Injection endoscopique de cyanoacrylate détachable assistée par clip dans le traitement des varices gastriques
31 octobre 2024 mis à jour par: Yu Chang
Injection endoscopique de cyanoacrylate détachable assistée par clip dans le traitement des varices gastriques sous perspective radiologique
Un plan d'étude clinique exploratoire à un seul bras a été utilisé pour évaluer la sécurité et l'efficacité d'une « injection sandwich modifiée » de colle tissulaire assistée par un clip amovible pour le traitement des varices gastriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
6
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: ji xuan, doctor
- Numéro de téléphone: 13140718720
- E-mail: changgyuu@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: yu chang, master
- Numéro de téléphone: 18175226948
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 210000
- Recrutement
- Eastern Theater General Hospital
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Contact:
- yu chang, Master
- Numéro de téléphone: 18175226948
- E-mail: changgyuu@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Le sujet signe volontairement le consentement éclairé pour cette expérience ; Selon la manifestation clinique, l'examen de laboratoire, l'examen d'imagerie ou la biopsie hépatique dans le diagnostic des patients atteints de cirrhose hépatique ; L'endoscopie diagnostique des varices gastriques (varices gastro-œsophagiennes, varices gastro-œsophagiennes de type 2 ou varices gastriques isolées de type 1 de type 1) ; Risque élevé de varices gastriques ou antécédents de saignements de varices gastriques. Les patients de réanimation liquidienne initiale avant ou après la récupération de la stabilité hémodynamique ; L'âge de 18 ans ou plus.
Critères d'exclusion :
- < 18 ans ; Hypertension portale régionale ; Avoir toujours une greffe du foie, via un pontage du système de la veine porte intra-hépatique jugulaire ou une splénectomie combinée à des varices découpées, histoire de l'art ; Un syndrome hépato-rénal concomitant et/ou une défaillance multiviscérale ; Impact significatif sur la survie des tumeurs malignes ; Grossesse ou allaitement ; Une allergie connue à l'iode.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Détachable assisté par clip
Une fois le vaisseau variqueux fermé avec une pince en titane amovible, le vaisseau cible le plus variqueux est localisé. Après que les vaisseaux variqueux aient pratiquement disparu sous l'endoscope, la pince en titane amovible a été retirée.
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Après que les varices aient pratiquement disparu sous l'endoscope, la pince amovible en titane a été retirée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de récidive 6 semaines après le traitement des varices du fond gastrique dans la cirrhose
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ji xuan, doctor, Eastern Theater General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2024
Première publication (Estimé)
1 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
1 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DZQH-KYLL-24-16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .