- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06670157
Irrotettava klipsiavusteinen endoskooppinen syanoakrylaatti-injektio mahalaukun suonikohjujen hoidossa
torstai 31. lokakuuta 2024 päivittänyt: Yu Chang
Irrotettava klipsiavusteinen endoskooppinen syanoakrylaatti-injektio mahalaukun suonikohjujen hoidossa röntgenkuvauksessa
Yksihaaraista kliinistä tutkimussuunnitelmaa käytettiin arvioitaessa kudosliiman "muokatun sandwich-injektion" turvallisuutta ja tehokkuutta, jota avusti irrotettava pidike mahalaukun suonikohjujen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: ji xuan, doctor
- Puhelinnumero: 13140718720
- Sähköposti: changgyuu@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: yu chang, master
- Puhelinnumero: 18175226948
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210000
- Rekrytointi
- Eastern Theater General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- yu chang, Master
- Puhelinnumero: 18175226948
- Sähköposti: changgyuu@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Koehenkilö allekirjoittaa vapaaehtoisesti tietoisen suostumuksen tälle kokeelle; Kliinisen ilmentymän mukaan laboratoriotutkimus, kuvantamistutkimus tai maksabiopsia maksakirroosipotilaiden diagnosoinnissa; Endoskopiassa diagnosoitiin mahalaukun suonikohjut (maha- ja ruokatorven suonikohjut, tyypin 2 gastroesofageaaliset suonikohjut tai tyypin 1 eristetyt mahalaukun suonikohjut, tyyppi 1); Suuri mahalaukun suonikohjujen riski tai sinulla on ollut mahalaukun suonikohjujen verenvuotoa. Ensimmäisen nesteen elvytyspotilaat ennen hemodynaamisen vakauden palautumista tai sen jälkeen; Ikä 18 vuotta tai vanhempi.
Poissulkemiskriteerit:
- < 18 vuotta vanha; Alueellinen portaaliverenpaine; Tee aina maksansiirto kaulan intrahepaattisen porttilaskimojärjestelmän ohituksen tai pernan poiston kautta. Samanaikainen hepatorenaalinen oireyhtymä ja/tai useiden elinten vajaatoiminta; Merkittävä vaikutus pahanlaatuisen kasvaimen eloonjäämiseen; Raskaus tai imetys; Tunnettu allergia jodille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Irrotettava klipsiavusteinen
Kun suonikohju on suljettu irrotettavalla titaanipuristimella, suonikohjuisempi kohdesuonen paikantuu, sen jälkeen kun suonikohjut olivat käytännössä kadonneet endoskoopin alta, irrotettava titaanipuristin poistettiin.
|
Kun suonikohjut hävisivät käytännössä endoskoopin alta, irrotettava titaanipuristin poistettiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uudelleenverenvuoto 6 viikkoa hoidon jälkeen mahanpohjan suonikohjuissa kirroosissa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ji xuan, doctor, Eastern Theater General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DZQH-KYLL-24-16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .