Abnehmbare Clip-unterstützte endoskopische Cyanacrylat-Injektion bei der Behandlung von Magenvarizen
31. Oktober 2024 aktualisiert von: Yu Chang
Abnehmbare Clip-unterstützte endoskopische Cyanacrylat-Injektion bei der Behandlung von Magenvarizen unter Röntgenperspektive
Ein einarmiges exploratives klinisches Studiendesign wurde verwendet, um die Sicherheit und Wirksamkeit einer „modifizierten Sandwich-Injektion“ von Gewebekleber mit Unterstützung eines abnehmbaren Clips zur Behandlung von Magenkrampfadern zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
6
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: ji xuan, doctor
- Telefonnummer: 13140718720
- E-Mail: changgyuu@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: yu chang, master
- Telefonnummer: 18175226948
Studienorte
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210000
- Rekrutierung
- Eastern Theater General Hospital
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Kontakt:
- yu chang, Master
- Telefonnummer: 18175226948
- E-Mail: changgyuu@163.com
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Proband unterzeichnet freiwillig die Einverständniserklärung für dieses Experiment. Je nach klinischer Manifestation, Laboruntersuchung, bildgebender Untersuchung oder Leberbiopsie bei der Diagnose von Leberzirrhose-Patienten; Die Endoskopie diagnostizierte Magenvarizen (gastroösophageale Varizen, gastroösophageale Varizen Typ 2 oder Typ 1, isolierte Magenvarizen Typ 1); Hohes Risiko für Magenvarizen oder Magenvarizenblutungen in der Vorgeschichte. Die anfängliche Flüssigkeitsreanimation des Patienten vor oder nach der Wiederherstellung der hämodynamischen Stabilität; Das Alter von 18 Jahren oder mehr.
Ausschlusskriterien:
- < 18 Jahre alt; Regionale portale Hypertonie; Führen Sie immer eine Lebertransplantation über den Bypass des jugulären intrahepatischen Pfortadersystems oder eine Splenektomie mit kombinierten Varizen durch. Ein gleichzeitiges hepatorenales Syndrom und/oder Multiorganversagen; Erheblicher Einfluss auf das Überleben eines bösartigen Tumors; Schwangerschaft oder Stillzeit; Eine bekannte Jodallergie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Abnehmbare Clip-Unterstützung
Nachdem das Krampfadergefäß mit einer abnehmbaren Titanklemme verschlossen wurde, wird das varikösere Zielgefäß lokalisiert. Nachdem die Krampfadergefäße praktisch unter dem Endoskop verschwunden waren, wurde die abnehmbare Titanklemme entfernt
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Nachdem die Krampfadergefäße unter dem Endoskop praktisch verschwunden waren, wurde die abnehmbare Titanklemme entfernt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Nachblutungsrate 6 Wochen nach der Behandlung von Magenfundus-Krampfadern bei Leberzirrhose
Zeitfenster: 6 Wochen
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: ji xuan, doctor, Eastern Theater General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
1. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
1. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DZQH-KYLL-24-16
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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