胃静脈瘤の治療における取り外し可能なクリップ補助の内視鏡シアノアクリレート注射
2024年10月31日 更新者：Yu Chang
X線透視下での胃静脈瘤治療における取り外し可能なクリップ支援の内視鏡シアノアクリレート注射
シングルアームの探索的臨床研究デザインを使用して、胃静脈瘤の治療のための取り外し可能なクリップを利用した組織接着剤の「修正サンドイッチ注射」の安全性と有効性を評価しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：ji xuan, doctor
- 電話番号：13140718720
- メール：changgyuu@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：yu chang, master
- 電話番号：18175226948
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210000
- 募集
- Eastern Theater General Hospital
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コンタクト：
- yu chang, Master
- 電話番号：18175226948
- メール：changgyuu@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 被験者は自発的にこの実験に対するインフォームドコンセントに署名します。肝硬変患者の診断における臨床症状、臨床検査、画像検査または肝生検による。内視鏡検査により胃静脈瘤（胃食道静脈瘤、胃食道静脈瘤タイプ 2、または孤立性胃静脈瘤タイプ 1）と診断されました。胃静脈瘤のリスクが高い、または胃静脈瘤からの出血歴がある。 最初の輸液蘇生患者の血行力学的安定の前後。年齢は18歳以上。
除外基準:
- 18 歳未満。局所門脈圧亢進症;頸静脈肝内門脈系バイパス術または脾臓摘出術と静脈瘤切除術の病歴を組み合わせた肝移植を必ず受けてください。肝腎症候群および/または多臓器不全の併発。悪性腫瘍の生存に重大な影響を与える。妊娠または授乳中。ヨウ素に対する既知のアレルギー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：取り外し可能なクリップアシスト
取り外し可能なチタンクランプで静脈瘤血管を閉じた後、より多くの静脈瘤の標的血管が見つかります。内視鏡下で静脈瘤血管が基本的に消えた後、取り外し可能なチタンクランプを取り外しました
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内視鏡下で静脈瘤血管がほぼ消失した後、取り外し可能なチタンクランプを取り外しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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肝硬変胃底静脈瘤治療後6週間後の再出血率
時間枠：6週間
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：ji xuan, doctor、Eastern Theater General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月1日
一次修了 (推定)
2025年5月1日
研究の完了 (推定)
2025年10月30日
試験登録日
最初に提出
2024年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月31日
最初の投稿 (推定)
2024年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月31日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。