette thérapie est réalisée par un physiothérapeute expert. La thérapie Vojta est une thérapie non expérimentale, indolore, non invasive et sans effets indésirables, basée sur le déclenchement de réactions motrices répétées ou de schémas de mouvements innés (schémas de locomotion réflexe) dans le tronc et les membres en fonction de stimuli définis et à partir de postures spécifiques. . Les deux groupes entreprendront une évaluation pré-traitement, une évaluation post-traitement à la fin de la période d'intervention d'un mois et une évaluation finale de suivi un mois après la fin de l'intervention. |
|
Autre: Groupe témoin
Ce groupe ne reçoit pas de traitement
|
Aucun groupe d'intervention
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test d'organisation sensorielle (posturologie dynamique NEUROCOM)
Délai: 15 minutes
|
Ce test est un outil de recherche couramment utilisé dans l'évaluation de l'organisation sensorielle du contrôle postural et a déjà été utilisé chez les enfants.
La plateforme de force du système fournit des données sur le mouvement du centre de gravité.
La plate-forme et l'environnement peuvent se déplacer en réponse au déplacement antéropostérieur du corps de l'enfant dans certaines conditions de dépassement sensoriel ou de conflit.
Il est demandé à l'enfant de se tenir debout, pieds nus, les bras le long du corps, les pieds placés dans une certaine position sur la plateforme, pendant 20 secondes, en essayant de rester le plus stable possible lors des 3 essais de chacune des 6 conditions du SOT.
Pour sa sécurité, l'enfant doit être retenu par un harnais.
Dans chaque test, le système compare le déplacement de l'enfant avec ses limites théoriques de stabilité, générant un score.
Plus la valeur est élevée, meilleure est la stabilité.
Le logiciel calcule également une note globale à partir des notes obtenues dans chacune des 6 conditions
|
15 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Balance pédiatrique
Délai: 15 minutes
|
Il s'agit d'une échelle clinique utilisée pour évaluer l'équilibre chez les enfants âgés de 5 à 15 ans.
Il se compose de 14 éléments (chacun noté entre 0 et 4 points), est facile à réaliser, ne nécessite pas d'équipement spécialisé et prend moins de 15 minutes.
Elle est considérée comme l'alternative pédiatrique à l'échelle d'équilibre de Berg chez les enfants d'âge scolaire présentant une déficience motrice légère à modérée, avec une bonne fiabilité intra et inter-observateur.
|
15 minutes
|
|
Test Bruininks-Oseretsky (version abrégée)
Délai: 10 minutes
|
Ce test évalue l'agilité et la vitesse en course, l'équilibre, la coordination bilatérale, la force, la coordination et la vitesse de réponse du membre supérieur, le contrôle visuo-moteur ainsi que la vitesse et la dextérité du membre supérieur.
Ce test a été utilisé dans la population TDAH.
|
10 minutes
|
|
Questionnaire sur la qualité de vie pédiatrique
Délai: 10 minutes
|
Il s'agit d'un instrument largement étudié et utilisé, conçu pour les enfants, qui dispose d'un module générique pour la qualité de vie pédiatrique, qui dispose également de modules spécifiques pour diverses maladies chroniques et situations cliniques.
Les différentes versions existantes seront utilisées en fonction de l'âge de l'enfant (questionnaire pour les enfants âgés de 5 à 7 ans et questionnaire pour les enfants âgés de 8 à 12 ans) validées et traduites en espagnol.
Les deux questionnaires peuvent être administrés à l'enfant ou aux parents.
|
10 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09/2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .