Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Vojta-terapi på motorisk kontroll hos barn med oppmerksomhetssvikt og hyperaktivitetsforstyrrelse

4. mars 2025 oppdatert av: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
ADHD er generelt assosiert med betydelige komorbiditeter inkludert motoriske forstyrrelser i opptil 96 % av tilfellene. Innenfor disse er forstyrrelser av balanse og motorisk koordinasjon som forstyrrer skolens læring og daglige aktiviteter til stede hos 47 % av skolebarn med ADHD. Derfor er målet med denne forskningen å finne ut om Vojta-terapi er gunstig for forbedring av balanse, postural kontroll, hånd-øye-koordinasjon og manipulerende motoriske ferdigheter hos barn med ADHD, hyperaktive og/eller kombinert, i alderen 6-12 år.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spania, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Har en diagnose av ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) av kombinert eller hyperkinetisk type.
  2. Være mellom 6 og 12 år.
  3. Vær under behandling med metylfenidat.
  4. IQ på 100 eller høyere.
  5. Ta en normal nevrologisk undersøkelse.
  6. Ikke dysmorfisk.
  7. Ikke har mottatt spesifikk fysioterapibehandling for forbedring av balanse og postural kontroll i de to månedene før inkludering i studien.

Ekskluderingskriterier:

  1. Presentere en diagnose av ADHD komorbid med andre nevropsykiatriske patologier.
  2. Har en historie med nevrologiske eller muskel- og skjelettlidelser som er knyttet til et underskudd i balanse og/eller postural kontroll.
  3. Vær under behandling med atomoksetin.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Denne gruppen behandles i henhold til Vojta-terapi

Intervensjonen utføres ved bruk av Vojta-terapi i en måned, med en økt per dag, 5 dager i uken. Denne terapien utføres av en ekspert fysioterapeut. Vojta-terapi er en ikke-eksperimentell, smertefri, ikke-invasiv terapi uten bivirkninger, som er basert på å utløse gjentatte motoriske reaksjoner eller medfødte bevegelsesmønstre (refleksbevegelsesmønstre) i bagasjerommet og lemmer basert på definerte stimuli og med utgangspunkt i spesifikke stillinger. .

Begge gruppene vil foreta en forbehandlingsvurdering, en etterbehandlingsvurdering ved slutten av intervensjonsperioden på én måned, og en endelig oppfølgingsvurdering én måned etter avsluttet intervensjon.

Annen: Kontrollgruppe
Denne gruppen får ikke behandling
Ingen intervensjonsgruppe
Andre navn:
  • Ingen intervensjonsgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensorisk organisasjonstest (NEUROCOM dynamisk posturologi)
Tidsramme: 15 minutter
Denne testen er et ofte brukt forskningsverktøy i vurderingen av den sensoriske organiseringen av postural kontroll og har tidligere vært brukt hos barn. Systemets kraftplattform gir data om bevegelsen til tyngdepunktet. Både plattformen og miljøet kan bevege seg som svar på anteroposterior forskyvning av barnets kropp under visse forhold med sensorisk overstyring eller konflikt. Barnet blir bedt om å stå oppreist, barbeint, med armene langs kroppen, føttene plassert i en bestemt posisjon på plattformen, i 20 sekunder, og prøve å holde seg så stabil som mulig under de 3 forsøkene av hver av de 6 betingelsene i SOT. For deres sikkerhet skal barnet holdes fast av en sele. I hver test sammenligner systemet barnets forskyvning med dets teoretiske grenser for stabilitet, og genererer en poengsum. Jo høyere verdi, jo bedre stabilitet. Programvaren beregner også en samlet poengsum fra poengsummene oppnådd i hver av de 6 betingelsene
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pediatrisk balanseskala
Tidsramme: 15 minutter
Dette er en klinisk skala som brukes til å vurdere balanse hos barn i alderen 5 til 15 år. Den består av 14 elementer (hver vurdert til 0-4 poeng), er enkel å utføre, krever ikke spesialutstyr og tar mindre enn 15 minutter å fullføre. Det regnes som det pediatriske alternativet til Berg Balance Scale hos barn i skolealder med lett til moderat motorisk svekkelse, med god intra- og inter-observatør-reliabilitet.
15 minutter
Bruininks-Oseretsky Test (forkortet versjon)
Tidsramme: 10 minutter
Denne testen vurderer smidighet og hastighet i løping, balanse, bilateral koordinasjon, styrke, koordinasjon og responshastighet i overekstremiteten, visuell-motorisk kontroll og hastighet og fingerferdighet i overekstremiteten. Denne testen har blitt brukt i ADHD-populasjonen.
10 minutter
Spørreskjema for pediatrisk livskvalitet
Tidsramme: 10 minutter
Det er et mye studert og brukt instrument, designet for barn, som har en generisk modul for pediatrisk livskvalitet, som også har spesifikke moduler for ulike kroniske sykdommer og kliniske situasjoner. De forskjellige eksisterende versjonene vil bli brukt avhengig av barnets alder (spørreskjema for barn i alderen 5 til 7 år og spørreskjema for barn i alderen 8 til 12 år) validert og oversatt til spansk. Begge spørreskjemaene kan gis til barnet eller til foreldrene.
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

20. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

3. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere