Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avtakbar klipsassistert endoskopisk cyanoakrylatinjeksjon ved behandling av gastriske variser

31. oktober 2024 oppdatert av: Yu Chang

Avtakbar klipsassistert endoskopisk cyanoakrylatinjeksjon ved behandling av gastriske variser under røntgenperspektiv

Et enkeltarms utforskende klinisk studiedesign ble brukt for å evaluere sikkerheten og effekten av en "modifisert sandwich-injeksjon" av vevslim assistert av en avtakbar klips for behandling av gastriske åreknuter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: yu chang, master
  • Telefonnummer: 18175226948

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Rekruttering
        • Eastern Theater General Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Forsøkspersonen signerer frivillig det informerte samtykket for dette eksperimentet; I henhold til klinisk manifestasjon, laboratorieundersøkelse, bildeundersøkelse eller leverbiopsi ved diagnostisering av levercirrhosepasienter; Endoskopien diagnostiserte gastriske varicer (gastroøsofageale varicer, gastroøsofageale varicer type 2 eller type 1 isolerte gastriske varicer type 1); Høy risiko for gastriske varicer eller har en historie med magevaricer blødning. Den første væske gjenopplivning pasienter før eller etter utvinning hemodynamisk stabilitet; En alder av 18 år eller eldre.

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år gammel; Regional portal hypertensjon; Alltid ha en levertransplantasjon, via jugular intrahepatisk portalvene system bypass eller splenektomi kombinert varicer cut-out kunsthistorie; Et samtidig hepatorenalt syndrom og/eller multippel organsvikt; Betydelig innvirkning på overlevelse av ondartet svulst; Graviditet eller amming; En kjent allergi mot jod.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Avtakbar klipsassistert
Etter at åreknuter er lukket med en avtagbar titanklemme, er det mer varicose målkar lokalisert. Etter at åreknuter i utgangspunktet forsvant under endoskopet, ble den avtagbare titanklemmen fjernet
Annen: Avtakbar klips
Etter at åreknutene i hovedsak forsvant under endoskopet, ble den avtakbare titanklemmen fjernet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reblødningsrate ved 6 uker etter behandling for gastrisk fundus åreknuter ved skrumplever
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yu Chang

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ji xuan, doctor, Eastern Theater General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2024

Først lagt ut (Antatt)

1. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DZQH-KYLL-24-16

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere