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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06670092
주의력 결핍 과잉 행동 장애 아동의 운동 조절에 대한 Vojta 치료의 효과
2025년 3월 4일 업데이트: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
ADHD는 일반적으로 최대 96%의 사례에서 운동 장애를 포함한 심각한 동반 질환과 관련이 있습니다.
이 중에서 학교 학습 및 일상 활동을 방해하는 균형 및 운동 조정 장애는 ADHD가 있는 학교 어린이의 47%에서 나타납니다.
따라서 이 연구의 목적은 보이타 치료가 6~12세 ADHD, 과잉 행동 및/또는 복합 아동의 균형, 자세 조절, 손과 눈의 협응 및 조작 운동 기술의 개선에 유익한지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid
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Alcorcón, Madrid, 스페인, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 복합형 또는 과다운동형 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 진단을 받으십시오.
- 6세에서 12세 사이여야 합니다.
- 메틸페니데이트로 치료를 받고 있습니다.
- IQ 100 이상.
- 정상적인 신경학적 검사를 받으십시오.
- 이형이 아닙니다.
- 연구에 포함되기 전 2개월 동안 균형 및 자세 조절 개선을 위한 특정 물리치료 치료를 받지 않았습니다.
제외 기준:
- 다른 신경정신병적 병리와 동반된 ADHD 진단을 제시합니다.
- 균형 및/또는 자세 조절의 결핍과 관련된 신경학적 또는 근골격계 질환의 병력이 있는 경우.
- 아토목세틴으로 치료를 받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
이 그룹은 Vojta 치료법에 따라 치료됩니다.
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중재는 보이타(Vojta) 요법을 사용하여 한 달 동안, 하루에 한 번, 주 5일 세션으로 수행됩니다. 이 치료는 전문 물리치료사가 수행합니다. 보이타(Vojta) 치료법은 정의된 자극을 기반으로 특정 자세에서 시작하여 몸통과 사지의 반복적인 운동 반응이나 선천적인 움직임 패턴(반사 운동 패턴)을 유발하는 데 기반을 둔 비실험적, 무통, 비침습적 치료법으로 부작용이 없습니다. . 두 그룹 모두 치료 전 평가, 1개월 개입 기간 종료 시 치료 후 평가, 개입 종료 후 1개월 후 최종 추적 평가를 수행합니다. |
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다른: 대조군
이 그룹은 치료를 받지 않습니다
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개입 그룹 없음
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감각 조직 테스트(NEUROCOM 동적 자세학)
기간: 15분
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이 테스트는 자세 조절의 감각 조직을 평가하는 데 일반적으로 사용되는 연구 도구이며 이전에는 어린이에게 사용되었습니다.
시스템의 힘 플랫폼은 무게 중심 이동에 대한 데이터를 제공합니다.
플랫폼과 환경은 모두 특정 감각 무시 또는 충돌 조건 하에서 어린이 신체의 전후 변위에 반응하여 움직일 수 있습니다.
어린이는 맨발로 똑바로 서서 팔을 몸 옆에 두고 발을 플랫폼의 특정 위치에 20초 동안 배치하여 SOT의 6개 조건 각각에 대한 3회 시험 동안 가능한 한 안정적인 상태를 유지하도록 요청받습니다.
안전을 위해 어린이는 안전벨트를 착용해야 합니다.
각 테스트에서 시스템은 아동의 변위를 이론적 안정성 한계와 비교하여 점수를 생성합니다.
값이 높을수록 안정성이 좋아집니다.
또한 소프트웨어는 6가지 조건 각각에서 얻은 점수로부터 전체 점수를 계산합니다.
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15분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아용 저울
기간: 15분
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이는 5~15세 어린이의 균형을 평가하는 데 사용되는 임상 척도입니다.
14개 항목(각각 0~4점)으로 구성되어 있으며 수행하기 쉽고 특수 장비가 필요하지 않으며 완료하는 데 15분 미만이 소요됩니다.
이는 관찰자 내 및 관찰자 간 신뢰도가 좋고 경증에서 중등도의 운동 장애가 있는 학령기 아동의 Berg Balance Scale에 대한 소아 대안으로 간주됩니다.
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15분
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Bruininks-Oseretsky 테스트(축약된 버전)
기간: 10분
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이 테스트는 달리기의 민첩성과 속도, 균형, 양측 협응, 근력, 상지의 협응 및 반응 속도, 시각 운동 조절, 상지의 속도와 민첩성을 평가합니다.
이 테스트는 ADHD 집단에 사용되었습니다.
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10분
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소아 삶의 질 설문지
기간: 10분
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이는 어린이를 위해 설계되어 널리 연구되고 사용되는 도구로, 소아의 삶의 질을 위한 일반 모듈과 다양한 만성 질환 및 임상 상황에 대한 특정 모듈도 갖추고 있습니다.
아동의 연령에 따라 다양한 기존 버전이 사용됩니다(5~7세 아동용 설문지 및 8~12세 아동용 설문지). 유효성이 검증되고 스페인어로 번역됩니다.
두 설문지 모두 아동이나 부모에게 실시될 수 있습니다.
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10분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 30일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 20일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 09/2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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