Aftagelig klip-assisteret endoskopisk cyanoacrylat-injektion til behandling af mavevaricer
31. oktober 2024 opdateret af: Yu Chang
Aftagelig klip-assisteret endoskopisk cyanoacrylat-injektion til behandling af mavevaricer under røntgenperspektiv
Et enkeltarms eksplorativt klinisk studiedesign blev brugt til at evaluere sikkerheden og effektiviteten af en "modificeret sandwich-injektion" af vævslim assisteret af en aftagelig klemme til behandling af maveåreknuder.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
6
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: ji xuan, doctor
- Telefonnummer: 13140718720
- E-mail: changgyuu@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: yu chang, master
- Telefonnummer: 18175226948
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
- Rekruttering
- Eastern Theater General Hospital
-
Kontakt:
- yu chang, Master
- Telefonnummer: 18175226948
- E-mail: changgyuu@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonen underskriver frivilligt det informerede samtykke til dette eksperiment; Ifølge klinisk manifestation, laboratorieundersøgelse, billeddiagnostisk undersøgelse eller leverbiopsi ved diagnosticering af levercirrhosepatienter; Endoskopien diagnosticerede gastriske varicer (gastroøsofageale varicer, gastroøsofageale varicer type 2 eller type 1 isolerede gastriske varicer type 1); Høj risiko for gastriske varicer eller har en historie med gastriske varicer blødning. Den indledende væske genoplivning patienter før eller efter genopretning hæmodynamiske stabilitet; Alder på 18 år eller derover.
Ekskluderingskriterier:
- < 18 år gammel; Regional portal hypertension; Altid have en levertransplantation, via den jugulære intrahepatiske portalvene system bypass eller splenektomi kombineret varicer cut-out kunsthistorie; Et samtidig hepatorenalt syndrom og/eller multipel organsvigt; Betydelig indvirkning på overlevelse af ondartet tumor; Graviditet eller amning; En kendt allergi over for jod.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aftagelig klip-assisteret
Efter at åreknudekarret er lukket med en aftagelig titaniumklemme, er jo mere åreknudemålkar placeret，Efter at åreknudekarrene stort set forsvandt under endoskopet, blev den aftagelige titaniumklemme fjernet
|
Efter at åreknuderne stort set forsvandt under endoskopet, blev den aftagelige titaniumklemme fjernet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Genblødningshastighed 6 uger efter behandling for gastrisk fundus åreknuder i cirrhose
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ji xuan, doctor, Eastern Theater General Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. oktober 2024
Først opslået (Anslået)
1. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
1. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DZQH-KYLL-24-16
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .