Injeção endoscópica de cianoacrilato assistida por clipe removível no tratamento de varizes gástricas
31 de outubro de 2024 atualizado por: Yu Chang
Injeção endoscópica de cianoacrilato assistida por clipe removível no tratamento de varizes gástricas sob perspectiva de raios X
Um desenho de estudo clínico exploratório de braço único foi utilizado para avaliar a segurança e eficácia de uma "injeção sanduíche modificada" de cola de tecido assistida por um clipe destacável para o tratamento de varizes gástricas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: ji xuan, doctor
- Número de telefone: 13140718720
- E-mail: changgyuu@163.com
Estude backup de contato
- Nome: yu chang, master
- Número de telefone: 18175226948
Locais de estudo
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210000
- Recrutamento
- Eastern Theater General Hospital
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Contato:
- yu chang, Master
- Número de telefone: 18175226948
- E-mail: changgyuu@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- O sujeito assina voluntariamente o consentimento informado para este experimento; De acordo com a manifestação clínica, exame laboratorial, exame de imagem ou biópsia hepática no diagnóstico de pacientes com cirrose hepática; A endoscopia diagnosticou varizes gástricas (varizes gastroesofágicas, varizes gastroesofágicas tipo 2 ou varizes gástricas isoladas tipo 1 tipo 1); Alto risco de varizes gástricas ou histórico de sangramento por varizes gástricas. A reanimação volêmica inicial dos pacientes antes ou depois da recuperação da estabilidade hemodinâmica; A idade de 18 anos ou mais.
Critérios de exclusão:
- < 18 anos; Hipertensão portal regional; Sempre faça um transplante de fígado, através do bypass do sistema jugular intra-hepático da veia porta ou esplenectomia combinada com recorte de varizes história da arte; Uma síndrome hepatorrenal concomitante e/ou falência de múltiplos órgãos; Impacto significativo na sobrevivência do tumor maligno; Gravidez ou lactação; Uma alergia conhecida ao iodo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Destacável assistido por clipe
Depois que o vaso varicoso é fechado com uma pinça removível de titânio, o vaso alvo mais varicoso é localizado. Depois que os vasos varicosos basicamente desaparecem sob o endoscópio, a pinça removível de titânio foi removida
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Depois que os vasos varicosos basicamente desapareceram sob o endoscópio, a pinça removível de titânio foi removida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de ressangramento 6 semanas após tratamento para varizes do fundo gástrico na cirrose
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ji xuan, doctor, Eastern Theater General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
1 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DZQH-KYLL-24-16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .