Afneembare clip-geassisteerde endoscopische cyanoacrylaatinjectie bij de behandeling van maagvarices
31 oktober 2024 bijgewerkt door: Yu Chang
Afneembare clip-geassisteerde endoscopische cyanoacrylaatinjectie bij de behandeling van maagvarices onder röntgenperspectief
Een verkennend klinisch onderzoek met één arm werd gebruikt om de veiligheid en werkzaamheid van een "gemodificeerde sandwich-injectie" van weefsellijm, bijgestaan door een afneembare clip, te evalueren voor de behandeling van maagspataderen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
6
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: ji xuan, doctor
- Telefoonnummer: 13140718720
- E-mail: changgyuu@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: yu chang, master
- Telefoonnummer: 18175226948
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210000
- Werving
- Eastern Theater General Hospital
-
Contact:
- yu chang, Master
- Telefoonnummer: 18175226948
- E-mail: changgyuu@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De proefpersoon ondertekent vrijwillig de geïnformeerde toestemming voor dit experiment; Afhankelijk van de klinische manifestatie, laboratoriumonderzoek, beeldvormend onderzoek of leverbiopsie bij de diagnose van patiënten met levercirrose; Bij de endoscopie werden maagvarices gediagnosticeerd (gastro-oesofageale varices, gastro-oesofageale varices type 2 of type 1 geïsoleerde maagvarices type 1); Hoog risico op maagvarices of heeft een voorgeschiedenis van maagvaricesbloedingen. De initiële vloeistofreanimatiepatiënten vóór of na het herstel van de hemodynamische stabiliteit; De leeftijd van 18 jaar of ouder.
Uitsluitingscriteria:
- < 18 jaar oud; Regionale portale hypertensie; Zorg altijd voor een levertransplantatie, via de jugulaire intrahepatische poortader-bypass of splenectomie gecombineerde spataderen uitgesneden kunstgeschiedenis; Een gelijktijdig hepatorenaal syndroom en/of meervoudig orgaanfalen; Aanzienlijke impact op de overleving van kwaadaardige tumoren; Zwangerschap of borstvoeding; Een bekende allergie voor jodium.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Afneembare clip-ondersteund
Nadat het spatadervat is gesloten met een verwijderbare titanium klem, wordt het meer spataderige doelvat gelokaliseerd. Nadat de spatadervaten feitelijk onder de endoscoop verdwenen waren, werd de verwijderbare titanium klem verwijderd
|
Nadat de spataderen vrijwel onder de endoscoop verdwenen waren, werd de verwijderbare titanium klem verwijderd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal recidiefbloedingen 6 weken na de behandeling van maagfundus-spataderen bij cirrose
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ji xuan, doctor, Eastern Theater General Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 oktober 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
1 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
1 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DZQH-KYLL-24-16
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .